Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль Immunoscore® при колоректальном раке II-III стадии

14 июня 2022 г. обновлено: D'Or Institute for Research and Education

Предлагаемое исследование представляет собой двунаправленное аналитическое исследование, состоящее из ретроспективной и проспективной когорт. Будут проанализированы пациенты с колоректальным раком II-III стадии, перенесшие онкологическое хирургическое вмешательство. Исследование будет включать удобную выборку из 100 человек. Пятьдесят дел будут включены ретроспективно и пятьдесят — проспективно.

Целью исследования является оценка преимуществ использования теста Immunoscore в качестве предиктора рецидива у пациентов с оперированными опухолями толстой кишки II-III стадии. Также будет оценено влияние на онкологическое решение и затраты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Аденокарцинома толстой кишки

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Иммунотест толстой кишки

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Camila M Moniz, PhD
Номер телефона: 55 11 2109-8855
Электронная почта: camila.venchiarutti@idor.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Ingrid P Barbosa
Номер телефона: 55 11 2109-8855
Электронная почта: ingrid.rbarbosa@idor.org

Места учебы

Бразилия
- - Rio De Janeiro, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Rio de Janeiro
    - Контакт:
      
      Ingrid P Barbosa
      
      Номер телефона: 55 11 2109-8855
    - Главный следователь:
      
      Mariana B Siqueira, MD
- Distrito Federal
  - Brasília, Distrito Federal, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Brasília
    - Контакт:
      
      Ingrid P Barbosa
      
      Номер телефона: 55 11 2109-8855
    - Главный следователь:
      
      Lucila S Rocha, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с колоректальным раком II-III стадии, перенесшие онкологическое хирургическое вмешательство.

Описание

Критерии включения:

Анатомопатологическая диагностика колоректальной аденокарциномы
Этап II - III (8-е издание AJCC)
Пациент, перенесший операцию с лечебной целью

Критерий исключения:

Текущий или предыдущий диагноз (в течение последних 5 лет) другого инвазивного первичного злокачественного новообразования, за исключением немеланомного новообразования кожи
Наличие отдаленных метастазов, подтвержденное визуальными тестами

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рецидив опухоли Временное ограничение: 2 года	Влияние стратификации Immunoscore на рецидив опухоли через 2 года	2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (DFS) Временное ограничение: 5 лет	Влияние стратификации Immunoscore на DFS через 5 лет	5 лет
Общая выживаемость (ОС) Временное ограничение: 5 лет	Влияние стратификации Immunoscore на общую выживаемость через 5 лет	5 лет
DFS на стороне опухоли Временное ограничение: 3 года	Влияние стратификации Immunoscore на DFS в правой и левой опухолях через 3 года	3 года
ОС на стороне опухоли Временное ограничение: 3 года	Влияние стратификации Immunoscore на ОВ в правой и левой опухолях через 3 года	3 года
Показания к адъювантной терапии Временное ограничение: 6 месяцев	Процент пациентов, которым была показана адъювантная терапия в результате оценки врачебных назначений	6 месяцев
Измерения биомаркеров Временное ограничение: 6 месяцев	Корреляция стратификации Immunoscore со статусом KRAS, NRAS и BRAF	6 месяцев
Возможный экономический эффект Временное ограничение: 5 лет	Разница в денежном выражении из-за стратификации Immuno Score и показаний к химиотерапии	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

D'Or Institute for Research and Education

Соавторы

HalioDx

Diagnosticos da America SA

Следователи

Учебный стул: Paulo M Hoff, PhD, Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
Учебный стул: Fernando A Soares, PhD, Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)