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II-III기 대장암에서 Immunoscore®의 역할

2022년 6월 14일 업데이트: D'Or Institute for Research and Education

제안된 연구는 후향적 및 전향적 코호트로 구성된 양방향 분석 연구입니다. 종양 수술을 받는 2기 - 3기 결장직장암 환자를 분석합니다. 이 연구에는 100명의 편의 표본이 포함될 것입니다. 50건은 소급적으로, 50건은 전향적으로 포함됩니다.

이 연구의 목적은 수술 II-III기 결장 종양 환자의 재발 예측인자로서 Immunoscore 테스트를 사용하는 것의 이점을 평가하는 것입니다. 또한 종양학적 결정 및 비용에 대한 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

결장 선암종

개입 / 치료

진단 검사: 면역 점수 결장 검사

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Camila M Moniz, PhD
전화번호: 55 11 2109-8855
이메일: camila.venchiarutti@idor.org

연구 연락처 백업

이름: Ingrid P Barbosa
전화번호: 55 11 2109-8855
이메일: ingrid.rbarbosa@idor.org

연구 장소

브라질
- - Rio De Janeiro, 브라질
    - 모병
    - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Rio de Janeiro
    - 연락하다:
      
      Ingrid P Barbosa
      
      전화번호: 55 11 2109-8855
    - 수석 연구원:
      
      Mariana B Siqueira, MD
- Distrito Federal
  - Brasília, Distrito Federal, 브라질
    - 모병
    - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Brasília
    - 연락하다:
      
      Ingrid P Barbosa
      
      전화번호: 55 11 2109-8855
    - 수석 연구원:
      
      Lucila S Rocha, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
OLDER_ADULT
어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

종양 수술을 받는 2기 - 3기 결장직장암 환자.

설명

포함 기준:

대장 선암종의 해부학적 병리학적 진단
II기 - III기(AJCC 8판)
치료 목적으로 수술을 받는 환자

제외 기준:

비흑색종 피부 신생물을 제외한 다른 침습성 원발성 악성 신생물의 현재 또는 이전 진단(지난 5년 이내)
영상 검사에서 입증된 원격 전이성 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
종양 재발 기간: 2 년	Immunoscore 층화가 2년차 종양 재발에 미치는 영향	2 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
무질병 생존(DFS) 기간: 5 년	Immunoscore 계층화가 DFS에 미치는 5년의 영향	5 년
전체 생존(OS) 기간: 5 년	Immunoscore 계층화가 5년에 OS에 미치는 영향	5 년
DFS 일치 종양 측 기간: 3 년	3년차에 좌우 종양의 DFS에 대한 Immunoscore 계층화의 영향	3 년
종양 측을 일치시키는 OS 기간: 3 년	3년 시점에서 오른쪽 및 왼쪽 종양의 OS에 대한 Immunoscore 계층화의 영향	3 년
보조 요법의 적응증 기간: 6 개월	처방 평가를 통해 보조 요법에 대한 적응증이 있는 환자의 비율	6 개월
바이오마커 측정 기간: 6 개월	Immunoscore 계층화와 KRAS, NRAS 및 BRAF 상태의 상관 관계	6 개월
가능한 경제적 영향 기간: 5 년	Immuno Score 계층화 및 항암치료 적응증으로 인한 금전적 가치의 차이	5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

D'Or Institute for Research and Education

협력자

HalioDx

Diagnosticos da America SA

수사관

연구 의자: Paulo M Hoff, PhD, Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
연구 의자: Fernando A Soares, PhD, Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)