위장관 암 환자의 복합 운동 및 영양 중재
2024년 3월 18일 업데이트: Sónia Velho, Hospital Beatriz Ângelo
선행치료를 받는 암환자에서 식이요법과 운동요법의 병행 중재가 사이토카인 프로파일과 NK 세포 활성화에 미치는 영향.
일부 연구가 치료를 받고 있는 암 환자와 암 생존자에서 염증 및 사이토카인 발현에 대한 운동의 역할에 초점을 맞추었지만, 우리가 아는 한 아무도 1) 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 염증을 조절하기 위한 보완 요법으로서 신보강 치료 중 운동의 효과를 조사하지 않았습니다. 화학 요법 반응에 대한 영향 및 2) 골격근을 보존 또는 개선하여 암 악액질을 예방합니다. 또한, 신보강 치료 기간은 지금까지 활용되지 않았던 수술 전 환자의 영양 상태를 최적화할 수 있는 기회의 창이 될 수 있다고 생각합니다.
영양 중재가 IL-6에도 영향을 미칠 수 있다는 점을 염두에 두고, 우리의 가설은 복합 운동 및 식이 중재(CEDI)가 사이토카인 프로필의 긍정적인 변화를 유도하고 neo에 제출된 위암 및 췌장암 환자에서 종양의 NK 세포 침윤을 증가시킬 수 있다는 것입니다. -보조 요법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sónia Velho
- 전화번호: +351914644141
- 이메일: soniavelho0@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marilia Cravo
- 전화번호: 919439192
- 이메일: marilia.cravo@sapo.pt
연구 장소
-
-
-
Lisboa, 포르투갈
- 아직 모집하지 않음
- Hospital da Luz
-
연락하다:
- Sónia Velho
-
-
Lisboa
-
Loures, Lisboa, 포르투갈, 2674-514
- 모병
- Hospital Beatriz Ângelo
-
연락하다:
- Velho
- 전화번호: +351914644141
- 이메일: soniavelho0@gmail.com
-
수석 연구원:
- Sónia Velho
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신 보조 화학 요법에 적합한 위암 또는 췌장암 II / III 기,
- 40세 이상 80세 이하,
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 기능 상태: 0-2,
- 좌식/낮은 신체 활동 수준.
제외 기준:
- 포함 시 12개월 미만의 기대 수명,
- 위암에 대한 5-플루오로우라실, 폴린산, 옥살리플라틴, 도세탁셀(FLOT) 및 췌장암에 대한 5-플루오로우라실, 이리노테칸 및 옥살리플라틴(FOLFIRINOX) 또는 젬시타빈 이외의 화학 요법,
- 전이성 질환,
- 만성 항염증제 사용,
- 알려진 염증 상태(류마티스 관절염, 강직성 척추염 또는 만성 활동성 간염)
- 적당한 신체 활동을 방해하는 심혈관, 호흡기 또는 근골격 또는 관절 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복합 운동 및 식이 중재
환자의 나이와 기능적 상태에 따라 개인화된 40-60분의 지속 시간과 일일 가정 운동으로 일주일에 한 번 감독 하에 결합된 중등도 유산소 및 저항 훈련을 전달하는 것을 목표로 하는 개입.
일대일 영양 상담을 목표로 한 식이 중재.
첫 번째 방문에서 식이 계획이 설계되고 ESPEN(European Society of Parenteral and Enteral Nutrition) 권장 섭취량을 충족하기 위해 매일 1개의 경구 영양 보충제(Fortimel Compact®, Nutricia)가 제공됩니다.
|
운동 프로그램은 운동 생리학자가 계획하고 재활 의사 평가 전에 물리치료사가 시행합니다.
첫 번째 세션에서 환자는 환자의 나이와 기능적 능력에 따라 운동을 개인화할 수 있도록 물리치료사가 평가합니다.
식이와 관련하여 환자와 간병인에게 식이 계획, 표준 메뉴, 조리법 및 표준 부분 정보와 같은 서면 자료가 제공됩니다.
|
|
다른: 제어
스탠다드 케어
|
스탠다드 케어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터루킨 6(IL6)의 평균 변화
기간: 8주
|
IL6 순환 수준은 운동과 식이 중재(CEDI)를 병행하기 전과 후에 결정됩니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 표본에 대한 면역 세포 침윤 프로파일의 변화
기간: 8주
|
종양 주위 세포 분포(NK 세포, T 세포)는 운동과 식이 중재(CEDI)를 병행하기 전과 후에 결정됩니다.
|
8주
|
|
골격근의 변화
기간: 8주
|
CT 스캔 체성분 분석을 사용하여 골격근을 운동과 식이 중재(CEDI) 병행 전후에 평가합니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marilia Cravo, Hospital da Luz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .