A Jing Si gyógytea hatása a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek gyulladására
A JING SI GYÓGYTEA FOLYÉKONY CSOMAGOK hatása a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek gyulladására
A Jing Si gyógytea nyolc kínai gyógynövényt tartalmaz: ilyen a bögrelevél, a haltűfű, az Ophiopogon japonicus, a platycodon, a perilla levelek, a krizantém és az édesgyökér. In vitro úgy találták, hogy ezek az összetevők képesek blokkolni a SARS-CoV-2 és a humán ACE2 receptor kötődését, és tovább csökkentik a vírus penetrációs képességét. A Jing Si gyógytea folyékony csomagjai most megkapták a tajvani Egészségügyi és Jóléti Minisztérium különleges exportengedélyét.
A tanulmány célja (1) a Jing Si gyógytea folyadék vérnyomásra, vércukorszintre és koleszterinszintre gyakorolt hatásának vizsgálata szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél. (2) Az emberi bél mikrobióta megváltozik, ami összefüggésben áll a TMAO termeléssel (3) A proinflammatorikus és gyulladásos biomarkerek megváltoznak.
100 szív- és érrendszeri klinikák résztvevőjét toborozzuk, köztük magas vérnyomásban, hiperlipidémiában, ischaemiás szívbetegségben és cukorbetegségben szenvedő betegeket, 20-75 év közöttiek. Kizárjuk azokat a daganatos betegeket, akiknek a társbetegségük rossz kontrollja van, valamint a 40 ml/perc/1,73m2 eGFR-nél kisebb betegeket, azok, akik terhesek, szoptatnak, és menstruációs időszakban vannak a toborzáskor.
A tanulmány két részből áll. Az első rész egy kísérleti tanulmány, amelyben 20 alany vett részt aktívan Jing Si gyógyteában. A második rész egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben mindkét karon 40 alany vesz részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Jing Si gyógytea nyolc kínai gyógynövényt tartalmaz: ilyen a bögrelevél, a haltűfű, az Ophiopogon japonicus, a platycodon, a perilla levelek, a krizantém és az édesgyökér. In vitro úgy találták, hogy ezek az összetevők képesek blokkolni a SARS-CoV-2 és a humán ACE2 receptor kötődését, és tovább csökkentik a vírus penetrációs képességét. A Jing Si gyógytea folyékony csomagjai most megkapták a tajvani Egészségügyi és Jóléti Minisztérium különleges exportengedélyét.
A tanulmány célja (1) a Jing Si gyógytea folyadék vérnyomásra, vércukorszintre és koleszterinszintre gyakorolt hatásának vizsgálata szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél. (2) Az emberi bél mikrobióta megváltozik, ami összefüggésben áll a TMAO termeléssel (3) A proinflammatorikus és gyulladásos biomarkerek megváltoznak.
100 szív- és érrendszeri klinikák résztvevőjét toborozzuk, köztük magas vérnyomásban, hiperlipidémiában, ischaemiás szívbetegségben és cukorbetegségben szenvedő betegeket, 20-75 év közöttiek. Kizárjuk azokat a daganatos betegeket, akiknek a társbetegségük rossz kontrollja van, valamint a 40 ml/perc/1,73m2 eGFR-nél kisebb betegeket, azok, akik terhesek, szoptatnak, és menstruációs időszakban vannak a toborzáskor.
A tanulmány két részből áll. Az első rész egy kísérleti tanulmány, amelyben 20 alany vett részt aktívan Jing Si gyógyteában. A második rész egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben mindkét karon 40 alany vesz részt.
A betegek összes mintáját és kérdőívét a 0., a 28. és a 84. napon begyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huai-Ren Chang, M.D. PhD.
- Telefonszám: 10290 03-8561825
- E-mail: 8311016@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- magas vérnyomás,
- hiperlipidémia,
- ischaemiás szívbetegség
- cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
- daganatos betegek,
- rossz kontroll mellett kísérő betegségei vannak
- 40 ml/perc/1,73m2 eGFR-nél kisebb betegeknél
- akik terhesek, szoptatnak, és menstruációs időszakban vannak a toborzáskor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: aktív kar
Jing Si gyógytea folyékony csomag
|
A Jing Si gyógytea nyolc tajvani őshonos gyógynövényt tartalmaz: ilyen a bögrelevél, a haltűfű, az Ophiopogon japonicus, a platycodon, a perilla levelek, a krizantém és az édesgyökér.
|
|
Placebo Comparator: irányító kar
Jing Si gyógytea placebo
|
A Jing Si gyógytea nyolc tajvani őshonos gyógynövényt tartalmaz: ilyen a bögrelevél, a haltűfű, az Ophiopogon japonicus, a platycodon, a perilla levelek, a krizantém és az édesgyökér.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyulladásos biomarkerek
Időkeret: 3 hónap
|
IL-1b (pg/ml), IL-4 (pg/ml), IL-6 (pg/mL), IL-10 (pg/ml), TNF-gamma (pg/ml), TNF-alfa (pg /mL)
|
3 hónap
|
|
gyulladásos biomarkerek
Időkeret: 3 hónap
|
GlycA (umol/l)
|
3 hónap
|
|
lipidprofil, Glu-AC, hs_CRP
Időkeret: 3 hónap
|
Összes koleszterin (mg/dl), TG (mg/dl), HDL-C (mg/dl), LDL-C (mg/dl), húgysav (mg/dl) és Glu-AC (mg/dl), hs_CRP(mg/dl)
|
3 hónap
|
|
cukorbetegség kontroll index
Időkeret: 3 hónap
|
HbA1c (%), inzulin (mU/L), HOMA-IR, HOMA-béta
|
3 hónap
|
|
pangásos szívelégtelenség biomarkerei
Időkeret: 3 hónap
|
Nt-proBNP (pg/ml)
|
3 hónap
|
|
szívműködés mérése pangásos szívelégtelenség esetén
Időkeret: 3 hónap
|
LVEF (%)
|
3 hónap
|
|
veseműködés 1
Időkeret: 3 hónap
|
BUN (mg/dl), Cre (mg/dl)
|
3 hónap
|
|
veseműködés 2
Időkeret: 3 hónap
|
eGFR (mL/perc)
|
3 hónap
|
|
veseműködés 3
Időkeret: 3 hónap
|
A vizelet albumin-kreatinin aránya (mg/g)
|
3 hónap
|
|
A bél mikrobióma
Időkeret: 3 hónap
|
TMAO (uM)
|
3 hónap
|
|
immunösszetétel elemzés 1
Időkeret: 3 hónap
|
CD3 (%), CD4 (%), CD8 (%), CD56 (%), CD11b (%), Foxp3 (%), NK, HLA-DR (%)
|
3 hónap
|
|
immunösszetétel elemzés 2
Időkeret: 3 hónap
|
WBC (10^3/uL)
|
3 hónap
|
|
immunfunkciós elemzés
Időkeret: 3 hónap
|
IFN-gamma (NE/ml)
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB111-025-A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország