Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ słuchania recytacji Koranu na depresję, niepokój i stres po CABG

10 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ghadeer Abd-Al-Qader Al-Dweik, Applied Science Private University

Wpływ słuchania recytacji Koranu na depresję, niepokój i stres po CABG: randomizowana próba kontrolna

Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) jest jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych w chorobie wieńcowej. CABG ma wiele korzystnych wyników dla pacjentów. Istnieją jednak różne czynniki, które utrudniają te pozytywne wyniki. Depresja, lęk i stres (DAS) są uważane za ważne czynniki, które utrudniają te wyniki.

Depresja jest bardzo częsta po CABG. Pomimo tak wysokiego poziomu depresji, ponad połowa pacjentów poddawanych CBAG nie jest odpowiednio badana lub leczona pod kątem depresji. Depresja ma negatywne skutki dla pacjentów poddawanych CABG. Podobnie pacjenci poddawani CABG skarżą się na wysoki poziom lęku i stresu w okresie przed, a nawet pooperacyjnym. Lęk i stres mogą objawiać się pogorszeniem stanu funkcjonalnego, bólem w klatce piersiowej i dusznością. Ponadto nasilony lęk i stres koreluje z gorszą jakością życia i gorszymi długoterminowymi wynikami psychologicznymi. Wykazano, że szybkość powrotu do zdrowia po ostrych incydentach sercowych zależy bardziej od czynników psychologicznych niż fizjologicznych. Dlatego konieczne jest odpowiednie zarządzanie tymi negatywnymi emocjami, aby poprawić wyniki tej ważnej operacji.

Możliwości leczenia tych emocji obejmują leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne.

Słuchanie recytacji Koranu jest jedną z niefarmakologicznych metod leczenia, które zostały zintegrowane w celu poprawy objawów DAS u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Wcześniejsze badania wykazały, że słuchanie recytacji Koranu było skuteczne w zmniejszaniu objawów ADS wśród tej populacji i innych populacji, w tym hemodializowanych, kobiet w ciąży i palaczy. Efekt ten nie został jednak sprawdzony u pacjentów poddawanych CABG.

Dlatego celem tego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) jest sprawdzenie wpływu recytacji Koranu na ADS wśród pacjentów poddawanych operacji CABG

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja: Grupa interwencyjna słuchała recytacji Koranu przez 10 minut dwa razy dziennie po 4 godziny (10:00 i 14:00) przez 2 kolejne dni (zwykle 2 i 3 dzień po operacji) po ekstubacji i odzyskaniu przytomności. Wybraliśmy Surę Al-Rehman, ponieważ jest uważana za najbardziej rytmiczną surę Koranu, a recytacja Qari Abdula Basita jest bardzo kojąca i skuteczna, ponieważ recytował z głębi serca. Lista będzie zawierała jednorazowe słuchawki na I Pad dla każdego szpitala. Grupa kontrolna otrzymywała zwykłą opiekę swoich pielęgniarek.

Pomiar zmiennych: cechy socjodemograficzne i kliniczne będą mierzone na podstawie wywiadu z pacjentem (wiek, płeć, poziom bólu, stan cywilny, poziom wykształcenia, palenie tytoniu i status zawodowy) lub na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej (historia nadciśnienia tętniczego, historia cukrzycy , przebyty ostry zawał mięśnia sercowego, frakcja wyrzutowa lewej komory i wskaźnik masy ciała oraz długość pobytu w szpitalu). Depresja, lęk i stres będą mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego Lęku (DASS21). DASS 21 to zestaw samoopisowych pozycji wykorzystywanych do pomiaru intensywności DAS w ciągu tygodnia przed podaniem. DASS21 to skrócona wersja podstawowego 42-itemowego kwestionariusza DAS S-42, opracowanego przez Lovibond i Lovibond. Składa się z trzech siedmioelementowych skal (łącznie 21 pozycji): skali depresji (DS), skali lęku (AS) i skali stresu (SS). Pozycje są mierzone za pomocą czteropunktowej skali Likerta od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu). Pozycje w każdej skali są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom DAS. Wynik między 0 a 4, 0 a 3, 0-7 uważa się odpowiednio za normalny DAS. Wynik między 5 a 6, 4 a 4, 8 i 9 jest odpowiednio uważany za łagodny DAS. Wynik między 7 a 10, 6 a 7, 10 i 12 jest odpowiednio uważany za średni DAS. Wynik między 11 a 13, 8 a 9, 13 i 16 jest odpowiednio uważany za ciężki DAS. Wynik powyżej 13, 9, 19 jest odpowiednio uważany za wyjątkowo ciężki DAS. Rzetelność DASS21 została zmierzona za pomocą alfa Cronbacha i została uznana za dobrą; dla podskali depresji było to 0,91, a dla podskali lęku 0,80. Rzetelność arabskiej wersji DASS21 została zmierzona za pomocą współczynników alfa Cronbacha i wyniosła 0,76 dla depresji i 0,75 dla lęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amman, Jordania
        • Rekrutacyjny
        • AppliedSPU
        • Kontakt:
      • Multiple Locations, Jordania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ghadeer Al Dweik
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ghadeer A Al Dweik, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat i więcej,
  • Elektywne operacje CABG,
  • Potrafi komunikować się z badaczem podczas interwencji i wywiadu,
  • Potrafi czytać i pisać po arabsku,
  • Wellinga do udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody,
  • Nie zdiagnozowano depresji lub zaburzeń lękowych przez psychiatrę zgodnie z przeglądem dokumentacji medycznej, oraz
  • Nie przeciwlękowe ani przeciwdepresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna / Recital Świętego Koranu
Grupa interwencyjna słuchała recytacji Koranu przez 10 minut dwa razy dziennie po 4 godziny (10:00 i 14:00) przez 2 kolejne dni (zwykle 2 i 3 dzień po operacji) po ekstubacji i odzyskaniu przytomności. Wybraliśmy Surę Al-Rehman, ponieważ jest uważana za najbardziej rytmiczną surę Koranu, a recytacja Qari Abdula Basita jest bardzo kojąca i skuteczna, ponieważ recytował z głębi serca. Lista zawierała jednorazowe słuchawki na I Pad dla każdego szpitala.
Grupa interwencyjna słuchała recytacji Koranu przez 10 minut dwa razy dziennie po 4 godziny (10:00 i 14:00) przez 2 kolejne dni (zwykle 2 i 3 dzień po operacji) po ekstubacji i odzyskaniu przytomności. Wybraliśmy Surę Al-Rehman, ponieważ jest uważana za najbardziej rytmiczną surę Koranu, a recytacja Qari Abdula Basita jest bardzo kojąca i skuteczna, ponieważ recytował z głębi serca. Lista zawierała jednorazowe słuchawki na I Pad dla każdego szpitala. Grupa kontrolna otrzymywała zwykłą opiekę swoich pielęgniarek.
Brak interwencji: Grupa kontrolna/ Zwykła opieka pielęgniarki
Grupa kontrolna otrzymywała zwykłą opiekę swoich pielęgniarek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja, lęk i poziom stresu
Ramy czasowe: 4 dni po interwencji
Depresja, lęk i stres będą mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS21). DASS 21 to zestaw samoopisowych pozycji służących do pomiaru nasilenia depresji, lęku i stresu. Składa się z trzech siedmioelementowych skal (łącznie 21 pozycji): skali depresji (DS), skali lęku (AS) i skali stresu (SS). Pozycje są mierzone za pomocą czteropunktowej skali Likerta od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu). Pozycje w każdej skali są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom DAS. Wynik między 0 a 4, 0 a 3, 0-7 jest uważany odpowiednio za normalny DAS. Wynik między 5 a 6, 4 a 5, 8 i 9 jest odpowiednio uważany za łagodny DAS. Wynik między 7 a 10, 6 a 7, 10-12 jest uważany odpowiednio za średni DAS. Wynik między 11 a 13, 8 a 9, 13-16 jest odpowiednio uważany za ciężki DAS. Wynik powyżej 13, 9, 16 jest odpowiednio uważany za wyjątkowo surowy D&A.
4 dni po interwencji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 4 dni po interwencji
Ból będzie oceniany przy użyciu numerycznej skali bólu od 0-10, jak poniżej. 0 brak bólu, 1-3 łagodny, 4-6 umiarkowany, 7-10 silny
4 dni po interwencji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Zostanie to wyodrębnione z dokumentacji medycznej po wypisaniu ze szpitala i zostanie zgłoszone w ciągu kilku dni
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj