Virtuaalihoitostrategiat veteraanien osallistumisen parantamiseksi sydämen kuntoutukseen (IMPACT)
Home-based CR (HBCR) on vaihtoehto perinteisille CR-ohjelmille, jolla on vertailukelpoinen tehokkuus sairastuvuuden/kuolleisuuden parantamisessa ja se lisää kriittisten palvelujen saatavuutta. Veteraanien sitoutumista CR:ään voidaan parantaa yhdistämällä digitaalinen valmennus (d-Coaching) olemassa oleviin VA-tuettuihin teknologioihin. Tutkijan teoriapohjainen interventio kohdistuu onnistuneen CR-sitoutumisen kriittiseen osaan, jota ei ole saatavilla perinteisten ohjelmien kautta: virtuaaliseen sosiaaliseen tukeen sosiaalisen verkoston kautta. Lisäksi tutkijat ehdottavat itsetehokkuuden ja itsesääntelyn parantamista interaktiivisen digitaalisen multimediakoulutuksen, henkilökohtaisen palautteen ja motivaation avulla, jotta veteraanit voivat suorittaa määrätyn HBCR-ohjelman ja ylläpitää fyysistä aktiivisuutta pitkällä aikavälillä. Tämä RCT arvioi pelkän HBCR:n (tavallinen hoito) vaikutukset HBCR + d-Coachingiin, mukaan lukien yksityinen sosiaalisen median ryhmä (Movn), optimoitu Annie-tekstiviestit, VA Video Connect ja liitetyt laitteet (Fitbits). Tutkijat valitsevat satunnaisesti 150 veteraania kahdesta HBCR-ohjelmasta kolmen kuukauden mittaiseen interventioon. D-Coachingin lisääminen olemassa oleviin digitaalisiin teknologioihin toteutetaan käyttämällä yksityistä sosiaalisen median ryhmää sosiaalisen tuen, koulutuksen, henkilökohtaisen palautteen ja motivoinnin tarjoamiseen.
Tutkijat pyrkivät määrittämään d-Coaching-intervention vaikutuksen: a) suoritettujen HBCR-istuntojen määrään 3 kuukauden aikana, b) toimintakykyyn, c) fyysiseen aktiivisuuteen, c) psykososiaalisiin tuloksiin, d) kliinisiin tuloksiin ja e) sosiaaliset kognitiiviset tekijät itsetehokkuuteen, itsesääntelyyn ja koettu sosiaalinen tuki 12 kuukauden aikana. Tutkijat arvioivat myös, missä määrin itsetehokkuus, itsesäätely ja koettu sosiaalinen tuki välittävät intervention vaikutusta toimintaan ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen kuntoutuksen (CR) vajaakäyttö. Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava aikuisten kuolinsyy kehittyneissä maissa, mukaan lukien veteraanit. Huolimatta suositussuosituksista sydämen kuntoutukseen (CR) potilaille, joilla on kelvollinen sydän- ja verisuonisairauksia, osallistumisasteet ovat olleet surkeita vuosikymmenien aikana ilman merkittävää parannusta sekä VA- että ei-VA-ohjelmissa. Vain 16,3 % Medicare-potilaista ja 10,3 % veteraaneista osallistui keskuspohjaiseen CR:ään (CBCR) vuosina 2007–2011 sairaalahoidon jälkeen MI:n, perkutaanisen sepelvaltimointervention tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen vuoksi. Osallistuminen CR:ään on erityisen vähäistä ikääntyneiden aikuisten (Medicare-edun saajien), veteraanien, naisten ja alipalvettujen väestöryhmien henkilöiden osalta. CR-ohjelmien loppuun saattaminen on myös suuri ongelma, sillä 24 % ja 50 % osallistujista keskeyttää CR-ohjelmia. CBCR:n osallistumisen ja noudattamisen esteitä ovat huomattava matkataakka, ei-VHA-ohjelmien omavastuuosuus, työstä poissaoloaika tai lasten tai vanhempien aikuisten ensisijainen hoitaja. Kotipohjaiset CR (HBCR) ja hybridi CR-ohjelmat (CBCR:n ja HBCR:n yhdistelmä) ovat vaihtoehtoisia tapoja edistää liikuntaa ja tarjota koulutusta, joita on perinteisesti tarjottu CBCR:ssä. HBCR-ohjelmia on tutkittu perusteellisesti, ja ne ovat osoittaneet vastaavan CBCR:n kanssa ilman lisääntynyttä haittavaikutusta. Vaikka HBCR:n tarjoaminen on kuitenkin lieventänyt joitain CBCR-osallistumiseen liittyviä esteitä, HBCR:ään osallistumisen esteitä ovat: sosiaalisen vertaistuen puute, riskipotilaiden turvallisuushuolet, kasvokkain tapahtuvan seurannan ja viestinnän puute, ja vähemmän potilaan vastuullisuutta. Vaikka HBCR-ohjelmien suorittamisaste on hieman korkeampi kuin keskuspohjaisten ohjelmien, alle puolet (48 %) tutkijan SFVAMC HBCR -ohjelmaan osallistuvista veteraaneista suoritti vähintään yhdeksän istuntoa, mikä on selvästi yli VA-keskiarvon 13 %.
Kotimainen CR VA-järjestelmässä. Kaikkialla VA-alueella vain 28 prosentilla VAMC:istä (35/124) on CBCR-ohjelma, ja alhainen osallistuminen on merkittävä ongelma, sillä vain 8,4 prosenttia veteraaneista osallistuu vähintään yhteen CBCR-istuntoon VA- tai ei-VA-sopimuksessa. VA:n terveydenhuoltojärjestelmässä on nyt kasvava määrä vaihtoehtoisia HBCR- ja hybridiohjelmia sen jälkeen, kun maaseudun terveysvirasto (ORH) teki äskettäin aloitteen 30 vaihtoehtoisen ohjelman laajentamisesta kansallisesti. Lisäksi VA CBCR -ohjelmat ovat nopeuttaneet ponnisteluja parantaakseen CR-palvelujen etäkäyttöä (vastaa HBCR:ää) COVID-19-pandemian aiheuttamien henkilökohtaisen hoidon rajoitusten vuoksi. VA-ohjelman arvioinnit ovat osoittaneet, että veteraanit pitivät parempana HBCR:ää verrattuna CBCR:ään, ja veteraanit, jotka joutuivat sairaalaan HBCR-ohjelmalla varustettuun laitokseen, osallistuivat 3–4 kertaa todennäköisemmin HBCR:ään verrattuna mihin tahansa CBCR-ohjelmaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda G Park, PhD MS NP
- Puhelinnumero: (925) 348-2174
- Sähköposti: Linda.Park@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julia von Oppenfeld, BA
- Puhelinnumero: (415) 676-1153
- Sähköposti: Julia.vonoppenfeld@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121-1563
- Rekrytointi
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda G Park, PhD MS NP
- Puhelinnumero: (925) 348-2174
- Sähköposti: Linda.Park@va.gov
-
Päätutkija:
- Linda Grace Park, PhD MS NP
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033-4004
- Rekrytointi
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Ottaa yhteyttä:
- Joe R Nocera, PhD
- Puhelinnumero: 6354 (404) 321-6111
- Sähköposti: joe.nocera2@va.gov
-
Päätutkija:
- Joe R. Nocera, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuoden iässä
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, joka soveltui CR:ään (MI, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydämen vajaatoiminta, läppäleikkaus)
- Suositus osallistua kotipohjaiseen vaiheen II CR:ään.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen keskuspohjaiseen vaiheeseen II CR.
- Kognitiivinen vajaatoiminta (per mini-Cog)
- Englannin kielen taidon/lukutaidon puute (Digitaalinen valmennus suoritetaan englanniksi. Osallistujien tulee puhua/lukea englantia saadakseen interventiota.)
- Epävakaat kliiniset tilat (esim. epästabiilit rytmihäiriöt tai sydänkatkos, aktiivinen infektio, hallitsematon verenpainetauti, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: d-valmennus
Saa kotipohjaista sydänkuntoutushoitoa (HBCR) digitaalisella valmennuksella (d-Coaching).
|
MOVN-mobiilisovellus: Jokaiselle osallistujalle annetaan suojattu kirjautumistili, joka ei sisällä henkilökohtaisia tietoja vain tutkimusta varten. Osallistujat koulutetaan MOVN:n yksityisen sosiaalisen verkoston ryhmään pääsyä ja käyttöä varten. Annie-tekstiviestit: Osallistujat rekisteröidään Annie VA -tekstiviestiohjelmaan saadakseen räätälöityjä, interaktiivisia "push"-viestejä, joissa on yhdistelmä yksi- ja kaksisuuntaisia räätälöityjä viestejä tavoitteista, esteistä, itsehallinnosta jne. (tietojen perusteella) kerätty reaaliajassa Fitbitistä ja lähtötilanteessa tunnistetut esteet). Puettava Fitbit-laite ja mobiilisovellus: Interventioryhmää ohjeistetaan käyttämään Fitbitiä askelten laskemiseen ja Fitbit-mobiilisovelluksen/työpöytäalustan maksimoimiseen kaikkien PA:n seuraamiseen, Fitbit-profiilin jakamiseen muiden kanssa (valinnainen tulostaulukko) ja kaikkien saatavilla olevien laitteiden käyttämiseen. ominaisuudet.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Hän saa yksin kotipohjaista sydämen kuntoutusta (HBCR).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBCR-istunnot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päättyneiden kotona suoritettujen sydänkuntoutusistuntojen määrä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi
|
3 kuukautta
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Istu-seisomatesti
|
3 kuukautta
|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
1-kohtainen kansainvälinen PA-kysely
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Grace Park, PhD MS NP, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
- Päätutkija: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 21-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .