Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoscore®:n rooli vaiheen II-III paksusuolensyövän hoidossa

tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: D'Or Institute for Research and Education

Ehdotettu tutkimus on kaksisuuntainen analyyttinen tutkimus, joka koostuu retrospektiivisestä ja tulevasta kohortista. Potilaat, joilla on vaiheen II-III paksusuolensyöpä ja jotka joutuvat syöpäleikkaukseen, analysoidaan. Tutkimukseen sisältyy 100 henkilön mukavuusotos. Viisikymmentä tapausta otetaan mukaan takautuvasti ja viisikymmentä tulevaisuuteen.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Immunoscore-testin käytön hyötyjä uusiutumisen ennustajana potilailla, joilla on leikattu vaiheen II-III paksusuolen kasvain. Lisäksi arvioidaan vaikutusta onkologiseen päätökseen ja kustannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Paksusuolen adenokarsinooma

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Immunoscore paksusuolen testi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Camila M Moniz, PhD
Puhelinnumero: 55 11 2109-8855
Sähköposti: camila.venchiarutti@idor.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Ingrid P Barbosa
Puhelinnumero: 55 11 2109-8855
Sähköposti: ingrid.rbarbosa@idor.org

Opiskelupaikat

Brasilia
- - Rio De Janeiro, Brasilia
    - Rekrytointi
    - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Rio de Janeiro
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ingrid P Barbosa
      
      Puhelinnumero: 55 11 2109-8855
    - Päätutkija:
      
      Mariana B Siqueira, MD
- Distrito Federal
  - Brasília, Distrito Federal, Brasilia
    - Rekrytointi
    - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Brasília
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ingrid P Barbosa
      
      Puhelinnumero: 55 11 2109-8855
    - Päätutkija:
      
      Lucila S Rocha, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

AIKUINEN
OLDER_ADULT
LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaiheen II-III paksusuolensyöpä ja joille tehdään onkologinen leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kolorektaalisen adenokarsinooman anatomopatologinen diagnoosi
Vaihe II - III (AJCC, 8. painos)
Potilas, joka on leikkauksessa parantavalla tarkoituksella

Poissulkemiskriteerit:

Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi (viimeisten 5 vuoden aikana) muusta invasiivisesta primaarisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta, paitsi ei-melanooma-ihon kasvain
Kaukometastaattisen taudin esiintyminen on todistettu kuvantamiskokeissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kasvaimen uusiutuminen Aikaikkuna: 2 vuotta	Immunoscore-kerrostumisen vaikutus kasvaimen uusiutumiseen 2 vuoden kuluttua	2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Taudista vapaa selviytyminen (DFS) Aikaikkuna: 5 vuotta	Immunoscore-kerrostumisen vaikutus DFS:ään 5 vuoden kuluttua	5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) Aikaikkuna: 5 vuotta	Immunoscore-kerrostumisen vaikutus käyttöjärjestelmään 5 vuoden kuluttua	5 vuotta
DFS:ää vastaava kasvainpuoli Aikaikkuna: 3 vuotta	Immunoscore-kerrostumisen vaikutus DFS:ään oikean- ja vasemmanpuoleisissa kasvaimissa 3 vuoden kohdalla	3 vuotta
OS acoordining kasvainpuoli Aikaikkuna: 3 vuotta	Immunoscore-kerrostumisen vaikutus käyttöjärjestelmään oikean- ja vasemmanpuoleisissa kasvaimissa 3 vuoden kuluttua	3 vuotta
Adjuvanttihoidon indikaatio Aikaikkuna: 6 kuukautta	Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli indikaatio adjuvanttihoitoon lääkemääräysten arvioinnin perusteella	6 kuukautta
Biomarkkerin mittaukset Aikaikkuna: 6 kuukautta	Immunoscore-kerroksen korrelaatio KRAS-, NRAS- ja BRAF-tilan kanssa	6 kuukautta
Mahdollinen taloudellinen vaikutus Aikaikkuna: 5 vuotta	Ero rahallisessa arvossa, joka johtuu Immuno Score -osoituksesta ja kemoterapia-aiheesta	5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

D'Or Institute for Research and Education

Yhteistyökumppanit

HalioDx

Diagnosticos da America SA

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Paulo M Hoff, PhD, Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
Opintojen puheenjohtaja: Fernando A Soares, PhD, Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)