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L'effetto dell'ascolto del recital del Sacro Corano su depressione, ansia e stress Post CABG

10 giugno 2022 aggiornato da: Ghadeer Abd-Al-Qader Al-Dweik, Applied Science Private University

L'effetto dell'ascolto della recitazione del Sacro Corano su depressione, ansia e stress Post CABG: uno studio di controllo randomizzato

L'innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG) è uno dei trattamenti chirurgici più comuni per la malattia coronarica. CABG ha molti risultati positivi per i pazienti. Tuttavia, ci sono diversi fattori che ostacolano questi risultati positivi. Depressione, ansia e stress (DAS) sono considerati fattori importanti che ostacolano questi risultati.

La depressione è molto comune dopo CABG. Nonostante gli alti livelli di depressione, più della metà dei pazienti sottoposti a CBAG non vengono sottoposti a screening o trattati bene per la depressione. La depressione ha esiti negativi per i pazienti sottoposti a CABG. Allo stesso modo, i pazienti sottoposti a CABG lamentano alti livelli di ansia e stress nel periodo pre e persino postoperatorio. L'ansia e lo stress potrebbero manifestarsi come stato funzionale compromesso, dolore toracico e mancanza di respiro.· Inoltre, l'aumento dell'ansia e dello stress è correlato a una peggiore qualità della vita e peggiori esiti psicologici a lungo termine. È stato dimostrato che la velocità di recupero da eventi cardiaci acuti dipende più da fattori psicologici che da quelli fisiologici. Pertanto, è imperativo avere una gestione adeguata di queste emozioni negative per migliorare i risultati di questa importante operazione.

Le opzioni di trattamento per queste emozioni includono farmacologiche e non farmacologiche.

L'ascolto del sacro recital del Corano è uno dei metodi di trattamento non farmacologici che sono stati integrati per migliorare i sintomi DAS del paziente con malattia coronarica.

Precedenti studi hanno dimostrato che l'ascolto del sacro recital del Corano era efficace nel ridurre i sintomi dell'ADS tra questa popolazione e altre popolazioni tra cui emodialisi, donne incinte e fumatori. Tuttavia, questo effetto non è stato verificato per i pazienti sottoposti a CABG.

Pertanto, lo scopo di questo studio di controllo randomizzato (RCT) è verificare l'effetto della recitazione del Sacro Corano sull'ADS tra i pazienti sottoposti a intervento di CABG

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Intervento: il gruppo di intervento ha ascoltato la recitazione del sacro Corano per 10 minuti due volte al giorno 4 ore a parte (10:00 e 14:00) per 2 giorni consecutivi (di solito il 2° e il 3° giorno post-operatorio) dopo l'estubazione e la vigilanza. Abbiamo scelto Surah Al-Rehman perché è considerata la sura più ritmica del Corano e la recitazione di Qari Abdul Basit è molto rilassante ed efficace poiché ha recitato dal profondo del cuore. L'elenco sarà di cuffie usa e getta per un I pad per ogni ospedale. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali dai propri infermieri.

Misurazione delle variabili: le caratteristiche sociodemografiche e cliniche saranno misurate tramite colloquio con il paziente (età, sesso, livello di dolore, stato civile, livello di istruzione, stato di fumatore e stato lavorativo) o mediante revisione delle cartelle cliniche (storia di ipertensione, storia di diabete mellito , anamnesi di infarto miocardico acuto, frazione di eiezione ventricolare sinistra, indice di massa corporea e durata della degenza ospedaliera). Depressione, ansia e stress saranno misurati utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale (DASS21). DASS 21 è un insieme di item auto-riportati utilizzati per misurare l'intensità della DAS nella settimana precedente la somministrazione. DASS21 è la versione breve del questionario base di 42 item DAS S-42, sviluppato da Lovibond e Lovibond. Consiste di tre scale di sette elementi (per un totale di 21 elementi): scala della depressione (DS), scala dell'ansia (AS) e scala dello stress (SS). Gli elementi sono misurati attraverso una scala Likert a quattro punti da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (applicato a me molto, o la maggior parte delle volte). Gli elementi in ciascuna scala vengono sommati per cui i punteggi più alti indicano livelli più elevati di DAS. Un punteggio compreso tra 0 e 4, 0 e 3, 0-7 sono considerati DAS normali, rispettivamente. Un punteggio compreso tra 5 e 6, 4 e 4, 8 e 9 è considerato rispettivamente DAS lieve. Un punteggio compreso tra 7 e 10, 6 e 7, 10 e 12 è considerato rispettivamente DAS moderato. Un punteggio compreso tra 11 e 13, 8 e 9, 13 e 16 è considerato rispettivamente DAS grave. Un punteggio superiore a 13, 9, 19 è considerato rispettivamente DAS estremamente grave. L'affidabilità di DASS21 è stata misurata utilizzando l'alfa di Cronbach ed è stata segnalata come buona; era 0,91 per la sottoscala depressione e 0,80 per la sottoscala ansia. L'affidabilità della versione araba del DASS21 è stata misurata utilizzando i coefficienti alfa di Cronbach ed è risultata pari a 0,76 per la depressione, 0,75 per l'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania
        • Reclutamento
        • AppliedSPU
        • Contatto:
      • Multiple Locations, Giordania
        • Non ancora reclutamento
        • Ghadeer Al Dweik
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ghadeer A Al Dweik, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 anni in su,
  • Chirurgia CABG elettiva,
  • In grado di comunicare con il ricercatore durante l'intervento e il colloquio,
  • Sa leggere e scrivere in arabo,
  • Welling a partecipare allo studio e ha firmato un consenso informato,
  • Non diagnosticato con depressione o disturbi d'ansia dallo psichiatra secondo la revisione delle cartelle cliniche, e
  • Non su anti-ansia o anti depressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di intervento/ Sacro Corano Recital
Il gruppo di intervento ha ascoltato la recitazione del sacro Corano per 10 minuti due volte al giorno 4 ore per parte (10:00 e 14:00) per 2 giorni consecutivi (di solito il 2° e il 3° giorno post-operatorio) dopo l'estubazione e la vigilanza. Abbiamo scelto Surah Al-Rehman perché è considerata la sura più ritmica del Corano e la recitazione di Qari Abdul Basit è molto rilassante ed efficace poiché ha recitato dal profondo del cuore. L'elenco era di cuffie usa e getta per un I pad per ogni ospedale.
Il gruppo di intervento ha ascoltato la recitazione del sacro Corano per 10 minuti due volte al giorno 4 ore per parte (10:00 e 14:00) per 2 giorni consecutivi (di solito il 2° e il 3° giorno post-operatorio) dopo l'estubazione e la vigilanza. Abbiamo scelto Surah Al-Rehman perché è considerata la sura più ritmica del Corano e la recitazione di Qari Abdul Basit è molto rilassante ed efficace poiché ha recitato dal profondo del cuore. L'elenco era di cuffie usa e getta per un I pad per ogni ospedale. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali dai propri infermieri.
Nessun intervento: Il gruppo di controllo/Assistenza abituale da parte dell'infermiere
Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali dai propri infermieri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione, ansia e livello di stress
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'intervento
La depressione, l'ansia e lo stress saranno misurati dalla scala della depressione, dell'ansia e dello stress (DASS21). DASS 21 è un insieme di item auto-segnalati utilizzati per misurare l'intensità della depressione, dell'ansia e dello stress. Consiste di tre scale di sette elementi (per un totale di 21 elementi): scala della depressione (DS), scala dell'ansia (AS) e scala dello stress (SS). Gli elementi sono misurati attraverso una scala Likert a quattro punti da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (applicato a me molto, o la maggior parte delle volte). Gli elementi in ciascuna scala vengono sommati, per cui i punteggi più alti indicano livelli più elevati di DAS. Un punteggio compreso tra 0 e 4, 0 e 3, 0-7 è considerato DAS normale, rispettivamente. Un punteggio compreso tra 5 e 6, 4 e 5, 8 e 9 è considerato rispettivamente DAS lieve. Un punteggio compreso tra 7 e 10, 6 e 7, 10-12 è considerato rispettivamente DAS moderato. Un punteggio compreso tra 11 e 13, 8 e 9, 13-16 è considerato rispettivamente DAS grave. Un punteggio superiore a 13, 9, 16 è considerato rispettivamente D&A estremamente grave.
4 giorni dopo l'intervento
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'intervento
Il dolore sarà valutato utilizzando una scala numerica del dolore da 0 a 10 come segue. 0 nessun dolore, 1-3 lieve, 4-6 moderato, 7-10 grave
4 giorni dopo l'intervento
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Questo verrà estratto dalla cartella clinica dopo la dimissione e verrà riportato a giorni
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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