심혈관 질환 환자의 염증에 대한 Jing Si Herbal Tea의 효과
JING SI HERBAL TEA LIQ UID PACKETS가 심혈관 질환 환자의 염증에 미치는 영향
Jing Si 허브차에는 쑥 잎, 생선 바늘 풀, Ophiopogon japonicus, platycodon, 들깨 잎, 국화 및 감초와 같은 8가지 중국 허브가 포함됩니다. 시험관 내에서 이러한 성분은 SARS-CoV-2와 인간 ACE2 수용체의 결합을 차단하고 바이러스의 침투 능력을 추가로 감소시킬 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이제 Jing Si 허브티 액상 패킷은 대만 보건복지부로부터 수출을 위한 특별 허가를 받았습니다.
이 연구의 목적은 (1) 심혈관 질환 환자의 혈압, 혈당 및 콜레스테롤에 대한 Jing Si 허브 차액의 효과를 조사하는 것입니다. (2) TMAO 생산과 관련된 인간 장내 미생물 변화. (3) 전염증 및 염증 바이오마커 변화.
20~75세의 고혈압, 고지혈증, 허혈성심장질환, 당뇨병 환자 등 심혈관계 전문의 100명을 모집합니다. 우리는 암 환자, 제어 불량 동반 질환이 있는 환자, eGFR < 40 ml/min/1.73m2 환자, 임신, 수유중인 분, 모집시 생리중인 분.
연구에는 두 부분이 있습니다. 첫 번째 부분은 20명의 피험자가 모두 Jing Si 허브차를 복용하는 파일럿 연구입니다. 두 번째 부분은 각 팔에 40명의 피험자가 있는 이중 맹검 무작위 통제 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
Jing Si 허브차에는 쑥 잎, 생선 바늘 풀, Ophiopogon japonicus, platycodon, 들깨 잎, 국화 및 감초와 같은 8가지 중국 허브가 포함됩니다. 시험관 내에서 이러한 성분은 SARS-CoV-2와 인간 ACE2 수용체의 결합을 차단하고 바이러스의 침투 능력을 추가로 감소시킬 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이제 Jing Si 허브티 액상 패킷은 대만 보건복지부로부터 수출을 위한 특별 허가를 받았습니다.
이 연구의 목적은 (1) 심혈관 질환 환자의 혈압, 혈당 및 콜레스테롤에 대한 Jing Si 허브 차액의 효과를 조사하는 것입니다. (2) TMAO 생산과 관련된 인간 장내 미생물 변화. (3) 전염증 및 염증 바이오마커 변화.
20~75세의 고혈압, 고지혈증, 허혈성심장질환, 당뇨병 환자 등 심혈관계 전문의 100명을 모집합니다. 우리는 암 환자, 제어 불량 동반 질환이 있는 환자, eGFR < 40 ml/min/1.73m2 환자, 임신, 수유중인 분, 모집시 생리중인 분.
연구에는 두 부분이 있습니다. 첫 번째 부분은 20명의 피험자가 모두 Jing Si 허브차를 복용하는 파일럿 연구입니다. 두 번째 부분은 각 팔에 40명의 피험자가 있는 이중 맹검 무작위 통제 연구입니다.
모든 환자의 검체와 설문지는 Day0, Day28, Day84에 수집될 예정입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Huai-Ren Chang, M.D. PhD.
- 전화번호: 10290 03-8561825
- 이메일: 8311016@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈압,
- 고지혈증,
- 허혈성 심장 질환
- 당뇨병
제외 기준:
- 암 환자,
- 조절이 잘 안 되는 합병증이 있다
- eGFR < 40 ml/min/1.73m2인 환자
- 임부, 수유부 및 모집 시 월경 중인 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활동적인 팔
Jing Si 허브 티 액체 패킷
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Jing Si 허브차에는 쑥 잎, 생선 바늘 풀, Ophiopogon japonicus, platycodon, 들깨 잎, 국화 및 감초와 같은 8가지 대만 토종 허브가 포함되어 있습니다.
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위약 비교기: 컨트롤 암
Jing Si 허브 티 플라시보
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Jing Si 허브차에는 쑥 잎, 생선 바늘 풀, Ophiopogon japonicus, platycodon, 들깨 잎, 국화 및 감초와 같은 8가지 대만 토종 허브가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성 바이오마커
기간: 3 개월
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IL-1b(pg/mL), IL-4(pg/mL), IL-6(pg/mL), IL-10(pg/mL), TNF-감마(pg/mL),TNF-알파(pg /mL)
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3 개월
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염증성 바이오마커
기간: 3 개월
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GlycA (umol/L)
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3 개월
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지질 프로필, Glu-AC, hs_CRP
기간: 3 개월
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총 콜레스테롤(mg/dL), TG(mg/dL), HDL-C(mg/dL), LDL-C(mg/dL), 요산(mg/dL) 및 Glu-AC(mg/dL), hs_CRP(mg/dL)
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3 개월
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당뇨병 조절 지수
기간: 3 개월
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HbA1c(%), 인슐린(mU/L), HOMA-IR, HOMA-베타
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3 개월
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울혈성 심부전에 대한 바이오마커
기간: 3 개월
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Nt-proBNP(pg/mL)
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3 개월
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울혈성 심부전에 대한 심장 기능 측정
기간: 3 개월
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LVEF(%)
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3 개월
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신장 기능 1
기간: 3 개월
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BUN(mg/dL), Cre(mg/dL)
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3 개월
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신장 기능 2
기간: 3 개월
|
eGFR(mL/분)
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3 개월
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신장 기능 3
기간: 3 개월
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소변 알부민 대 크레아티닌 비율(mg/g)
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3 개월
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장내 마이크로바이옴
기간: 3 개월
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TMAO(μM)
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3 개월
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면역조성분석 1
기간: 3 개월
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CD3(%), CD4(%), CD8(%), CD56(%), CD11b(%), Foxp3(%), NK,HLA-DR(%)
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3 개월
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면역조성분석 2
기간: 3 개월
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WBC(10^3/uL)
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3 개월
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면역 기능 분석
기간: 3 개월
|
IFN-감마(IU/mL)
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB111-025-A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
Jing Si 허브 티 액체 패킷에 대한 임상 시험
-
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