Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прослушивания Священного Корана на депрессию, тревогу и стресс после АКШ

10 июня 2022 г. обновлено: Ghadeer Abd-Al-Qader Al-Dweik, Applied Science Private University

Влияние прослушивания Священного Корана на депрессию, тревогу и стресс после АКШ: рандомизированное контрольное исследование

Аортокоронарное шунтирование (АКШ) является одним из наиболее распространенных хирургических методов лечения ишемической болезни сердца. CABG имеет много положительных результатов для пациентов. Однако есть различные факторы, которые препятствуют этим положительным результатам. Депрессия, тревога и стресс (DAS) считаются важными факторами, препятствующими достижению этих результатов.

Депрессия очень распространена после АКШ. Несмотря на высокий уровень депрессии, более половины пациентов, перенесших АКАГ, не проходят скрининг или плохо лечатся от депрессии. Депрессия имеет негативные последствия для пациентов, перенесших АКШ. Точно так же пациенты, перенесшие АКШ, жалуются на высокий уровень тревоги и стресса в предоперационном и даже послеоперационном периоде. Тревога и стресс могут проявляться в виде нарушения функционального состояния, болей в груди и одышки.· Кроме того, повышенная тревожность и стресс коррелируют с ухудшением качества жизни и ухудшением долгосрочных психологических последствий. Было показано, что скорость восстановления после острых сердечных приступов больше зависит от психологических факторов, чем от физиологических. Поэтому крайне важно иметь надлежащее управление этими негативными эмоциями, чтобы улучшить результаты этой крупной операции.

Варианты лечения этих эмоций включают фармакологические и немедикаментозные.

Прослушивание священного Корана является одним из немедикаментозных методов лечения, которые были интегрированы для улучшения симптомов DAS у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Предыдущие исследования показали, что прослушивание чтения Священного Корана эффективно уменьшало симптомы СДВ среди этой и других групп населения, включая гемодиализа, беременных женщин и курильщиков. Однако этот эффект не проверялся у пациентов, перенесших АКШ.

Таким образом, целью этого рандомизированного контрольного исследования (РКИ) является проверка влияния чтения Священного Корана на ADS среди пациентов, перенесших операцию CABG.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство: группа вмешательства слушала чтение Священного Корана в течение 10 минут два раза в день по 4 часа (10:00 и 14:00) в течение 2 дней подряд (обычно на 2-й и 3-й день после операции) после экстубации и набралась бдительности. Мы выбрали суру Аль-Рехман, потому что она считается самой ритмичной сурой Корана, а чтение Кари Абдул Басита очень успокаивает и эффективно, поскольку он читал от всего сердца. Список будет по одноразовым наушникам для планшета для каждой больницы. Медсестры контрольной группы получали обычный уход.

Измерение переменных: Социально-демографические и клинические характеристики будут измеряться либо путем опроса пациента (возраст, пол, уровень боли, семейное положение, уровень образования, статус курения и рабочий статус), либо путем просмотра медицинских записей (в анамнезе артериальная гипертензия, история сахарного диабета). , история острого инфаркта миокарда, фракция выброса левого желудочка и индекс массы тела, а также продолжительность пребывания в больнице). Депрессия, тревога и стресс будут измеряться с использованием Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS21). DASS 21 представляет собой набор вопросов, о которых сообщают сами пациенты, которые используются для измерения интенсивности DAS за неделю до введения препарата. DASS21 — это сокращенная версия базового опросника DAS S-42 из 42 пунктов, разработанного Lovibond и Lovibond. Он состоит из трех семипунктовых шкал (всего 21 пункт): шкалы депрессии (ШД), шкалы тревоги (АС) и шкалы стресса (СС). Пункты оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 (вовсе не применимо ко мне) до 3 (применимо ко мне в значительной степени или в большинстве случаев). Пункты каждой шкалы суммируются, при этом более высокие баллы указывают на более высокие уровни DAS. Оценка между 0 и 4, 0 и 3, 0-7 считается нормальным DAS, соответственно. Оценка между 5 и 6, 4 и 4, 8 и 9 считается легким ДАС соответственно. Оценка между 7 и 10, 6 и 7, 10 и 12 считается умеренным DAS соответственно. Оценка между 11 и 13, 8 и 9, 13 и 16 считается тяжелым DAS, соответственно. Оценка выше 13, 9, 19 считается крайне тяжелым ДАС соответственно. Надежность DASS21 была измерена с использованием альфа-фактора Кронбаха и, как сообщалось, была хорошей; он составил 0,91 для подшкалы депрессии и 0,80 для подшкалы тревоги. Надежность арабской версии DASS21 была измерена с использованием альфа-коэффициентов Кронбаха и составила 0,76 для депрессии и 0,75 для тревоги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иордания
      • Amman, Иордания
        • Рекрутинг
        • AppliedSPU
        • Контакт:
          • Ghadeer A Dweik
          • Номер телефона: +962795087119
          • Электронная почта: ghadeerdweik@yahoo.com
      • Multiple Locations, Иордания
        • Еще не набирают
        • Ghadeer Al Dweik
        • Контакт:
          • Ghadeer A Dweik, PhD
          • Номер телефона: +962795087119
          • Электронная почта: ghadeerdweik@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Ghadeer A Al Dweik, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • плановое АКШ,
  • Способен общаться с исследователем во время интервенции и интервью,
  • Умение читать и писать по-арабски,
  • согласились на участие в исследовании и подписали информированное согласие,
  • Отсутствие у психиатра диагноза депрессии или тревожных расстройств в соответствии с проверкой медицинской документации, и
  • Не на анти-тревожных или анти-депрессивных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства / Сольный концерт Священного Корана
Группа вмешательства слушала чтение Священного Корана в течение 10 минут два раза в день по 4 часа (10:00 и 14:00) в течение 2 дней подряд (обычно на 2-й и 3-й день после операции) после экстубации и повышения бдительности. Мы выбрали суру Аль-Рехман, потому что она считается самой ритмичной сурой Корана, а чтение Кари Абдул Басита очень успокаивает и эффективно, поскольку он читал от всего сердца. В списке были одноразовые наушники для планшета для каждой больницы.
Поведенческий: Эффект Священного Корана
Группа вмешательства слушала чтение Священного Корана в течение 10 минут два раза в день по 4 часа (10:00 и 14:00) в течение 2 дней подряд (обычно на 2-й и 3-й день после операции) после экстубации и повышения бдительности. Мы выбрали суру Аль-Рехман, потому что она считается самой ритмичной сурой Корана, а чтение Кари Абдул Басита очень успокаивает и эффективно, поскольку он читал от всего сердца. В списке были одноразовые наушники для планшета для каждой больницы. Медсестры контрольной группы получали обычный уход.
Без вмешательства: Контрольная группа/ обычный уход медсестры
Медсестры контрольной группы получали обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия, тревога и уровень стресса
Временное ограничение: 4 дня после вмешательства
Депрессия, тревога и стресс будут измеряться по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS21). DASS 21 представляет собой набор вопросов, о которых сообщают сами люди, которые используются для измерения интенсивности депрессии, тревоги и стресса. Он состоит из трех семипунктовых шкал (всего 21 пункт): шкалы депрессии (ШД), шкалы тревоги (АС) и шкалы стресса (СС). Пункты оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 (вовсе не применимо ко мне) до 3 (применимо ко мне в значительной степени или в большинстве случаев). Пункты каждой шкалы суммируются, при этом более высокие баллы указывают на более высокие уровни DAS. Оценка между 0 и 4, 0 и 3, 0-7 считается нормальным DAS, соответственно. Оценка между 5 и 6, 4 и 5, 8 и 9 считается легким ДАС соответственно. Оценка между 7 и 10, 6 и 7, 10-12 считается умеренным DAS соответственно. Оценка между 11 и 13, 8 и 9, 13-16 считается тяжелым DAS соответственно. Оценка выше 13, 9, 16 считается крайне тяжелой D&A соответственно.
4 дня после вмешательства
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 дня после вмешательства
Боль будет оцениваться с использованием числовой шкалы боли от 0 до 10, как показано ниже. 0 боли вообще нет, 1-3 легкая, 4-6 умеренная, 7-10 сильная
4 дня после вмешательства
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
Это будет извлечено из медицинских карт после выписки и будет сообщено через несколько дней.
через завершение обучения, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Applied Science Private University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AppliedSPU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные будут переданы по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться