- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05419544
Effekten av att lyssna på den heliga Koranen på depression, ångest och stress efter CABG
Effekten av att lyssna på den heliga koranen på depression, ångest och stress efter CABG: A Randomized Control Trial
Koronarartär bypassgraft (CABG) är en av de vanligaste kirurgiska behandlingarna för kranskärlssjukdom. CABG har många fördelaktiga resultat för patienter. Det finns dock olika faktorer som hindrar dessa positiva resultat. Depression, ångest och stress (DAS) anses vara viktiga faktorer som hindrar dessa resultat.
Depression är mycket vanligt efter CABG. Trots de höga nivåerna av depression är mer än hälften av patienterna som genomgår CBAG inte screenade eller behandlas väl för depression. Depression har negativa utfall för patienter som genomgår CABG. På liknande sätt klagar patienter som genomgår CABG över höga nivåer av ångest och stress under den pre- och även under den postoperativa perioden. Ångest och stress kan visa sig som nedsatt funktionsstatus, bröstsmärtor och andnöd.· Dessutom är ökad ångest och stress korrelerad med sämre livskvalitet och sämre långsiktiga psykologiska utfall. Det har visat sig att hastigheten för återhämtning från akuta hjärthändelser beror mer på psykologiska faktorer snarare än fysiologiska. Därför är det absolut nödvändigt att ha en lämplig hantering av dessa negativa känslor för att förbättra resultaten av denna stora operation.
Behandlingsalternativ för dessa känslor inkluderar farmakologiska och icke-farmakologiska.
Att lyssna på den heliga Koranen är en av de icke-farmakologiska behandlingsmetoder som integrerades för att förbättra hjärtsjukdomspatientens DAS-symtom.
Tidigare studier har visat att att lyssna på den heliga Koranen var effektiv för att minska ADS-symtom bland denna befolkning och andra populationer inklusive hemodialys, gravida kvinnor och rökare. Denna effekt har dock inte kontrollerats för patienter som genomgår CABG.
Därför är syftet med denna randomiserade kontrollstudie (RCT) att kontrollera effekten av Holy Quran recital på ADS bland patienter som genomgår CABG-kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intervention: Interventionsgruppen lyssnade på helig Koranrecitation i 10 minuter två gånger om dagen 4 timmar per del (kl. 10.00 och 14.00) under 2 på varandra följande dagar (vanligtvis 2:a och 3:e dagen efter operation) efter extubation och ökad vakenhet. Vi har valt Surah Al-Rehman eftersom den anses vara den mest rytmiska suran i Koranen och reciteringen av Qari Abdul Basit är mycket lugnande och effektiv eftersom han har reciterat från hjärtats djup. Listan kommer att vara av engångshörlurar för en I-pad för varje sjukhus. Kontrollgruppen fick sedvanlig vård av sina sjuksköterskor.
Mätning av variabler: Sociodemografiska och kliniska egenskaper kommer att mätas antingen genom patientintervju (ålder, kön, smärtnivå, civilstånd, utbildningsnivå, rökstatus och arbetsstatus) eller genom genomgång av medicinska journaler (historia av hypertoni, historia av diabetes melliter , historia av akut hjärtinfarkt, vänsterkammars ejektionsfraktion och body mass index och vistelsetiden på sjukhuset). Depression, ångest och stress kommer att mätas med hjälp av Depression Anxiety Stress Scale (DASS21). DASS 21 är en uppsättning självrapporterade objekt som används för att mäta intensiteten av DAS under veckan före administrering. DASS21 är den korta versionen av det grundläggande frågeformuläret med 42 artiklar DAS S-42, utvecklat av Lovibond och Lovibond. Den består av tre skalor med sju punkter (totalt 21 punkter): depressionsskala (DS), ångestskala (AS) och stressskala (SS). Föremål mäts genom en fyrapunkts Likert-skala från 0 (gällde inte mig alls) till 3 (gällde mig väldigt mycket, eller för det mesta). Punkter i varje skala summeras där högre poäng indikerar högre nivåer av DAS. En poäng mellan 0 och 4, 0 och 3, 0-7 anses vara normal DAS, respektive. En poäng mellan 5 och 6, 4 och 4, 8 och 9 anses vara mild DAS, respektive. En poäng mellan 7 och 10, 6 och 7, 10 och 12 anses vara måttlig DAS, respektive. En poäng mellan 11 och 13, 8 och 9, 13 och 16 anses vara allvarlig DAS, respektive. En poäng över 13, 9, 19 anses vara extremt allvarlig DAS, respektive. Tillförlitligheten för DASS21 mättes med Cronbachs alfa och rapporterades vara god; det var 0,91 för depressionssubskalan och 0,80 för ångestunderskalan. Tillförlitligheten för den arabiska versionen av DASS21 mättes med Cronbachs alfakoefficienter och visade sig vara 0,76 för depression, 0,75 för ångest.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien
- Rekrytering
- AppliedSPU
-
Kontakt:
- Ghadeer A Dweik
- Telefonnummer: +962795087119
- E-post: ghadeerdweik@yahoo.com
-
Multiple Locations, Jordanien
- Har inte rekryterat ännu
- Ghadeer Al Dweik
-
Kontakt:
- Ghadeer A Dweik, PhD
- Telefonnummer: +962795087119
- E-post: ghadeerdweik@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Ghadeer A Al Dweik, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt,
- Elektiv CABG-kirurgi,
- Kunna kommunicera med forskaren under interventionen och intervjun,
- Kunna läsa och skriva arabiska,
- Welling att delta i studien och undertecknade ett informerat samtycke,
- Inte diagnostiserad med depression eller ångestsyndrom av psykiater enligt journalgranskning, och
- Inte på anti-ångest eller anti depressiv
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgruppen/ Holy Quran Recital
Interventionsgruppen lyssnade på helig Koranrecitation i 10 minuter två gånger om dagen 4 timmar per del (kl. 10.00 och 14.00) under 2 på varandra följande dagar (vanligtvis den 2:a och den 3:e dagen efter operation) efter extubering och ökad vakenhet.
Vi har valt Surah Al-Rehman eftersom den anses vara den mest rytmiska suran i Koranen och reciteringen av Qari Abdul Basit är mycket lugnande och effektiv eftersom han har reciterat från hjärtats djup.
Listan var av engångshörlurar för en I-pad för varje sjukhus.
|
Interventionsgruppen lyssnade på helig Koranrecitation i 10 minuter två gånger om dagen 4 timmar per del (kl. 10.00 och 14.00) under 2 på varandra följande dagar (vanligtvis den 2:a och den 3:e dagen efter operation) efter extubering och ökad vakenhet.
Vi har valt Surah Al-Rehman eftersom den anses vara den mest rytmiska suran i Koranen och reciteringen av Qari Abdul Basit är mycket lugnande och effektiv eftersom han har reciterat från hjärtats djup.
Listan var av engångshörlurar för en I-pad för varje sjukhus.
Kontrollgruppen fick sedvanlig vård av sina sjuksköterskor.
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen/ Vanlig vård av sjuksköterskan
Kontrollgruppen fick sedvanlig vård av sina sjuksköterskor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depression, ångest och stressnivå
Tidsram: 4 dagar efter intervention
|
Depression, ångest och stress kommer att mätas med The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS21).
DASS 21 är en uppsättning självrapporterade objekt som används för att mäta intensiteten av depression, ångest och stress.
Den består av tre skalor med sju punkter (totalt 21 punkter): depressionsskala (DS), ångestskala (AS) och stressskala (SS).
Föremål mäts genom en fyrapunkts Likert-skala från 0 (gällde inte mig alls) till 3 (gällde mig väldigt mycket, eller för det mesta).
Punkter i varje skala summeras, varvid högre poäng indikerar högre nivåer av DAS.
En poäng mellan 0 och 4, 0 och 3, 0-7 anses vara normal DAS, respektive.
En poäng mellan 5 och 6, 4 och 5, 8 och 9 anses vara mild DAS, respektive.
En poäng mellan 7 och 10, 6 och 7, 10-12 anses vara måttlig DAS, respektive.
En poäng mellan 11 och 13, 8 och 9, 13-16 anses vara allvarlig DAS, respektive.
En poäng över 13, 9, 16 anses vara extremt allvarlig D&A, respektive.
|
4 dagar efter intervention
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 4 dagar efter intervention
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av en numerisk smärtskala från 0-10 enligt följande.
0 ingen smärta alls, 1-3 mild, 4-6 måttlig, 7-10 svår
|
4 dagar efter intervention
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Detta kommer att tas bort från journaler efter utskrivning och kommer att rapporteras om dagar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AppliedSPU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patient depression, ångest, stress och smärta
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research Institute; California State University...RekryteringFör tidig födsel | Depression, postpartum | Tillfredsställelse, patient | Depression, ångest | Prematur graviditet | Prenatal stress | Hälsoproblem under graviditetenFörenta staterna