재향 군인의 심장 재활 참여를 개선하기 위한 가상 치료 전략 (IMPACT)
가정 기반 CR(HBCR)은 이환율/사망률을 개선하고 중요한 서비스에 대한 접근성을 높이는 데 비슷한 효능이 있는 기존 CR 프로그램의 대안입니다. 디지털 코칭(d-Coaching)을 기존 VA 지원 기술과 결합하여 CR에서 베테랑 참여를 개선할 수 있는 큰 잠재력이 있습니다. 조사자의 이론 기반 개입은 전통적인 프로그램을 통해 사용할 수 없는 성공적인 CR 참여의 중요한 구성 요소인 소셜 네트워크를 통한 가상 사회적 지원을 대상으로 합니다. 또한 수사관들은 제대군인들이 처방된 HBCR 프로그램을 완료하고 신체 활동을 장기적으로 유지할 수 있도록 양방향 디지털 멀티미디어 교육, 개인화된 피드백 및 동기 부여를 통해 자기 효능감과 자기 조절을 개선할 것을 제안합니다. 이 RCT는 개인 소셜 미디어 그룹(Movn), 최적화된 Annie 문자 메시지, VA Video Connect 및 연결된 장치(Fitbits)를 포함하여 HBCR + d-Coaching과 비교하여 HBCR 단독(일반 관리)의 효과를 평가합니다. 조사관은 2개의 HBCR 프로그램에서 150명의 퇴역 군인을 3개월 개입에 무작위로 할당합니다. 기존 디지털 기술에 d-Coaching을 추가하면 사설 소셜 미디어 그룹을 사용하여 사회적 지원, 교육, 개인화된 피드백 및 동기 부여를 제공함으로써 운영될 것입니다.
조사관은 a) 3개월 동안 완료된 HBCR 세션 수, b) 기능적 능력, c) 신체 활동, c) 심리사회적 결과, d) 임상 결과 및 e)에 대한 d-Coaching 개입의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. 12개월 동안 자기효능감, 자기조절, 지각된 사회적 지지의 사회적 인지적 요인. 조사관은 또한 자기 효능감, 자기 조절 및 인식된 사회적 지원이 기능 및 신체 활동에 대한 개입의 효과를 중재하는 정도를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 재활(CR)의 활용 부족. 심혈관 질환(CVD)은 퇴역 군인을 포함한 선진국 성인의 주요 사망 원인입니다. 적격한 심혈관 질환이 있는 환자를 위한 심장 재활(CR)에 대한 가이드라인 권장 사항에도 불구하고 참여율은 VA 및 비 VA 프로그램 모두에서 상당한 개선 없이 수십 년 동안 암울했습니다. 2007년에서 2011년 사이에 MI, 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회 이식 수술로 입원한 후 Medicare 환자의 16.3%와 재향군인의 10.3%만이 센터 기반 CR(CBCR)에 참여했습니다. CR에 대한 참여는 고령자(메디케어 수혜자), 재향군인, 여성 및 소외 계층의 개인에 대해 특히 낮습니다. 참가자의 24%와 50%가 CR 프로그램에서 중도 탈락하는 등 CR 프로그램의 이수도 주요 문제입니다. CBCR 참여 및 준수에 대한 장벽에는 상당한 여행 부담, 비 VHA 프로그램에 대한 공동 부담금, 직장을 떠나는 시간 또는 어린이 또는 노인을 위한 주요 간병인이 되는 것이 포함됩니다. 가정 기반 CR(HBCR) 및 하이브리드 CR 프로그램(CBCR과 HBCR의 조합)은 전통적으로 CBCR에서 제공되었던 운동을 촉진하고 교육을 제공하는 대안적 접근 방식입니다. HBCR 프로그램은 부작용 증가 없이 CBCR과 동등한 것으로 나타났습니다. 그러나 HBCR 제공으로 CBCR 참여와 관련된 일부 장벽이 완화되었지만 HBCR 참여에 대한 장벽에는 동료 사회적 지원 부족, 고위험 환자에 대한 안전 문제, 대면 모니터링 및 커뮤니케이션 부족, 환자의 책임이 적습니다. 센터 기반 프로그램보다 HBCR 프로그램의 완료율이 약간 더 높지만 조사관의 SFVAMC HBCR 프로그램에 참여하는 퇴역 군인의 절반 미만(48%)이 최소 9개 세션을 완료하여 VA 평균인 13%를 훨씬 상회합니다.
VA 시스템의 가정 기반 CR. VA 전역에서 VAMC(35/124)의 28%만이 CBCR 프로그램을 가지고 있으며 VA 또는 비 VA 계약 사이트에서 CBCR의 최소 한 세션에 참여하는 재향 군인의 8.4%만이 낮은 참여도가 중요한 문제입니다. 농촌 보건국(ORH)이 전국적으로 30개의 대체 프로그램을 확장하는 것을 후원하기로 한 최근 이니셔티브 이후 현재 점점 더 많은 대체 HBCR 및 하이브리드 프로그램이 VA 의료 시스템에 존재하고 있습니다. 또한 COVID-19 팬데믹으로 인한 대면 치료 제한으로 인해 원격 CR 서비스(HBCR과 동일)에 대한 액세스를 개선하기 위한 VA CBCR 프로그램의 노력이 가속화되었습니다. VA 프로그램 평가에서는 퇴역 군인이 CBCR보다 HBCR을 선호하는 것으로 나타났으며, HBCR 프로그램이 있는 시설에 입원한 퇴역 군인은 CBCR 프로그램에 비해 HBCR에 참여할 가능성이 3~4배 더 높았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Linda G Park, PhD MS NP
- 전화번호: (925) 348-2174
- 이메일: Linda.Park@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Julia von Oppenfeld, BA
- 전화번호: (415) 676-1153
- 이메일: Julia.vonoppenfeld@va.gov
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121-1563
- 모병
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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연락하다:
- Linda G Park, PhD MS NP
- 전화번호: (925) 348-2174
- 이메일: Linda.Park@va.gov
-
수석 연구원:
- Linda Grace Park, PhD MS NP
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033-4004
- 모병
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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연락하다:
- Joe R Nocera, PhD
- 전화번호: 6354 (404) 321-6111
- 이메일: joe.nocera2@va.gov
-
수석 연구원:
- Joe R. Nocera, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세
- 참가자가 CR(MI, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회술, 심부전, 판막 수술) 자격을 갖춘 심혈관 질환의 병력
- 가정 기반 2단계 CR 참여 추천.
제외 기준:
- 센터 기반 2단계 CR 참여.
- 인지 장애(Mini-Cog당)
- 영어 능력/문해력 부족(디지털 코칭은 영어로 진행됩니다. 참가자는 개입을 받기 위해 영어로 말하고/읽어야 합니다.)
- 불안정한 임상 상태(예: 불안정한 부정맥 또는 심장 차단, 활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 비대상성 심부전, 불안정 협심증 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: d-코칭
디지털 코칭(d-Coaching) 개입으로 가정 기반 심장 재활(HBCR)을 받게 됩니다.
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MOVN 모바일 앱: 각 참가자에게는 연구 전용 개인 정보가 포함되지 않은 보안 로그인 계정이 할당됩니다. 참가자는 MOVN 개인 소셜 네트워크 그룹에 액세스하고 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. Annie 문자 메시지: 참가자는 Annie VA 문자 메시지 프로그램에 등록되어 목표, 장벽, 자기 관리 등에 대한 1방향 및 2방향 맞춤형 메시지가 조합된 맞춤형 대화형 "푸시" 메시지를 수신합니다(데이터 기반 Fitbit 및 베이스라인에서 식별된 장벽에서 실시간으로 수집됨). Fitbit 웨어러블 기기 및 모바일 앱: 중재 그룹은 Fitbit을 사용하여 걸음 수를 확인하고 Fitbit 모바일 앱/데스크탑 플랫폼을 최대화하여 모든 PA를 추적하고, 자신의 Fitbit 프로필을 다른 사람과 공유하고(순위표 선택 가능) 사용 가능한 모든 기능을 사용하도록 지시받습니다. 특징.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평상시 관리
가정 기반 심장 재활(HBCR)을 단독으로 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBCR 세션
기간: 3 개월
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완료된 가정 기반 심장 재활 세션 수
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 3 개월
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신체 활동의 신속한 평가
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3 개월
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기능적 능력
기간: 3 개월
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앉았다 일어서기 테스트
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3 개월
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앉아있는 시간
기간: 3 개월
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1개 항목 국제 PA 설문지
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Linda Grace Park, PhD MS NP, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
- 수석 연구원: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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