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聖クルアーンの朗読を聞くことのうつ病、不安、ストレスに対する効果 - CABG後

2022年6月10日 更新者:Ghadeer Abd-Al-Qader Al-Dweik、Applied Science Private University

CABG後のうつ病、不安、ストレスに対する聖クルアーンの朗読の効果:無作為対照試験

冠動脈バイパス移植 (CABG) は、冠動脈疾患の最も一般的な外科的治療の 1 つです。 CABG には、患者にとって多くの有益な結果があります。 しかし、こうしたポジティブな結果を妨げるさまざまな要因があります。 うつ病、不安、ストレス (DAS) は、これらの結果を妨げる重要な要因と見なされます。

うつ病は、CABG 後の非常に一般的な症状です。 うつ病のレベルが高いにもかかわらず、CBAG を受けている患者の半数以上は、うつ病のスクリーニングを受けていないか、適切な治療を受けていません。 うつ病は、CABG を受けている患者にとって否定的な結果をもたらします。 同様に、CABG を受けている患者は、術前および術後の期間においても、高いレベルの不安とストレスを訴えます。不安とストレスは、機能状態の障害、胸の痛み、息切れとして現れる場合があります。 さらに、不安とストレスの増加は、生活の質の低下と長期的な心理的転帰の悪化と相関しています.急性心臓イベントからの回復速度は、生理学的要因よりも心理的要因に大きく依存することが示されています. したがって、この主要な手術の結果を改善するには、これらの否定的な感情を適切に管理することが不可欠です。

これらの感情の治療オプションには、薬理学的および非薬理学的治療が含まれます。

神聖なコーランの朗読を聞くことは、冠状動脈性心臓病患者の DAS 症状を改善するために統合された非薬理学的治療法の 1 つです。

以前の研究では、神聖なコーランの朗読を聞くことは、この集団と、血液透析、妊婦、喫煙者を含む他の集団の ADS 症状を軽減するのに効果的であることが示されました。 ただし、この効果はCABGを受けている患者では確認されていません。

したがって、この無作為化対照試験 (RCT) の目的は、CABG 手術を受けている患者の ADS に対する聖クルアーンの朗読の効果を確認することです。

調査の概要

詳細な説明

介入: 介入群は、抜管後、1 日 2 回、1 回 4 時間 (午前 10 時と午後 2 時)、聖なるコーランの朗読を 10 分間、2 日間 (通常は術後 2 日目と 3 日目) 連続して聞き、注意力を高めました。 スーラ アル レーマンを選んだのは、それがコーランの中で最もリズミカルなスーラと考えられており、カーリー アブドゥル バシットの朗読は、彼が心の奥底から唱えたように、非常に落ち着いて効果的だからです。 出品は病院ごとのIパッド用使い捨てヘッドホンになります。 対照群は、看護師による通常のケアを受けました。

変数の測定:社会人口学的および臨床的特徴は、患者のインタビュー(年齢、性別、痛みのレベル、婚姻状況、教育レベル、喫煙状況、および労働状況)または医療記録のレビュー(高血圧の病歴、糖尿病の病歴)によって測定されます、急性心筋梗塞の病歴、左室駆出率、BMI、入院期間など)。 うつ病、不安、ストレスは、うつ病不安ストレススケール(DASS21)を使用して測定されます。 DASS 21 は、投与前の 1 週間の DAS の強度を測定するために使用される一連の自己申告項目です。 DASS21 は、Lovibond と Lovibond によって開発された基本的な 42 項目のアンケート DAS S-42 の短縮版です。 うつ病スケール(DS)、不安スケール(AS)、ストレススケール(SS)の3つの7項目スケール(全21項目)で構成されています。 項目は、0 (まったく当てはまらない) から 3 (非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる) までの 4 段階のリッカート スケールで測定されます。 各スケールの項目が合計され、スコアが高いほど DAS のレベルが高いことを示します。 0 から 4、0 から 3、0 から 7 の間のスコアは、それぞれ正常な DAS と見なされます。 5 から 6、4 から 4、8 から 9 の間のスコアは、それぞれ軽度の DAS と見なされます。 7 ~ 10、6 ~ 7、10 ~ 12 のスコアは、それぞれ中程度の DAS と見なされます。 11 から 13、8 から 9、13 から 16 の間のスコアは、それぞれ重度の DAS と見なされます。 13、9、19 を超えるスコアは、それぞれ非常に重度の DAS と見なされます。 DASS21 の信頼性は、Cronbach のアルファを使用して測定され、良好であると報告されました。うつ病のサブスケールでは 0.91、不安のサブスケールでは 0.80 でした。 アラビア語バージョンの DASS21 の信頼性は、Cronbach のアルファ係数を使用して測定され、うつ病で 0.76、不安神経症で 0.75 であることがわかりました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amman、ヨルダン
        • 募集
        • AppliedSPU
        • コンタクト:
      • Multiple Locations、ヨルダン
        • まだ募集していません
        • Ghadeer Al Dweik
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ghadeer A Al Dweik, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 選択的CABG手術、
  • 介入およびインタビュー中に研究者とコミュニケーションをとることができ、
  • アラビア語の読み書きができ、
  • 研究に参加するためのウェルリングとインフォームドコンセントに署名し、
  • -医療記録のレビューに従って、精神科医によってうつ病または不安障害と診断されていない、および
  • 抗不安薬や抗うつ薬を使用していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ/聖クルアーンのリサイタル
介入群は、抜管後、1日2回、1回4時間(午前10時と午後2時)、聖クルアーンの朗読を10分間、2日間連続して(通常、手術後2日目と3日目)聞き、覚醒した. スーラ アル レーマンを選んだのは、それがコーランの中で最もリズミカルなスーラと考えられており、カーリー アブドゥル バシットの朗読は、彼が心の奥底から唱えたように、非常に落ち着いて効果的だからです。 リストは、各病院のIパッド用の使い捨てヘッドフォンによるものでした。
介入群は、抜管後、1日2回、1回4時間(午前10時と午後2時)、聖クルアーンの朗読を10分間、2日間連続して(通常、手術後2日目と3日目)聞き、覚醒した. スーラ アル レーマンを選んだのは、それがコーランの中で最もリズミカルなスーラと考えられており、カーリー アブドゥル バシットの朗読は、彼が心の奥底から唱えたように、非常に落ち着いて効果的だからです。 リストは、各病院のIパッド用の使い捨てヘッドフォンによるものでした。 対照群は、看護師による通常のケアを受けました。
介入なし:対照群/看護師による普段のケア
対照群は、看護師による通常のケアを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレスレベル
時間枠:介入後4日
うつ病、不安、ストレスは、うつ病、不安、ストレス スケール (DASS21) によって測定されます。 DASS 21 は、うつ病、不安、ストレスの程度を測定するために使用される一連の自己申告項目です。 うつ病スケール(DS)、不安スケール(AS)、ストレススケール(SS)の3つの7項目スケール(全21項目)で構成されています。 項目は、0 (まったく当てはまらない) から 3 (非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる) までの 4 段階のリッカート スケールで測定されます。 各スケールの項目が合計され、スコアが高いほど DAS のレベルが高いことを示します。 0 から 4、0 から 3、0 から 7 の間のスコアは、それぞれ正常な DAS と見なされます。 5 から 6、4 から 5、8 から 9 の間のスコアは、それぞれ軽度の DAS と見なされます。 7 ~ 10、6 ~ 7、10 ~ 12 のスコアは、それぞれ中程度の DAS と見なされます。 11 ~ 13、8 ~ 9、13 ~ 16 のスコアは、それぞれ重度の DAS と見なされます。 13、9、16 を超えるスコアは、それぞれ非常に重度の D&A と見なされます。
介入後4日
痛みの重症度
時間枠:介入後4日
痛みは、次のように 0 ~ 10 の痛みの数値スケールを使用して評価されます。 0 まったく痛みなし、1 ~ 3 軽度、4 ~ 6 中等度、7 ~ 10 重度
介入後4日
入院期間
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
これは退院後に医療記録から抽出され、数日後に報告されます
研究完了まで、平均3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月10日

最初の投稿 (実際)

2022年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月10日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データはリクエストに応じて共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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