Estratégias de atendimento virtual para melhorar a participação na reabilitação cardíaca entre veteranos (IMPACT)
CR domiciliar (HBCR) é uma alternativa aos programas tradicionais de CR que tem eficácia comparável na melhoria da morbidade/mortalidade e aumenta o acesso a serviços críticos. Existe um grande potencial para melhorar o envolvimento dos Veteranos em CR, combinando o treinamento digital (d-Coaching) com as tecnologias existentes com suporte de VA. A intervenção baseada em teoria do investigador tem como alvo um componente crítico do engajamento de RC bem-sucedido que não está disponível por meio de programas tradicionais: suporte social virtual por meio de uma rede social. Além disso, os pesquisadores propõem melhorar a autoeficácia e a autorregulação por meio de educação multimídia digital interativa, feedback personalizado e motivação para que os veteranos possam concluir o programa HBCR prescrito e manter a atividade física a longo prazo. Este RCT avaliará os efeitos do HBCR sozinho (cuidado usual) versus HBCR + d-Coaching, incluindo um grupo privado de mídia social (Movn), mensagens de texto Annie otimizadas, VA Video Connect e dispositivos conectados (Fitbits). Os investigadores irão designar aleatoriamente 150 veteranos de 2 programas HBCR para uma intervenção de 3 meses. A adição do d-Coaching às tecnologias digitais existentes será operacionalizada usando um grupo de mídia social privado para fornecer suporte social, educação, feedback personalizado e motivação.
Os investigadores pretendem determinar o efeito da intervenção d-Coaching sobre: a) o número de sessões HBCR concluídas ao longo de 3 meses, b) capacidade funcional, c) atividade física, c) resultados psicossociais, d) resultados clínicos e e) fatores sociais cognitivos de autoeficácia, autorregulação e suporte social percebido ao longo de 12 meses. Os investigadores também avaliarão até que ponto a autoeficácia, a autorregulação e o suporte social percebido medeiam o efeito da intervenção na função e na atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Subutilização da reabilitação cardíaca (RC). A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de mortalidade em adultos em países desenvolvidos, incluindo veteranos. Apesar das recomendações das diretrizes para reabilitação cardíaca (RC) para pacientes com condições cardiovasculares qualificadas, as taxas de participação foram baixas ao longo das décadas sem melhora significativa, tanto em programas AV quanto não AV. Apenas 16,3% dos pacientes do Medicare e 10,3% dos veteranos participaram de CR baseada em centro (CBCR) entre 2007 e 2011 após hospitalização por infarto do miocárdio, intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio. A participação no CR é especialmente baixa para adultos mais velhos (beneficiários do Medicare), veteranos, mulheres e indivíduos de populações carentes. A conclusão dos programas de CR também é um grande problema, pois 24% e 50% dos participantes abandonam os programas de CR. As barreiras para a participação e adesão ao CBCR incluem carga considerável de viagens, copagamento para programas não VHA, tempo longe do trabalho ou ser o principal cuidador de crianças ou idosos. Programas de RC domiciliares (HBCR) e híbridos (combinação de CBCR e HBCR) são abordagens alternativas para promover exercícios e fornecer educação que têm sido tradicionalmente fornecidas em CBCR. Os programas HBCR foram estudados em profundidade, mostrando equivalência ao CBCR sem aumento de eventos adversos. No entanto, embora o fornecimento de HBCR tenha aliviado algumas das barreiras relacionadas à participação no CBCR, as barreiras à participação no HBCR incluem: falta de apoio social entre pares, preocupações com a segurança de pacientes com maior risco, falta de monitoramento e comunicação face a face, e menos responsabilidade do paciente. Embora as taxas de conclusão sejam marginalmente mais altas para os programas HBCR do que para os programas baseados em centros, menos da metade (48%) dos veteranos que participam do programa SFVAMC HBCR do investigador completaram pelo menos nove sessões, bem acima da média de VA de 13%.
CR baseado em casa no sistema VA. Em todo o VA, apenas 28% dos VAMCs (35/124) têm um programa CBCR, e a baixa participação é um problema significativo, com apenas 8,4% dos veteranos participando de pelo menos uma sessão de CBCR em um local contratado pelo VA ou não. Um número crescente de HBCR alternativo e programas híbridos agora existe no sistema de saúde VA após uma iniciativa recente do Office of Rural health (ORH) para patrocinar a expansão de 30 programas alternativos nacionalmente. Além disso, houve esforços acelerados dos programas VA CBCR para melhorar o acesso remoto aos serviços de CR (equivalente ao HBCR) devido aos limites de atendimento pessoal devido à pandemia de COVID-19. As avaliações do programa VA mostraram que os veteranos preferiam o HBCR em comparação com o CBCR, e os veteranos hospitalizados em uma instalação com um programa HBCR tinham 3 a 4 vezes mais chances de participar do HBCR em comparação com qualquer programa CBCR.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Linda G Park, PhD MS NP
- Número de telefone: (925) 348-2174
- E-mail: Linda.Park@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Julia von Oppenfeld, BA
- Número de telefone: (415) 676-1153
- E-mail: Julia.vonoppenfeld@va.gov
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121-1563
- Recrutamento
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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Contato:
- Linda G Park, PhD MS NP
- Número de telefone: (925) 348-2174
- E-mail: Linda.Park@va.gov
-
Investigador principal:
- Linda Grace Park, PhD MS NP
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
- Recrutamento
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Contato:
- Joe R Nocera, PhD
- Número de telefone: 6354 (404) 321-6111
- E-mail: joe.nocera2@va.gov
-
Investigador principal:
- Joe R. Nocera, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos de idade
- Histórico de doença cardiovascular que qualificou o participante para RC (IM, intervenção coronária percutânea, revascularização do miocárdio, insuficiência cardíaca, cirurgia valvular)
- Encaminhamento para participar da Fase II CR domiciliar.
Critério de exclusão:
- Participação em CR Fase II baseado em centro.
- Comprometimento cognitivo (por Mini-Cog)
- Falta de proficiência/alfabetização em inglês (o treinamento digital será conduzido em inglês. Os participantes precisarão falar/ler inglês para receber a intervenção.)
- Condições clínicas instáveis (por exemplo, arritmias instáveis ou bloqueio cardíaco, infecção ativa, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca descompensada, angina instável, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: d-Coaching
Receberá reabilitação cardíaca domiciliar (HBCR) com intervenção de treinamento digital (d-Coaching)
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Aplicativo móvel MOVN: Cada participante receberá uma conta de login segura que não inclui informações pessoais apenas para pesquisa. Os participantes serão treinados sobre como acessar e usar o grupo de rede social privada MOVN. Mensagens de texto Annie: Os participantes serão registrados no programa de mensagens de texto Annie VA para receber mensagens "push" interativas e personalizadas com uma combinação de mensagens personalizadas de 1 e 2 vias sobre metas, barreiras, autogerenciamento, etc. (com base em dados coletados em tempo real do Fitbit e barreiras identificadas na linha de base). Dispositivo vestível e aplicativo móvel Fitbit: o grupo de intervenção será instruído a usar o Fitbit para contagem de passos e maximizar o aplicativo móvel/plataforma de desktop Fitbit para rastrear todos os PA, compartilhando o perfil Fitbit com outros (placa de classificação opcional) e uso de todos disponíveis recursos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Receberá apenas reabilitação cardíaca domiciliar (HBCR)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sessões HBCR
Prazo: 3 meses
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Número de sessões de reabilitação cardíaca domiciliar concluídas
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: 3 meses
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Avaliação Rápida da Atividade Física
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3 meses
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Capacidade funcional
Prazo: 3 meses
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Teste de sentar e levantar
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3 meses
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Tempo sedentário
Prazo: 3 meses
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Questionário Internacional de PA de 1 item
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Grace Park, PhD MS NP, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
- Investigador principal: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 21-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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