- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05419544
Effekten av å lytte til Holy Quran Recital på depresjon, angst og stress etter CABG
Effekten av å lytte til Holy Quran Recital på depresjon, angst og stress etter CABG: A Randomized Control Trial
Koronar bypass graft (CABG) er en av de vanligste kirurgiske behandlingene for koronararteriesykdom. CABG har mange fordelaktige resultater for pasienter. Imidlertid er det forskjellige faktorer som hindrer disse positive resultatene. Depresjon, angst og stress (DAS) anses som viktige faktorer som hindrer disse utfallene.
Depresjon er svært vanlig etter CABG. Til tross for de høye nivåene av depresjon, blir ikke mer enn halvparten av pasientene som gjennomgår CBAG screenet eller behandlet godt for depresjon. Depresjon har negative utfall for pasienter som gjennomgår CABG. På samme måte klager pasienter som gjennomgår CABG over høye nivåer av angst og stress i den før- og til og med postoperative perioden. Angst og stress kan vise seg som nedsatt funksjonsstatus, brystsmerter og kortpustethet.· Videre er økt angst og stress korrelert med dårligere livskvalitet og verre langsiktige psykologiske utfall. Det har vist seg at hastigheten på utvinning fra akutte hjertehendelser avhenger mer av psykologiske faktorer enn fysiologiske. Derfor er det viktig å ha en passende håndtering for disse negative følelsene for å forbedre resultatene av denne store operasjonen.
Behandlingsalternativer for disse følelsene inkluderer farmakologiske og ikke-farmakologiske.
Å lytte til den hellige koranen er en av de ikke-farmakologiske behandlingsmetodene som ble integrert for å forbedre pasientens DAS-symptomer.
Tidligere studier har vist at det å lytte til den hellige Koranen var effektiv for å redusere ADS-symptomer blant denne befolkningen og andre populasjoner, inkludert hemodialyse, gravide kvinner og røykere. Denne effekten er imidlertid ikke kontrollert for pasienter som gjennomgår CABG.
Derfor er formålet med denne randomiserte kontrollstudien (RCT) å sjekke effekten av Holy Quran-resital på ADS blant pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjon: Intervensjonsgruppen lyttet til hellig Koranresitasjon i 10 minutter to ganger om dagen 4 timer per del (kl. 10.00 og kl. 14.00) i 2 påfølgende dager (vanligvis 2. og 3. dag postoperativt) etter ekstubering og økt våkenhet. Vi har valgt Surah Al-Rehman fordi den regnes som den mest rytmiske suraen i Koranen, og resitasjonen av Qari Abdul Basit er veldig beroligende og effektiv ettersom han har resitert fra hjertets dyp. Oppføringen vil være av engangshodetelefoner for en I-pad for hvert sykehus. Kontrollgruppen fikk vanlig pleie av sine sykepleiere.
Måling av variabler: Sosiodemografiske og kliniske karakteristika vil bli målt enten ved pasientintervju (alder, kjønn, smertenivå, sivilstatus, utdanningsnivå, røykestatus og arbeidsstatus) eller ved gjennomgang av medisinske journaler (historie med hypertensjon, historie med diabetes mellitter , historie med akutt hjerteinfarkt, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon og kroppsmasseindeks og liggetid på sykehuset). Depresjon, angst og stress vil bli målt ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scale (DASS21). DASS 21 er et sett med selvrapporterte elementer som brukes til å måle intensiteten av DAS i løpet av uken før administrering. DASS21 er kortversjonen av det grunnleggende 42-elements spørreskjemaet DAS S-42, utviklet av Lovibond og Lovibond. Den består av tre skalaer med syv elementer (totalt 21 elementer): depresjonsskala (DS), angstskala (AS) og stressskala (SS). Elementer måles gjennom en firepunkts Likert-skala fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg veldig mye, eller mesteparten av tiden). Elementer i hver skala summeres der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av DAS. En skår mellom 0 og 4, 0 og 3, 0-7 regnes som henholdsvis normal DAS. En skår mellom 5 og 6, 4 og 4, 8 og 9 regnes som henholdsvis mild DAS. En skår mellom 7 og 10, 6 og 7, 10 og 12 regnes som henholdsvis moderat DAS. En skår mellom 11 og 13, 8 og 9, 13 og 16 regnes som henholdsvis alvorlig DAS. En poengsum over 13, 9, 19 anses som ekstremt alvorlig DAS, henholdsvis. Påliteligheten til DASS21 ble målt ved bruk av Cronbachs alfa og ble rapportert å være god; den var 0,91 for depresjonsunderskalaen og 0,80 for angstunderskalaen. Reliabiliteten til den arabiske versjonen av DASS21 ble målt ved hjelp av Cronbachs alfa-koeffisienter og ble funnet å være 0,76 for depresjon, 0,75 for angst.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Rekruttering
- AppliedSPU
-
Ta kontakt med:
- Ghadeer A Dweik
- Telefonnummer: +962795087119
- E-post: ghadeerdweik@yahoo.com
-
Multiple Locations, Jordan
- Har ikke rekruttert ennå
- Ghadeer Al Dweik
-
Ta kontakt med:
- Ghadeer A Dweik, PhD
- Telefonnummer: +962795087119
- E-post: ghadeerdweik@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Ghadeer A Al Dweik, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover,
- Elektiv CABG kirurgi,
- Kunne kommunisere med forskeren under intervensjonen og intervjuet,
- Kunne lese og skrive arabisk,
- Welling til å delta i studien og signerte et informert samtykke,
- Ikke diagnostisert med depresjon eller angstlidelser av psykiater i henhold til medisinsk journalgjennomgang, og
- Ikke på anti-angst eller anti depressiv
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen/ Holy Quran Recital
Intervensjonsgruppen lyttet til hellig Koranresitasjon i 10 minutter to ganger om dagen 4 timer per del (kl. 10.00 og 14.00) i 2 påfølgende dager (vanligvis 2. og 3. dag postoperativt) etter ekstubering og våkenhet.
Vi har valgt Surah Al-Rehman fordi den regnes som den mest rytmiske suraen i Koranen, og resitasjonen av Qari Abdul Basit er veldig beroligende og effektiv ettersom han har resitert fra hjertets dyp.
Oppføringen var av engangshodetelefoner for en I-pad for hvert sykehus.
|
Intervensjonsgruppen lyttet til hellig Koranresitasjon i 10 minutter to ganger om dagen 4 timer per del (kl. 10.00 og 14.00) i 2 påfølgende dager (vanligvis 2. og 3. dag postoperativt) etter ekstubering og våkenhet.
Vi har valgt Surah Al-Rehman fordi den regnes som den mest rytmiske suraen i Koranen, og resitasjonen av Qari Abdul Basit er veldig beroligende og effektiv ettersom han har resitert fra hjertets dyp.
Oppføringen var av engangshodetelefoner for en I-pad for hvert sykehus.
Kontrollgruppen fikk vanlig pleie av sine sykepleiere.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen/ Vanlig pleie av sykepleier
Kontrollgruppen fikk vanlig pleie av sine sykepleiere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depresjon, angst og stressnivå
Tidsramme: 4 dager etter intervensjon
|
Depresjon, angst og stress vil bli målt med The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS21).
DASS 21 er et sett med selvrapporterte elementer som brukes til å måle intensiteten av depresjon, angst og stress.
Den består av tre skalaer med syv elementer (totalt 21 elementer): depresjonsskala (DS), angstskala (AS) og stressskala (SS).
Elementer måles gjennom en firepunkts Likert-skala fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg veldig mye, eller mesteparten av tiden).
Elementer i hver skala summeres, der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av DAS.
En skår mellom 0 og 4, 0 og 3, 0-7 regnes som henholdsvis normal DAS.
En skår mellom 5 og 6, 4 og 5, 8 og 9 anses henholdsvis som mild DAS.
En skår mellom 7 og 10, 6 og 7, 10-12 regnes som henholdsvis moderat DAS.
En skår mellom 11 og 13, 8 og 9, 13-16 regnes som henholdsvis alvorlig DAS.
En poengsum over 13, 9, 16 anses henholdsvis som ekstremt alvorlig D&A.
|
4 dager etter intervensjon
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 4 dager etter intervensjon
|
Smerte vil bli vurdert ved å bruke smerte numerisk skala fra 0-10 som følgende.
0 ingen smerter i det hele tatt, 1-3 milde, 4-6 moderate, 7-10 alvorlige
|
4 dager etter intervensjon
|
Varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Dette vil bli tatt ut fra journalen etter utskrivning og vil bli rapportert om dager
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AppliedSPU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .