- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05419544
Wpływ słuchania recytacji Koranu na depresję, niepokój i stres po CABG
Wpływ słuchania recytacji Koranu na depresję, niepokój i stres po CABG: randomizowana próba kontrolna
Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) jest jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych w chorobie wieńcowej. CABG ma wiele korzystnych wyników dla pacjentów. Istnieją jednak różne czynniki, które utrudniają te pozytywne wyniki. Depresja, lęk i stres (DAS) są uważane za ważne czynniki, które utrudniają te wyniki.
Depresja jest bardzo częsta po CABG. Pomimo tak wysokiego poziomu depresji, ponad połowa pacjentów poddawanych CBAG nie jest odpowiednio badana lub leczona pod kątem depresji. Depresja ma negatywne skutki dla pacjentów poddawanych CABG. Podobnie pacjenci poddawani CABG skarżą się na wysoki poziom lęku i stresu w okresie przed, a nawet pooperacyjnym. Lęk i stres mogą objawiać się pogorszeniem stanu funkcjonalnego, bólem w klatce piersiowej i dusznością. Ponadto nasilony lęk i stres koreluje z gorszą jakością życia i gorszymi długoterminowymi wynikami psychologicznymi. Wykazano, że szybkość powrotu do zdrowia po ostrych incydentach sercowych zależy bardziej od czynników psychologicznych niż fizjologicznych. Dlatego konieczne jest odpowiednie zarządzanie tymi negatywnymi emocjami, aby poprawić wyniki tej ważnej operacji.
Możliwości leczenia tych emocji obejmują leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne.
Słuchanie recytacji Koranu jest jedną z niefarmakologicznych metod leczenia, które zostały zintegrowane w celu poprawy objawów DAS u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Wcześniejsze badania wykazały, że słuchanie recytacji Koranu było skuteczne w zmniejszaniu objawów ADS wśród tej populacji i innych populacji, w tym hemodializowanych, kobiet w ciąży i palaczy. Efekt ten nie został jednak sprawdzony u pacjentów poddawanych CABG.
Dlatego celem tego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) jest sprawdzenie wpływu recytacji Koranu na ADS wśród pacjentów poddawanych operacji CABG
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja: Grupa interwencyjna słuchała recytacji Koranu przez 10 minut dwa razy dziennie po 4 godziny (10:00 i 14:00) przez 2 kolejne dni (zwykle 2 i 3 dzień po operacji) po ekstubacji i odzyskaniu przytomności. Wybraliśmy Surę Al-Rehman, ponieważ jest uważana za najbardziej rytmiczną surę Koranu, a recytacja Qari Abdula Basita jest bardzo kojąca i skuteczna, ponieważ recytował z głębi serca. Lista będzie zawierała jednorazowe słuchawki na I Pad dla każdego szpitala. Grupa kontrolna otrzymywała zwykłą opiekę swoich pielęgniarek.
Pomiar zmiennych: cechy socjodemograficzne i kliniczne będą mierzone na podstawie wywiadu z pacjentem (wiek, płeć, poziom bólu, stan cywilny, poziom wykształcenia, palenie tytoniu i status zawodowy) lub na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej (historia nadciśnienia tętniczego, historia cukrzycy , przebyty ostry zawał mięśnia sercowego, frakcja wyrzutowa lewej komory i wskaźnik masy ciała oraz długość pobytu w szpitalu). Depresja, lęk i stres będą mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego Lęku (DASS21). DASS 21 to zestaw samoopisowych pozycji wykorzystywanych do pomiaru intensywności DAS w ciągu tygodnia przed podaniem. DASS21 to skrócona wersja podstawowego 42-itemowego kwestionariusza DAS S-42, opracowanego przez Lovibond i Lovibond. Składa się z trzech siedmioelementowych skal (łącznie 21 pozycji): skali depresji (DS), skali lęku (AS) i skali stresu (SS). Pozycje są mierzone za pomocą czteropunktowej skali Likerta od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu). Pozycje w każdej skali są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom DAS. Wynik między 0 a 4, 0 a 3, 0-7 uważa się odpowiednio za normalny DAS. Wynik między 5 a 6, 4 a 4, 8 i 9 jest odpowiednio uważany za łagodny DAS. Wynik między 7 a 10, 6 a 7, 10 i 12 jest odpowiednio uważany za średni DAS. Wynik między 11 a 13, 8 a 9, 13 i 16 jest odpowiednio uważany za ciężki DAS. Wynik powyżej 13, 9, 19 jest odpowiednio uważany za wyjątkowo ciężki DAS. Rzetelność DASS21 została zmierzona za pomocą alfa Cronbacha i została uznana za dobrą; dla podskali depresji było to 0,91, a dla podskali lęku 0,80. Rzetelność arabskiej wersji DASS21 została zmierzona za pomocą współczynników alfa Cronbacha i wyniosła 0,76 dla depresji i 0,75 dla lęku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Rekrutacyjny
- AppliedSPU
-
Kontakt:
- Ghadeer A Dweik
- Numer telefonu: +962795087119
- E-mail: ghadeerdweik@yahoo.com
-
Multiple Locations, Jordania
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ghadeer Al Dweik
-
Kontakt:
- Ghadeer A Dweik, PhD
- Numer telefonu: +962795087119
- E-mail: ghadeerdweik@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Ghadeer A Al Dweik, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat i więcej,
- Elektywne operacje CABG,
- Potrafi komunikować się z badaczem podczas interwencji i wywiadu,
- Potrafi czytać i pisać po arabsku,
- Wellinga do udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody,
- Nie zdiagnozowano depresji lub zaburzeń lękowych przez psychiatrę zgodnie z przeglądem dokumentacji medycznej, oraz
- Nie przeciwlękowe ani przeciwdepresyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna / Recital Świętego Koranu
Grupa interwencyjna słuchała recytacji Koranu przez 10 minut dwa razy dziennie po 4 godziny (10:00 i 14:00) przez 2 kolejne dni (zwykle 2 i 3 dzień po operacji) po ekstubacji i odzyskaniu przytomności.
Wybraliśmy Surę Al-Rehman, ponieważ jest uważana za najbardziej rytmiczną surę Koranu, a recytacja Qari Abdula Basita jest bardzo kojąca i skuteczna, ponieważ recytował z głębi serca.
Lista zawierała jednorazowe słuchawki na I Pad dla każdego szpitala.
|
Grupa interwencyjna słuchała recytacji Koranu przez 10 minut dwa razy dziennie po 4 godziny (10:00 i 14:00) przez 2 kolejne dni (zwykle 2 i 3 dzień po operacji) po ekstubacji i odzyskaniu przytomności.
Wybraliśmy Surę Al-Rehman, ponieważ jest uważana za najbardziej rytmiczną surę Koranu, a recytacja Qari Abdula Basita jest bardzo kojąca i skuteczna, ponieważ recytował z głębi serca.
Lista zawierała jednorazowe słuchawki na I Pad dla każdego szpitala.
Grupa kontrolna otrzymywała zwykłą opiekę swoich pielęgniarek.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna/ Zwykła opieka pielęgniarki
Grupa kontrolna otrzymywała zwykłą opiekę swoich pielęgniarek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja, lęk i poziom stresu
Ramy czasowe: 4 dni po interwencji
|
Depresja, lęk i stres będą mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS21).
DASS 21 to zestaw samoopisowych pozycji służących do pomiaru nasilenia depresji, lęku i stresu.
Składa się z trzech siedmioelementowych skal (łącznie 21 pozycji): skali depresji (DS), skali lęku (AS) i skali stresu (SS).
Pozycje są mierzone za pomocą czteropunktowej skali Likerta od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu).
Pozycje w każdej skali są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom DAS.
Wynik między 0 a 4, 0 a 3, 0-7 jest uważany odpowiednio za normalny DAS.
Wynik między 5 a 6, 4 a 5, 8 i 9 jest odpowiednio uważany za łagodny DAS.
Wynik między 7 a 10, 6 a 7, 10-12 jest uważany odpowiednio za średni DAS.
Wynik między 11 a 13, 8 a 9, 13-16 jest odpowiednio uważany za ciężki DAS.
Wynik powyżej 13, 9, 16 jest odpowiednio uważany za wyjątkowo surowy D&A.
|
4 dni po interwencji
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 4 dni po interwencji
|
Ból będzie oceniany przy użyciu numerycznej skali bólu od 0-10, jak poniżej.
0 brak bólu, 1-3 łagodny, 4-6 umiarkowany, 7-10 silny
|
4 dni po interwencji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Zostanie to wyodrębnione z dokumentacji medycznej po wypisaniu ze szpitala i zostanie zgłoszone w ciągu kilku dni
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AppliedSPU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .