Efeito do Chá de Ervas Jing Si na Inflamação em Pacientes com Doença Cardiovascular
Os efeitos das EMBALAGENS DE LÍQUIDO DE CHÁ DE ERVAS JING SI na inflamação em pacientes com doença cardiovascular
O chá de ervas Jing Si inclui oito ervas chinesas: como folhas de artemísia, grama de agulha de peixe, Ophiopogon japonicus, platycodon, folhas de perilla, crisântemo e alcaçuz. In vitro, descobriu-se que esses ingredientes são capazes de bloquear a ligação do SARS-CoV-2 e do receptor ACE2 humano e reduzir ainda mais a capacidade de penetração do vírus. Agora, os pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si obtiveram a licença especial para exportação do Ministério da Saúde e Bem-Estar de Taiwan.
O objetivo do estudo é investigar (1) o efeito do líquido de chá de ervas Jing Si na pressão arterial, açúcar no sangue e colesterol em pacientes com doenças cardiovasculares. (2) A alteração da microbiota intestinal humana que está associada à produção de TMAO (3) A alteração dos biomarcadores pró-inflamatórios e inflamatórios.
Vamos recrutar 100 participantes de clínicas cardiovasculares, incluindo pacientes com hipertensão, hiperlipidemia, cardiopatia isquêmica e diabetes, com idade entre 20 e 75 anos. Excluímos aqueles que são pacientes com câncer, têm comorbidades com mau controle, pacientes com eGFR < 40 ml/min/1,73m2, aquelas que estão grávidas, amamentando e no período menstrual ao recrutar.
O estudo tem duas partes. A primeira parte é um estudo piloto com 20 indivíduos, todos tomando chá de ervas Jing Si ativo. A segunda parte é um estudo randomizado controlado duplo-cego com 40 indivíduos em cada braço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O chá de ervas Jing Si inclui oito ervas chinesas: como folhas de artemísia, grama de agulha de peixe, Ophiopogon japonicus, platycodon, folhas de perilla, crisântemo e alcaçuz. In vitro, descobriu-se que esses ingredientes são capazes de bloquear a ligação do SARS-CoV-2 e do receptor ACE2 humano e reduzir ainda mais a capacidade de penetração do vírus. Agora, os pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si obtiveram a licença especial para exportação do Ministério da Saúde e Bem-Estar de Taiwan.
O objetivo do estudo é investigar (1) o efeito do líquido de chá de ervas Jing Si na pressão arterial, açúcar no sangue e colesterol em pacientes com doenças cardiovasculares. (2) A alteração da microbiota intestinal humana que está associada à produção de TMAO (3) A alteração dos biomarcadores pró-inflamatórios e inflamatórios.
Vamos recrutar 100 participantes de clínicas cardiovasculares, incluindo pacientes com hipertensão, hiperlipidemia, cardiopatia isquêmica e diabetes, com idade entre 20 e 75 anos. Excluímos aqueles que são pacientes com câncer, têm comorbidades com mau controle, pacientes com eGFR < 40 ml/min/1,73m2, aquelas que estão grávidas, amamentando e no período menstrual ao recrutar.
O estudo tem duas partes. A primeira parte é um estudo piloto com 20 indivíduos, todos tomando chá de ervas Jing Si ativo. A segunda parte é um estudo randomizado controlado duplo-cego com 40 indivíduos em cada braço.
Todas as amostras e questionários dos pacientes serão coletados nos dias 0, 28 e 84.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Huai-Ren Chang, M.D. PhD.
- Número de telefone: 10290 03-8561825
- E-mail: 8311016@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertensão,
- hiperlipidemia,
- doença cardíaca isquêmica
- diabetes
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer,
- tem comorbidades com mau controle
- pacientes com eGFR < 40 ml/min/1,73m2
- que estão grávidas, amamentando e no período menstrual ao recrutar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: braço ativo
Pacote líquido de chá de ervas Jing Si
|
O chá de ervas Jing Si inclui oito ervas nativas de Taiwan: como folhas de artemísia, grama de agulha de peixe, Ophiopogon japonicus, platycodon, folhas de perilla, crisântemo e alcaçuz
|
|
Comparador de Placebo: braço de controle
Placebo de chá de ervas Jing Si
|
O chá de ervas Jing Si inclui oito ervas nativas de Taiwan: como folhas de artemísia, grama de agulha de peixe, Ophiopogon japonicus, platycodon, folhas de perilla, crisântemo e alcaçuz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
biomarcadores inflamatórios
Prazo: 3 meses
|
IL-1b (pg/mL), IL-4(pg/mL), IL-6(pg/mL), IL-10(pg/mL), TNF-gama(pg/mL),TNF-alfa (pg /ml)
|
3 meses
|
|
biomarcadores inflamatórios
Prazo: 3 meses
|
GlicA (umol/L)
|
3 meses
|
|
perfil lipídico, Glu-AC, hs_CRP
Prazo: 3 meses
|
Colesterol total (mg/dL), TG (mg/dL), HDL-C (mg/dL), LDL-C (mg/dL), ácido úrico (mg/dL) e Glu-AC (mg/dL), hs_CRP(mg/dL)
|
3 meses
|
|
índice de controle do diabetes
Prazo: 3 meses
|
HbA1c (%), insulina (mU/L), HOMA-IR, HOMA-beta
|
3 meses
|
|
Biomarcadores para insuficiência cardíaca congestiva
Prazo: 3 meses
|
Nt-proBNP (pg/mL)
|
3 meses
|
|
medição da função cardíaca para insuficiência cardíaca congestiva
Prazo: 3 meses
|
FEVE(%)
|
3 meses
|
|
função renal 1
Prazo: 3 meses
|
BUN (mg/dL),Cre (mg/dL)
|
3 meses
|
|
função renal 2
Prazo: 3 meses
|
eGFR (mL/min)
|
3 meses
|
|
função renal 3
Prazo: 3 meses
|
Proporção de Albumina Urina para Creatinina (mg/g)
|
3 meses
|
|
Microbioma intestinal
Prazo: 3 meses
|
TMAO (uM)
|
3 meses
|
|
análise de composição imune 1
Prazo: 3 meses
|
CD3(%), CD4(%), CD8(%), CD56(%), CD11b(%), Foxp3(%), NK,HLA-DR(%)
|
3 meses
|
|
análise de composição imune 2
Prazo: 3 meses
|
WBC (10^3/uL)
|
3 meses
|
|
análise da função imunológica
Prazo: 3 meses
|
IFN-gama (UI/mL)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB111-025-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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