Стратегии виртуальной помощи для улучшения участия ветеранов в кардиореабилитации (IMPACT)
Домашняя CR (HBCR) является альтернативой традиционным программам CR, которая имеет сопоставимую эффективность в снижении заболеваемости/смертности и расширяет доступ к критически важным услугам. Существует большой потенциал для повышения вовлеченности ветеранов в CR путем объединения цифрового коучинга (d-Coaching) с существующими технологиями, поддерживаемыми VA. Вмешательство исследователя, основанное на теории, нацелено на важнейший компонент успешного участия в CR, который недоступен в традиционных программах: виртуальная социальная поддержка через социальную сеть. Кроме того, исследователи предлагают повысить самоэффективность и саморегуляцию с помощью интерактивного цифрового мультимедийного обучения, персонализированной обратной связи и мотивации, чтобы ветераны могли пройти предписанную программу HBCR и поддерживать физическую активность в долгосрочной перспективе. В этом РКИ будет оцениваться влияние только HBCR (обычный уход) по сравнению с HBCR + d-Coaching, включая частную группу в социальных сетях (Movn), оптимизированный обмен текстовыми сообщениями Энни, VA Video Connect и подключенные устройства (Fitbits). Исследователи случайным образом назначат 150 ветеранов из двух программ HBCR для трехмесячного вмешательства. Добавление d-Coaching к существующим цифровым технологиям будет реализовано с использованием частной группы в социальных сетях для обеспечения социальной поддержки, обучения, персонализированной обратной связи и мотивации.
Исследователи стремятся определить влияние вмешательства d-коучинга на: а) количество завершенных сеансов HBCR за 3 месяца, б) функциональную способность, в) физическую активность, в) психосоциальные результаты, г) клинические результаты и д) социальные когнитивные факторы самоэффективности, саморегуляции и воспринимаемой социальной поддержки в течение 12 месяцев. Исследователи также оценят, в какой степени самоэффективность, саморегуляция и предполагаемая социальная поддержка опосредуют влияние вмешательства на функцию и физическую активность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недостаточное использование кардиореабилитации (КР). Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной смертности взрослого населения в развитых странах, в том числе ветеранов. Несмотря на руководящие рекомендации по кардиореабилитации (КР) для пациентов с подходящим сердечно-сосудистым заболеванием, показатели участия были удручающими на протяжении десятилетий без значительного улучшения как в программах VA, так и в программах без VA. Только 16,3% пациентов Medicare и 10,3% ветеранов участвовали в центральном CR (CBCR) в период с 2007 по 2011 год после госпитализации по поводу инфаркта миокарда, чрескожного коронарного вмешательства или операции аортокоронарного шунтирования. Участие в CR особенно низко для пожилых людей (бенефициаров Medicare), ветеранов, женщин и лиц из малообеспеченных слоев населения. Завершение программ КР также является серьезной проблемой, поскольку 24% и 50% участников выбывают из программ КР. Барьеры для участия и соблюдения CBCR включают в себя значительную нагрузку на дорогу, доплату за программы, не связанные с VHA, отсутствие на работе или необходимость основного ухода за детьми или пожилыми людьми. Программы CR на дому (HBCR) и гибридные программы CR (сочетание CBCR и HBCR) представляют собой альтернативные подходы к пропаганде физических упражнений и обучению, которые традиционно предлагались в CBCR. Программы HBCR были тщательно изучены и показали эквивалентность CBCR без увеличения побочных эффектов. Однако, несмотря на то, что проведение HBCR устранило некоторые барьеры, связанные с участием в CBCR, барьеры для участия в HBCR включают: отсутствие социальной поддержки со стороны сверстников, опасения по поводу безопасности пациентов с повышенным риском, отсутствие личного мониторинга и общения, и меньшая ответственность пациента. Хотя процент завершения программ HBCR незначительно выше, чем программ на базе центра, менее половины (48%) ветеранов, участвующих в программе исследователя SFVAMC HBCR, завершили как минимум девять сеансов, что значительно выше среднего показателя VA, равного 13%.
Домашняя CR в системе VA. В VA только 28% VAMC (35/124) имеют программу CBCR, а низкий уровень участия является серьезной проблемой: только 8,4% ветеранов участвуют по крайней мере в одном сеансе CBCR в VA или не в VA на контрактном объекте. Растущее число альтернативных HBCR и гибридных программ в настоящее время существует в системе здравоохранения VA после недавней инициативы Управления сельского здравоохранения (ORH) по финансированию расширения 30 альтернативных программ на национальном уровне. Кроме того, программы VA CBCR активизировали усилия по улучшению удаленного доступа к услугам CR (эквивалент HBCR) из-за ограничений на личное лечение в связи с пандемией COVID-19. Оценка программы VA показала, что ветераны предпочитают HBCR по сравнению с CBCR, а ветераны, госпитализированные в учреждение с программой HBCR, в 3–4 раза чаще участвуют в HBCR по сравнению с любой программой CBCR.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Linda G Park, PhD MS NP
- Номер телефона: (925) 348-2174
- Электронная почта: Linda.Park@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julia von Oppenfeld, BA
- Номер телефона: (415) 676-1153
- Электронная почта: Julia.vonoppenfeld@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121-1563
- Рекрутинг
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Контакт:
- Linda G Park, PhD MS NP
- Номер телефона: (925) 348-2174
- Электронная почта: Linda.Park@va.gov
-
Главный следователь:
- Linda Grace Park, PhD MS NP
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033-4004
- Рекрутинг
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Контакт:
- Joe R Nocera, PhD
- Номер телефона: 6354 (404) 321-6111
- Электронная почта: joe.nocera2@va.gov
-
Главный следователь:
- Joe R. Nocera, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 50 лет
- История сердечно-сосудистых заболеваний, которые квалифицировали участника для CR (инфаркт, чрескожное коронарное вмешательство, шунтирование коронарной артерии, сердечная недостаточность, операция на клапане)
- Направление для участия в CR фазы II на дому.
Критерий исключения:
- Участие в CR фазы II на базе центра.
- Когнитивные нарушения (по Mini-Cog)
- Недостаточное владение/грамотность английским языком (Цифровой коучинг будет проводиться на английском языке. Участники должны будут говорить/читать по-английски, чтобы принять участие.)
- Нестабильные клинические состояния (например, нестабильные аритмии или блокада сердца, активная инфекция, неконтролируемая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: д-Коучинг
Будет проходить домашнюю кардиологическую реабилитацию (HBCR) с цифровым коучингом (d-Coaching)
|
Мобильное приложение MOVN: каждому участнику будет назначена безопасная учетная запись для входа, которая не включает личную информацию только для исследований. Участники будут обучены тому, как получить доступ и использовать частную группу социальной сети MOVN. Текстовые сообщения Annie: участники будут зарегистрированы в программе обмена текстовыми сообщениями Annie VA, чтобы получать адаптированные интерактивные «push-сообщения» с комбинацией одно- и двусторонних адаптированных сообщений о целях, барьерах, самоконтроле и т. д. (на основе данных). собираются в режиме реального времени с помощью Fitbit и барьеров, определенных на исходном уровне). Носимое устройство и мобильное приложение Fitbit: группа вмешательства будет проинструктирована использовать Fitbit для подсчета шагов и максимально использовать мобильное приложение/платформу Fitbit для отслеживания всех PA, делиться своим профилем Fitbit с другими (дополнительная таблица лидеров) и использовать все доступные Особенности.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Будет проходить домашнюю кардиологическую реабилитацию (HBCR) в одиночку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сессии HBCR
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество завершенных сеансов кардиореабилитации на дому
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Быстрая оценка физической активности
|
3 месяца
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест «сидя-стоя»
|
3 месяца
|
|
Сидячее время
Временное ограничение: 3 месяца
|
Международный опросник по ПА, 1 пункт
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Linda Grace Park, PhD MS NP, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
- Главный следователь: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 21-026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .