Wirkung von Jing Si Kräutertee auf Entzündungen bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Die Auswirkungen von JING SI-KRÄUTERTEE-FLÜSSIGKEITSPACKUNGEN auf Entzündungen bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Jing Si Kräutertee enthält acht chinesische Kräuter: wie Beifußblätter, Fischnadelgras, Ophiopogon japonicus, Platycodon, Perillablätter, Chrysantheme und Süßholz. In vitro wurde festgestellt, dass diese Inhaltsstoffe in der Lage sind, die Bindung von SARS-CoV-2 und dem menschlichen ACE2-Rezeptor zu blockieren und die Penetrationsfähigkeit des Virus weiter zu verringern. Jetzt haben Jing Si Kräutertee-Flüssigkeitspackungen die spezielle Lizenz für den Export vom Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt in Taiwan erhalten.
Ziel der Studie ist es, (1) die Wirkung von Jing Si Kräuterteeflüssigkeit auf Blutdruck, Blutzucker und Cholesterin bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen. (2) Die Veränderung der menschlichen Darmmikrobiota, die mit der TMAO-Produktion verbunden ist. (3) Die entzündungsfördernden und entzündlichen Biomarker verändern sich.
Wir werden 100 Teilnehmer aus kardiovaskulären Kliniken rekrutieren, darunter Patienten mit Bluthochdruck, Hyperlipidämie, ischämischer Herzkrankheit und Diabetes im Alter von 20 bis 75 Jahren. Wir schließen diejenigen aus, die Krebspatienten sind, Komorbiditäten mit schlechter Kontrolle haben, Patienten mit eGFR < 40 ml/min/1,73 m2, diejenigen, die schwanger sind, stillen und sich während ihrer Menstruation bei der Rekrutierung befinden.
Die Studie hat zwei Teile. Der erste Teil ist eine Pilotstudie mit 20 Probanden, die alle aktiven Jing Si Kräutertee einnehmen. Der zweite Teil ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit 40 Probanden in jedem Arm.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jing Si Kräutertee enthält acht chinesische Kräuter: wie Beifußblätter, Fischnadelgras, Ophiopogon japonicus, Platycodon, Perillablätter, Chrysantheme und Süßholz. In vitro wurde festgestellt, dass diese Inhaltsstoffe in der Lage sind, die Bindung von SARS-CoV-2 und dem menschlichen ACE2-Rezeptor zu blockieren und die Penetrationsfähigkeit des Virus weiter zu verringern. Jetzt haben Jing Si Kräutertee-Flüssigkeitspackungen die spezielle Lizenz für den Export vom Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt in Taiwan erhalten.
Ziel der Studie ist es, (1) die Wirkung von Jing Si Kräuterteeflüssigkeit auf Blutdruck, Blutzucker und Cholesterin bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen. (2) Die Veränderung der menschlichen Darmmikrobiota, die mit der TMAO-Produktion verbunden ist. (3) Die entzündungsfördernden und entzündlichen Biomarker verändern sich.
Wir werden 100 Teilnehmer aus kardiovaskulären Kliniken rekrutieren, darunter Patienten mit Bluthochdruck, Hyperlipidämie, ischämischer Herzkrankheit und Diabetes im Alter von 20 bis 75 Jahren. Wir schließen diejenigen aus, die Krebspatienten sind, Komorbiditäten mit schlechter Kontrolle haben, Patienten mit eGFR < 40 ml/min/1,73 m2, diejenigen, die schwanger sind, stillen und sich während ihrer Menstruation bei der Rekrutierung befinden.
Die Studie hat zwei Teile. Der erste Teil ist eine Pilotstudie mit 20 Probanden, die alle aktiven Jing Si Kräutertee einnehmen. Der zweite Teil ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit 40 Probanden in jedem Arm.
Alle Proben und Fragebögen der Patienten werden an Tag 0, Tag 28 und Tag 84 gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Huai-Ren Chang, M.D. PhD.
- Telefonnummer: 10290 03-8561825
- E-Mail: 8311016@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypertonie,
- Hyperlipidämie,
- ischämische Herzerkrankung
- Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Krebspatienten,
- Komorbiditäten mit schlechter Kontrolle haben
- Patienten mit eGFR < 40 ml/min/1,73 m2
- die schwanger sind, stillen und sich während ihrer Menstruation bei der Rekrutierung befinden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: aktiver Arm
Jing Si Kräutertee-Flüssigkeitspackung
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Jing Si-Kräutertee enthält acht in Taiwan angebaute Kräuter: wie Beifußblätter, Fischnadelgras, Ophiopogon japonicus, Platycodon, Perillablätter, Chrysantheme und Süßholz
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Placebo-Komparator: Steuerarm
Jing Si Kräutertee-Placebo
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Jing Si-Kräutertee enthält acht in Taiwan angebaute Kräuter: wie Beifußblätter, Fischnadelgras, Ophiopogon japonicus, Platycodon, Perillablätter, Chrysantheme und Süßholz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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entzündliche Biomarker
Zeitfenster: 3 Monate
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IL-1b (pg/ml), IL-4 (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IL-10 (pg/ml), TNF-gamma (pg/ml), TNF-alpha (pg /ml)
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3 Monate
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entzündliche Biomarker
Zeitfenster: 3 Monate
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GlycA (umol/L)
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3 Monate
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Lipidprofil, Glu-AC, hs_CRP
Zeitfenster: 3 Monate
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Gesamtcholesterin (mg/dL), TG (mg/dL), HDL-C (mg/dL), LDL-C (mg/dL), Harnsäure (mg/dL) und Glu-AC (mg/dL), hs_CRP(mg/dl)
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3 Monate
|
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Diabetes-Kontrollindex
Zeitfenster: 3 Monate
|
HbA1c (%), Insulin (mU/L), HOMA-IR, HOMA-beta
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3 Monate
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Biomarker für dekompensierte Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 3 Monate
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Nt-proBNP (pg/ml)
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3 Monate
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Herzfunktionsmessung bei dekompensierter Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 3 Monate
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LVEF(%)
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3 Monate
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|
Nierenfunktion 1
Zeitfenster: 3 Monate
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BUN (mg/dL),Cre (mg/dL)
|
3 Monate
|
|
Nierenfunktion 2
Zeitfenster: 3 Monate
|
eGFR (ml/min)
|
3 Monate
|
|
Nierenfunktion 3
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verhältnis von Urinalbumin zu Kreatinin (mg/g)
|
3 Monate
|
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Mikrobiom des Darms
Zeitfenster: 3 Monate
|
TMAO (µM)
|
3 Monate
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Analyse der Immunzusammensetzung 1
Zeitfenster: 3 Monate
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CD3 (%), CD4 (%), CD8 (%), CD56 (%), CD11b (%), Foxp3 (%), NK, HLA-DR (%)
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3 Monate
|
|
Analyse der Immunzusammensetzung 2
Zeitfenster: 3 Monate
|
WBC (10^3/ul)
|
3 Monate
|
|
Immunfunktionsanalyse
Zeitfenster: 3 Monate
|
IFN-gamma (IE/ml)
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB111-025-A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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