- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05419544
L'effetto dell'ascolto del recital del Sacro Corano su depressione, ansia e stress Post CABG
L'effetto dell'ascolto della recitazione del Sacro Corano su depressione, ansia e stress Post CABG: uno studio di controllo randomizzato
L'innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG) è uno dei trattamenti chirurgici più comuni per la malattia coronarica. CABG ha molti risultati positivi per i pazienti. Tuttavia, ci sono diversi fattori che ostacolano questi risultati positivi. Depressione, ansia e stress (DAS) sono considerati fattori importanti che ostacolano questi risultati.
La depressione è molto comune dopo CABG. Nonostante gli alti livelli di depressione, più della metà dei pazienti sottoposti a CBAG non vengono sottoposti a screening o trattati bene per la depressione. La depressione ha esiti negativi per i pazienti sottoposti a CABG. Allo stesso modo, i pazienti sottoposti a CABG lamentano alti livelli di ansia e stress nel periodo pre e persino postoperatorio. L'ansia e lo stress potrebbero manifestarsi come stato funzionale compromesso, dolore toracico e mancanza di respiro.· Inoltre, l'aumento dell'ansia e dello stress è correlato a una peggiore qualità della vita e peggiori esiti psicologici a lungo termine. È stato dimostrato che la velocità di recupero da eventi cardiaci acuti dipende più da fattori psicologici che da quelli fisiologici. Pertanto, è imperativo avere una gestione adeguata di queste emozioni negative per migliorare i risultati di questa importante operazione.
Le opzioni di trattamento per queste emozioni includono farmacologiche e non farmacologiche.
L'ascolto del sacro recital del Corano è uno dei metodi di trattamento non farmacologici che sono stati integrati per migliorare i sintomi DAS del paziente con malattia coronarica.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'ascolto del sacro recital del Corano era efficace nel ridurre i sintomi dell'ADS tra questa popolazione e altre popolazioni tra cui emodialisi, donne incinte e fumatori. Tuttavia, questo effetto non è stato verificato per i pazienti sottoposti a CABG.
Pertanto, lo scopo di questo studio di controllo randomizzato (RCT) è verificare l'effetto della recitazione del Sacro Corano sull'ADS tra i pazienti sottoposti a intervento di CABG
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Intervento: il gruppo di intervento ha ascoltato la recitazione del sacro Corano per 10 minuti due volte al giorno 4 ore a parte (10:00 e 14:00) per 2 giorni consecutivi (di solito il 2° e il 3° giorno post-operatorio) dopo l'estubazione e la vigilanza. Abbiamo scelto Surah Al-Rehman perché è considerata la sura più ritmica del Corano e la recitazione di Qari Abdul Basit è molto rilassante ed efficace poiché ha recitato dal profondo del cuore. L'elenco sarà di cuffie usa e getta per un I pad per ogni ospedale. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali dai propri infermieri.
Misurazione delle variabili: le caratteristiche sociodemografiche e cliniche saranno misurate tramite colloquio con il paziente (età, sesso, livello di dolore, stato civile, livello di istruzione, stato di fumatore e stato lavorativo) o mediante revisione delle cartelle cliniche (storia di ipertensione, storia di diabete mellito , anamnesi di infarto miocardico acuto, frazione di eiezione ventricolare sinistra, indice di massa corporea e durata della degenza ospedaliera). Depressione, ansia e stress saranno misurati utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale (DASS21). DASS 21 è un insieme di item auto-riportati utilizzati per misurare l'intensità della DAS nella settimana precedente la somministrazione. DASS21 è la versione breve del questionario base di 42 item DAS S-42, sviluppato da Lovibond e Lovibond. Consiste di tre scale di sette elementi (per un totale di 21 elementi): scala della depressione (DS), scala dell'ansia (AS) e scala dello stress (SS). Gli elementi sono misurati attraverso una scala Likert a quattro punti da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (applicato a me molto, o la maggior parte delle volte). Gli elementi in ciascuna scala vengono sommati per cui i punteggi più alti indicano livelli più elevati di DAS. Un punteggio compreso tra 0 e 4, 0 e 3, 0-7 sono considerati DAS normali, rispettivamente. Un punteggio compreso tra 5 e 6, 4 e 4, 8 e 9 è considerato rispettivamente DAS lieve. Un punteggio compreso tra 7 e 10, 6 e 7, 10 e 12 è considerato rispettivamente DAS moderato. Un punteggio compreso tra 11 e 13, 8 e 9, 13 e 16 è considerato rispettivamente DAS grave. Un punteggio superiore a 13, 9, 19 è considerato rispettivamente DAS estremamente grave. L'affidabilità di DASS21 è stata misurata utilizzando l'alfa di Cronbach ed è stata segnalata come buona; era 0,91 per la sottoscala depressione e 0,80 per la sottoscala ansia. L'affidabilità della versione araba del DASS21 è stata misurata utilizzando i coefficienti alfa di Cronbach ed è risultata pari a 0,76 per la depressione, 0,75 per l'ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania
- Reclutamento
- AppliedSPU
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Contatto:
- Ghadeer A Dweik
- Numero di telefono: +962795087119
- Email: ghadeerdweik@yahoo.com
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Multiple Locations, Giordania
- Non ancora reclutamento
- Ghadeer Al Dweik
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Contatto:
- Ghadeer A Dweik, PhD
- Numero di telefono: +962795087119
- Email: ghadeerdweik@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Ghadeer A Al Dweik, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su,
- Chirurgia CABG elettiva,
- In grado di comunicare con il ricercatore durante l'intervento e il colloquio,
- Sa leggere e scrivere in arabo,
- Welling a partecipare allo studio e ha firmato un consenso informato,
- Non diagnosticato con depressione o disturbi d'ansia dallo psichiatra secondo la revisione delle cartelle cliniche, e
- Non su anti-ansia o anti depressivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di intervento/ Sacro Corano Recital
Il gruppo di intervento ha ascoltato la recitazione del sacro Corano per 10 minuti due volte al giorno 4 ore per parte (10:00 e 14:00) per 2 giorni consecutivi (di solito il 2° e il 3° giorno post-operatorio) dopo l'estubazione e la vigilanza.
Abbiamo scelto Surah Al-Rehman perché è considerata la sura più ritmica del Corano e la recitazione di Qari Abdul Basit è molto rilassante ed efficace poiché ha recitato dal profondo del cuore.
L'elenco era di cuffie usa e getta per un I pad per ogni ospedale.
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Il gruppo di intervento ha ascoltato la recitazione del sacro Corano per 10 minuti due volte al giorno 4 ore per parte (10:00 e 14:00) per 2 giorni consecutivi (di solito il 2° e il 3° giorno post-operatorio) dopo l'estubazione e la vigilanza.
Abbiamo scelto Surah Al-Rehman perché è considerata la sura più ritmica del Corano e la recitazione di Qari Abdul Basit è molto rilassante ed efficace poiché ha recitato dal profondo del cuore.
L'elenco era di cuffie usa e getta per un I pad per ogni ospedale.
Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali dai propri infermieri.
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo/Assistenza abituale da parte dell'infermiere
Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali dai propri infermieri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione, ansia e livello di stress
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'intervento
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La depressione, l'ansia e lo stress saranno misurati dalla scala della depressione, dell'ansia e dello stress (DASS21).
DASS 21 è un insieme di item auto-segnalati utilizzati per misurare l'intensità della depressione, dell'ansia e dello stress.
Consiste di tre scale di sette elementi (per un totale di 21 elementi): scala della depressione (DS), scala dell'ansia (AS) e scala dello stress (SS).
Gli elementi sono misurati attraverso una scala Likert a quattro punti da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (applicato a me molto, o la maggior parte delle volte).
Gli elementi in ciascuna scala vengono sommati, per cui i punteggi più alti indicano livelli più elevati di DAS.
Un punteggio compreso tra 0 e 4, 0 e 3, 0-7 è considerato DAS normale, rispettivamente.
Un punteggio compreso tra 5 e 6, 4 e 5, 8 e 9 è considerato rispettivamente DAS lieve.
Un punteggio compreso tra 7 e 10, 6 e 7, 10-12 è considerato rispettivamente DAS moderato.
Un punteggio compreso tra 11 e 13, 8 e 9, 13-16 è considerato rispettivamente DAS grave.
Un punteggio superiore a 13, 9, 16 è considerato rispettivamente D&A estremamente grave.
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4 giorni dopo l'intervento
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'intervento
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Il dolore sarà valutato utilizzando una scala numerica del dolore da 0 a 10 come segue.
0 nessun dolore, 1-3 lieve, 4-6 moderato, 7-10 grave
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4 giorni dopo l'intervento
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Questo verrà estratto dalla cartella clinica dopo la dimissione e verrà riportato a giorni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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