- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05419544
Effekten af at lytte til den hellige Koran-betragtning på depression, angst og stress efter CABG
Effekten af at lytte til Holy Quran Recital på depression, angst og stress efter CABG: A Randomized Control Trial
Koronararterie bypass graft (CABG) er en af de mest almindelige kirurgiske behandlinger for koronararteriesygdom. CABG har mange gavnlige resultater for patienter. Der er dog forskellige faktorer, der hindrer disse positive resultater. Depression, angst og stress (DAS) betragtes som vigtige faktorer, der hindrer disse resultater.
Depression er meget almindelig efter CABG. På trods af de høje niveauer af depression bliver mere end halvdelen af de patienter, der gennemgår CBAG, ikke screenet eller behandlet godt for depression. Depression har negative resultater for patienter, der gennemgår CABG. På samme måde klager patienter, der gennemgår CABG, over høje niveauer af angst og stress i den før- og endda i den postoperative periode. Angst og stress kan vise sig som nedsat funktionsstatus, brystsmerter og åndenød.· Ydermere er øget angst og stress korreleret med dårligere livskvalitet og dårligere langsigtede psykologiske udfald. Det har vist sig, at hastigheden af restitution fra akutte hjertehændelser afhænger mere af psykologiske faktorer snarere end fysiologiske. Derfor er det bydende nødvendigt at have en passende håndtering af disse negative følelser for at forbedre resultaterne af denne store operation.
Behandlingsmuligheder for disse følelser omfatter farmakologiske og ikke-farmakologiske.
At lytte til den hellige Koran-recital er en af de ikke-farmakologiske behandlingsmetoder, der blev integreret for at forbedre coronar hjertesygdomme patientens DAS symptomer.
Tidligere undersøgelser viste, at lytning til den hellige Koran-betragtning var effektiv til at reducere ADS-symptomer blandt denne befolkning og andre befolkningsgrupper, herunder hæmodialyse, gravide kvinder og rygere. Denne effekt er dog ikke blevet kontrolleret for patienter, der gennemgår CABG.
Derfor er formålet med dette randomiserede kontrolforsøg (RCT) at kontrollere effekten af Holy Quran-recital på ADS blandt patienter, der gennemgår CABG-kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intervention: Interventionsgruppen lyttede til den hellige Koran-recitation i 10 minutter to gange om dagen 4 timer pr. del (kl. 10.00 og 14.00) i 2 på hinanden følgende dage (normalt 2. og 3. dag efter operation) efter ekstubation og opnåelse af årvågenhed. Vi har valgt Surah Al-Rehman, fordi den betragtes som den mest rytmiske sura i Koranen, og recitationen af Qari Abdul Basit er meget beroligende og effektiv, da han har reciteret fra hjertets dyb. Listen vil være af en engangshovedtelefoner til en I-pad for hvert hospital. Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje af deres sygeplejersker.
Måling af variabler: Sociodemografiske og kliniske karakteristika vil blive målt enten ved patientinterview (alder, køn, smerteniveau, civilstand, uddannelsesniveau, rygestatus og arbejdsstatus) eller ved gennemgang af medicinske journaler (historie med hypertension, historie med diabetes mellites , anamnese med akut myokardieinfarkt, venstre ventrikulær ejektionsfraktion og body mass index og opholdstid på hospitalet). Depression, angst og stress vil blive målt ved hjælp af Depression Angst Stress Scale (DASS21). DASS 21 er et sæt af selvrapporterede elementer, der bruges til at måle intensiteten af DAS i løbet af ugen før administration. DASS21 er den korte version af det grundlæggende spørgeskema DAS S-42 med 42 punkter, udviklet af Lovibond og Lovibond. Den består af tre skalaer med syv punkter (i alt 21 punkter): depressionsskala (DS), angstskala (AS) og stressskala (SS). Genstande måles gennem en firepunkts Likert-skala fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget, eller det meste af tiden). Punkter i hver skala summeres, hvorved højere score indikerer højere niveauer af DAS. En score mellem 0 og 4, 0 og 3, 0-7 anses for henholdsvis normal DAS. En score mellem 5 og 6, 4 og 4, 8 og 9 anses for henholdsvis mild DAS. En score mellem 7 og 10, 6 og 7, 10 og 12 anses for henholdsvis moderat DAS. En score mellem 11 og 13, 8 og 9, 13 og 16 anses for henholdsvis alvorlig DAS. En score over 13, 9, 19 anses for henholdsvis ekstremt alvorlig DAS. Pålideligheden af DASS21 blev målt ved hjælp af Cronbachs alfa og blev rapporteret at være god; det var 0,91 for depressionsunderskalaen og 0,80 for angstunderskalaen. Reliabiliteten af den arabiske version af DASS21 blev målt ved hjælp af Cronbachs alfa-koefficienter og blev fundet at være 0,76 for depression, 0,75 for angst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Rekruttering
- AppliedSPU
-
Kontakt:
- Ghadeer A Dweik
- Telefonnummer: +962795087119
- E-mail: ghadeerdweik@yahoo.com
-
Multiple Locations, Jordan
- Ikke rekrutterer endnu
- Ghadeer Al Dweik
-
Kontakt:
- Ghadeer A Dweik, PhD
- Telefonnummer: +962795087119
- E-mail: ghadeerdweik@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Ghadeer A Al Dweik, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover,
- Elektiv CABG kirurgi,
- i stand til at kommunikere med forskeren under interventionen og interviewet,
- Kan læse og skrive arabisk,
- Welling til at deltage i undersøgelsen og underskrev et informeret samtykke,
- Ikke diagnosticeret med depression eller angstlidelser af psykiater i henhold til lægejournalgennemgang, og
- Ikke på anti-angst eller anti depressiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppen/ Holy Quran Recital
Interventionsgruppen lyttede til den hellige Koran-recitation i 10 minutter to gange om dagen 4 timer pr. del (kl. 10.00 og 14.00) i 2 på hinanden følgende dage (normalt 2. og 3. dag efter operation) efter ekstubation og opnåelse af årvågenhed.
Vi har valgt Surah Al-Rehman, fordi den betragtes som den mest rytmiske sura i Koranen, og recitationen af Qari Abdul Basit er meget beroligende og effektiv, da han har reciteret fra hjertets dyb.
Listen var af en engangshovedtelefoner til en I-pad til hvert hospital.
|
Interventionsgruppen lyttede til den hellige Koran-recitation i 10 minutter to gange om dagen 4 timer pr. del (kl. 10.00 og 14.00) i 2 på hinanden følgende dage (normalt 2. og 3. dag efter operation) efter ekstubation og opnåelse af årvågenhed.
Vi har valgt Surah Al-Rehman, fordi den betragtes som den mest rytmiske sura i Koranen, og recitationen af Qari Abdul Basit er meget beroligende og effektiv, da han har reciteret fra hjertets dyb.
Listen var af en engangshovedtelefoner til en I-pad til hvert hospital.
Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje af deres sygeplejersker.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen/ Sædvanlig pleje af sygeplejersken
Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje af deres sygeplejersker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stressniveau
Tidsramme: 4 dage efter intervention
|
Depression, angst og stress vil blive målt ved hjælp af The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS21).
DASS 21 er et sæt af selvrapporterede elementer, der bruges til at måle intensiteten af depression, angst og stress.
Den består af tre skalaer med syv punkter (i alt 21 punkter): depressionsskala (DS), angstskala (AS) og stressskala (SS).
Genstande måles gennem en firepunkts Likert-skala fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget, eller det meste af tiden).
Punkter i hver skala summeres, hvorved højere score indikerer højere niveauer af DAS.
En score mellem 0 og 4, 0 og 3, 0-7 anses for henholdsvis normal DAS.
En score mellem 5 og 6, 4 og 5, 8 og 9 anses for henholdsvis mild DAS.
En score mellem 7 og 10, 6 og 7, 10-12 anses for henholdsvis moderat DAS.
En score mellem 11 og 13, 8 og 9, 13-16 anses for henholdsvis alvorlig DAS.
En score over 13, 9, 16 betragtes som henholdsvis ekstremt alvorlig D&A.
|
4 dage efter intervention
|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 4 dage efter intervention
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af smerte numerisk skala fra 0-10 som følgende.
0 ingen smerter overhovedet, 1-3 milde, 4-6 moderate, 7-10 svære
|
4 dage efter intervention
|
|
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Dette vil blive udtaget fra lægejournaler efter udskrivelse og vil blive rapporteret om dage
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AppliedSPU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .