- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05419544
Pyhän Koraanin kappaleen kuuntelemisen vaikutus masennukseen, ahdistukseen ja stressiin CABG:n jälkeen
Pyhän Koraanin kappaleen kuuntelemisen vaikutus masennukseen, ahdistukseen ja stressiin Post CABG: satunnaistettu kontrollikoe
Sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) on yksi yleisimmistä sepelvaltimotaudin kirurgisista hoidoista. CABG:llä on monia hyödyllisiä tuloksia potilaille. On kuitenkin monia tekijöitä, jotka estävät näitä myönteisiä tuloksia. Masennusta, ahdistusta ja stressiä (DAS) pidetään tärkeinä tekijöinä, jotka estävät näitä tuloksia.
Masennus on hyvin yleinen CABG:n jälkeen. Huolimatta korkeasta masennuksesta, yli puolta potilaista, joille tehdään CBAG, ei seulota tai hoideta hyvin masennuksen suhteen. Masennuksella on negatiivisia seurauksia potilaille, joille tehdään CABG. Vastaavasti CABG-potilaat valittavat korkeasta ahdistuneisuus- ja stressitasosta ennen leikkausta ja jopa sen jälkeen. Ahdistus ja stressi voivat ilmetä toimintakyvyn heikkenemisenä, rintakipuna ja hengenahdistuksena.· Lisäksi lisääntynyt ahdistus ja stressi korreloivat huonompaan elämänlaatuun ja huonompiin pitkäaikaisiin psyykkisiin tuloksiin. On osoitettu, että akuuteista sydäntapahtumista toipumisen nopeus riippuu enemmän psykologisista tekijöistä kuin fysiologisista. Siksi näiden negatiivisten tunteiden asianmukainen hallinta on välttämätöntä tämän suuren operaation tulosten parantamiseksi.
Näiden tunteiden hoitovaihtoehtoja ovat farmakologiset ja ei-farmakologiset.
Pyhän Koraanin kappaleen kuunteleminen on yksi ei-farmakologisista hoitomenetelmistä, jotka on integroitu parantamaan sepelvaltimotautipotilaan DAS-oireita.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että pyhän Koraanin kappaleen kuunteleminen auttoi tehokkaasti vähentämään ADS-oireita tässä populaatiossa ja muissa väestöryhmissä, mukaan lukien hemodialyysipotilaat, raskaana olevat naiset ja tupakoitsijat. Tätä vaikutusta ei kuitenkaan ole tarkistettu potilailla, joille tehdään CABG.
Siksi tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) tarkoituksena on tarkistaa Pyhän Koraanin kappaleen vaikutus ADS:ään potilailla, joille tehdään CABG-leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio: Interventioryhmä kuunteli pyhää Koraanin lausumaa 10 minuuttia kahdesti päivässä 4 tuntia kerrallaan (klo 10 ja 14) 2 peräkkäisenä päivänä (yleensä 2. ja 3. päivä leikkauksen jälkeen) ekstuboinnin ja valppautumisen jälkeen. Valitsimme Surah Al-Rehmanin, koska sitä pidetään Koraanin rytmiisimpänä suurana ja Qari Abdul Basitin lausunta on erittäin rauhoittavaa ja tehokasta, koska hän on lausunut sydämen syvyydestä. Listaus tehdään kertakäyttöisillä kuulokkeilla I-tyynyä varten jokaiselle sairaalalle. Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa hoitajilta.
Muuttujien mittaaminen: Sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia mitataan joko potilaan haastattelulla (ikä, sukupuoli, kivun taso, siviilisääty, koulutustaso, tupakointitila ja työskentelytila) tai lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelulla (verenpainetauti, diabetes melliitin historia). , akuutin sydäninfarktin historia, vasemman kammion ejektiofraktio ja painoindeksi sekä sairaalahoidon kesto). Masennusta, ahdistusta ja stressiä mitataan Depression Anxiety Stress Scale -asteikolla (DASS21). DASS 21 on joukko itse raportoituja kohteita, joita käytetään mittaamaan DAS:n intensiteetti antoa edeltävän viikon aikana. DASS21 on lyhyt versio Lovibondin ja Lovibondin kehittämästä 42 kohdan peruskyselystä DAS S-42. Se koostuu kolmesta seitsemän kohdan asteikosta (yhteensä 21 kohtaa): masennusasteikko (DS), ahdistuneisuusasteikko (AS) ja stressiasteikko (SS). Kohteita mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (koskee minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Kunkin asteikon kohdat lasketaan yhteen, jolloin korkeammat pisteet osoittavat korkeampia DAS-tasoja. Pisteitä 0 ja 4 välillä, 0 ja 3, 0-7 pidetään normaalina DAS:na. Pisteitä 5 ja 6 välillä, 4 ja 4, 8 ja 9 pidetään lievänä DAS:na. Pisteitä välillä 7 ja 10, 6 ja 7, 10 ja 12 pidetään vastaavasti kohtalaisena DAS:na. Pisteitä 11 ja 13 välillä, 8 ja 9, 13 ja 16 pidetään vakavana DAS:na. Yli 13, 9, 19 pisteet katsotaan erittäin vakavaksi DAS:ksi. DASS21:n luotettavuus mitattiin Cronbachin alfalla ja sen ilmoitettiin olevan hyvä; se oli 0,91 masennuksen ala-asteikolla ja 0,80 ahdistuneisuuden ala-asteikolla. DASS21:n arabiankielisen version luotettavuus mitattiin käyttämällä Cronbachin alfa-kertoimia ja sen todettiin olevan 0,76 masennukselle ja 0,75 ahdistukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Rekrytointi
- AppliedSPU
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghadeer A Dweik
- Puhelinnumero: +962795087119
- Sähköposti: ghadeerdweik@yahoo.com
-
Multiple Locations, Jordania
- Ei vielä rekrytointia
- Ghadeer Al Dweik
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghadeer A Dweik, PhD
- Puhelinnumero: +962795087119
- Sähköposti: ghadeerdweik@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Ghadeer A Al Dweik, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet,
- Elektiivinen CABG-leikkaus,
- Pystyy kommunikoimaan tutkijan kanssa intervention ja haastattelun aikana,
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan arabiaa,
- Welling osallistua tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen,
- Psykiatri ei ole diagnosoinut masennusta tai ahdistuneisuushäiriöitä lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun mukaan, ja
- Ei ahdistuneisuus- tai masennuslääkettä varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä / Pyhän Koraanin kappale
Interventioryhmä kuunteli pyhää Koraanin lausumaa 10 minuuttia kahdesti päivässä 4 tuntia kerrallaan (klo 10 ja 14) 2 peräkkäisenä päivänä (yleensä 2. ja 3. päivä leikkauksen jälkeen) ekstuboinnin ja valppautumisen jälkeen.
Valitsimme Surah Al-Rehmanin, koska sitä pidetään Koraanin rytmiisimpänä suurana ja Qari Abdul Basitin lausunta on erittäin rauhoittavaa ja tehokasta, koska hän on lausunut sydämen syvyydestä.
Listaus tehtiin kertakäyttöisillä kuulokkeilla I-tyynyä varten jokaista sairaalaa varten.
|
Interventioryhmä kuunteli pyhää Koraanin lausumaa 10 minuuttia kahdesti päivässä 4 tuntia kerrallaan (klo 10 ja 14) 2 peräkkäisenä päivänä (yleensä 2. ja 3. päivä leikkauksen jälkeen) ekstuboinnin ja valppautumisen jälkeen.
Valitsimme Surah Al-Rehmanin, koska sitä pidetään Koraanin rytmiisimpänä suurana ja Qari Abdul Basitin lausunta on erittäin rauhoittavaa ja tehokasta, koska hän on lausunut sydämen syvyydestä.
Listaus tehtiin kertakäyttöisillä kuulokkeilla I-tyynyä varten jokaista sairaalaa varten.
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa hoitajilta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä/ Sairaanhoitajan normaali hoito
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa hoitajilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, ahdistus ja stressitaso
Aikaikkuna: 4 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Masennusta, ahdistusta ja stressiä mitataan masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla (DASS21).
DASS 21 on joukko itseraportoituja kohteita, joita käytetään masennuksen, ahdistuksen ja stressin voimakkuuden mittaamiseen.
Se koostuu kolmesta seitsemän kohdan asteikosta (yhteensä 21 kohtaa): masennusasteikko (DS), ahdistuneisuusasteikko (AS) ja stressiasteikko (SS).
Kohteita mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (koskee minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
Kunkin asteikon kohdat lasketaan yhteen, jolloin korkeammat pisteet osoittavat korkeampia DAS-tasoja.
Pisteitä 0–4, 0 ja 3, 0–7 pidetään normaalina DAS:na.
Pisteitä välillä 5 ja 6, 4 ja 5, 8 ja 9 pidetään lievänä DAS:na.
Pisteitä välillä 7 ja 10, 6 ja 7, 10-12 pidetään vastaavasti kohtalaisena DAS:na.
Pisteitä 11–13, 8 ja 9, 13–16 pidetään vakavana DAS:na.
Yli 13, 9, 16 pistettä pidetään erittäin vakavana D&A:na.
|
4 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 4 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Kipu arvioidaan kivun numeroasteikolla 0-10 seuraavasti.
0 ei kipua ollenkaan, 1-3 lievää, 4-6 kohtalaista, 7-10 voimakasta
|
4 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Tämä otetaan pois potilaskertomuksista kotiutuksen jälkeen ja ilmoitetaan päivien kuluessa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AppliedSPU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .