- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05419544
Het effect van luisteren naar de Heilige Koranrecital op depressie, angst en stress Post CABG
Het effect van luisteren naar de Heilige Koranrecital op depressie, angst en stress Post CABG: een gerandomiseerde controleproef
Coronaire bypass-transplantaat (CABG) is een van de meest voorkomende chirurgische behandelingen voor coronaire hartziekte. CABG heeft veel gunstige resultaten voor patiënten. Er zijn echter verschillende factoren die deze positieve resultaten in de weg staan. Depressie, angst en stress (DAS) worden beschouwd als belangrijke factoren die deze resultaten belemmeren.
Depressie komt veel voor na CABG. Ondanks dat hoge niveau van depressie, wordt meer dan de helft van de patiënten die CBAG ondergaan niet goed gescreend of behandeld voor depressie. Depressie heeft negatieve gevolgen voor patiënten die CABG ondergaan. Evenzo klagen patiënten die CABG ondergaan over hoge niveaus van angst en stress in de pre- en zelfs postoperatieve periode. Angst en stress kunnen zich manifesteren als verminderde functionele status, pijn op de borst en kortademigheid. Bovendien is toegenomen angst en stress gecorreleerd met een slechtere kwaliteit van leven en slechtere psychologische resultaten op de lange termijn. Het is aangetoond dat de snelheid van herstel van acute cardiale gebeurtenissen meer afhangt van psychologische factoren dan van fysiologische factoren. Daarom is het absoluut noodzakelijk om een passend beheer te hebben voor deze negatieve emoties om de resultaten van deze grote operatie te verbeteren.
Behandelingsopties voor deze emoties omvatten farmacologische en niet-farmacologische.
Luisteren naar het recital van de Heilige Koran is een van de niet-farmacologische behandelingsmethoden die werden geïntegreerd om de DAS-symptomen van patiënten met coronaire hartziekten te verbeteren.
Eerdere studies toonden aan dat het luisteren naar de heilige koranrecital effectief was in het verminderen van ADS-symptomen onder deze populatie en andere populaties, waaronder hemodialyse, zwangere vrouwen en rokers. Dit effect is echter niet gecontroleerd voor patiënten die CABG ondergaan.
Daarom is het doel van deze gerandomiseerde controlestudie (RCT) om het effect van het reciteren van de Heilige Koran op ADS te controleren bij patiënten die een CABG-operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventie: De interventiegroep luisterde gedurende 2 opeenvolgende dagen (meestal de 2e en 3e dag na de operatie) gedurende 10 minuten tweemaal per dag 4 uur per onderdeel (10.00 uur en 14.00 uur) naar de recitatie van de Heilige Koran, na extubatie en het verkrijgen van alertheid. We hebben gekozen voor Surah Al-Rehman omdat het wordt beschouwd als de meest ritmische soera van de koran en de recitatie van Qari Abdul Basit is zeer rustgevend en effectief omdat hij uit het diepst van het hart heeft gereciteerd. De lijst zal bestaan uit een wegwerpkoptelefoon voor een I-pad voor elk ziekenhuis. De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg van hun verpleegkundigen.
Meting van variabelen: Sociodemografische en klinische kenmerken zullen worden gemeten door middel van een interview met de patiënt (leeftijd, geslacht, pijnniveau, burgerlijke staat, opleidingsniveau, rookstatus en werkstatus) of door beoordeling van medische dossiers (geschiedenis van hypertensie, geschiedenis van diabetes mellites voorgeschiedenis van acuut myocardinfarct, linkerventrikelejectiefractie, body mass index en opnameduur). Depressie, angst en stress worden gemeten met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS21). DASS 21 is een reeks zelfgerapporteerde items die worden gebruikt om de intensiteit van DAS te meten gedurende de week voorafgaand aan toediening. DASS21 is de korte versie van de basisvragenlijst met 42 items DAS S-42, ontwikkeld door Lovibond en Lovibond. Het bestaat uit drie schalen van zeven items (in totaal 21 items): depressieschaal (DS), angstschaal (AS) en stressschaal (SS). Items worden gemeten via een vierpunts Likert-schaal van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (heel vaak of meestal op mij van toepassing). Items in elke schaal worden opgeteld, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van DAS. Een score tussen 0 en 4, respectievelijk 0 en 3, 0-7 wordt als normale DAS beschouwd. Een score tussen respectievelijk 5 en 6, 4 en 4, 8 en 9 wordt beschouwd als milde DAS. Een score tussen respectievelijk 7 en 10, 6 en 7, 10 en 12 wordt beschouwd als matige DAS. Een score tussen respectievelijk 11 en 13, 8 en 9, 13 en 16 wordt als ernstige DAS beschouwd. Een score boven respectievelijk 13, 9 en 19 wordt beschouwd als extreem ernstige DAS. De betrouwbaarheid van DASS21 werd gemeten met Cronbach's alpha en werd als goed beoordeeld; het was 0,91 voor de subschaal depressie en 0,80 voor de subschaal angst. De betrouwbaarheid van de Arabische versie van DASS21 werd gemeten met behulp van Cronbach's alfa-coëfficiënten en bleek 0,76 te zijn voor depressie, 0,75 voor angst.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië
- Werving
- AppliedSPU
-
Contact:
- Ghadeer A Dweik
- Telefoonnummer: +962795087119
- E-mail: ghadeerdweik@yahoo.com
-
Multiple Locations, Jordanië
- Nog niet aan het werven
- Ghadeer Al Dweik
-
Contact:
- Ghadeer A Dweik, PhD
- Telefoonnummer: +962795087119
- E-mail: ghadeerdweik@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ghadeer A Al Dweik, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- Electieve CABG-operatie,
- In staat om te communiceren met de onderzoeker tijdens de interventie en het interview,
- Arabisch kunnen lezen en schrijven,
- Welling om deel te nemen aan de studie en ondertekende een geïnformeerde toestemming,
- Niet gediagnosticeerd met depressie of angststoornissen door psychiater volgens beoordeling van medische dossiers, en
- Niet op anti-angst of antidepressiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De interventiegroep / Heilige Koran Recital
De interventiegroep luisterde gedurende 2 opeenvolgende dagen (meestal de 2e en 3e dag na de operatie) gedurende 10 minuten tweemaal per dag 4 uur per deel (10.00 uur en 14.00 uur) naar de recitatie van de Heilige Koran, na extubatie en het verkrijgen van alertheid.
We hebben gekozen voor Surah Al-Rehman omdat het wordt beschouwd als de meest ritmische soera van de koran en de recitatie van Qari Abdul Basit is zeer rustgevend en effectief omdat hij uit het diepst van het hart heeft gereciteerd.
De lijst bestond uit een wegwerpkoptelefoon voor een I-pad voor elk ziekenhuis.
|
De interventiegroep luisterde gedurende 2 opeenvolgende dagen (meestal de 2e en 3e dag na de operatie) gedurende 10 minuten tweemaal per dag 4 uur per deel (10.00 uur en 14.00 uur) naar de recitatie van de Heilige Koran, na extubatie en het verkrijgen van alertheid.
We hebben gekozen voor Surah Al-Rehman omdat het wordt beschouwd als de meest ritmische soera van de koran en de recitatie van Qari Abdul Basit is zeer rustgevend en effectief omdat hij uit het diepst van het hart heeft gereciteerd.
De lijst bestond uit een wegwerpkoptelefoon voor een I-pad voor elk ziekenhuis.
De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg van hun verpleegkundigen.
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep/ Gebruikelijke zorg door de verpleegkundige
De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg van hun verpleegkundigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, angst en stressniveau
Tijdsspanne: 4 dagen na interventie
|
Depressie, angst en stress worden gemeten met de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS21).
DASS 21 is een set van zelfgerapporteerde items die worden gebruikt om de intensiteit van depressie, angst en stress te meten.
Het bestaat uit drie schalen van zeven items (in totaal 21 items): depressieschaal (DS), angstschaal (AS) en stressschaal (SS).
Items worden gemeten via een vierpunts Likert-schaal van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (heel vaak of meestal op mij van toepassing).
Items in elke schaal worden opgeteld, waarbij hogere scores duiden op hogere DAS-niveaus.
Een score tussen 0 en 4, 0 en 3, 0-7 wordt respectievelijk als normale DAS beschouwd.
Een score tussen respectievelijk 5 en 6, 4 en 5, 8 en 9 wordt beschouwd als milde DAS.
Een score tussen respectievelijk 7 en 10, 6 en 7, 10-12 wordt beschouwd als matige DAS.
Een score tussen respectievelijk 11 en 13, 8 en 9, 13-16 wordt als ernstige DAS beschouwd.
Een score boven 13, 9, 16 wordt respectievelijk als extreem ernstig D&A beschouwd.
|
4 dagen na interventie
|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: 4 dagen na interventie
|
Pijn wordt als volgt beoordeeld met behulp van een numerieke pijnschaal van 0-10.
0 helemaal geen pijn, 1-3 licht, 4-6 matig, 7-10 ernstig
|
4 dagen na interventie
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Dit wordt na ontslag uit de medische dossiers gehaald en binnen enkele dagen gerapporteerd
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AppliedSPU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .