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Virtuelle Pflegestrategien zur Verbesserung der Teilnahme an der Herzrehabilitation unter Veteranen (IMPACT)

17. April 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Home-based CR (HBCR) ist eine Alternative zu herkömmlichen CR-Programmen, die eine vergleichbare Wirksamkeit bei der Verbesserung der Morbidität/Mortalität aufweist und den Zugang zu kritischen Diensten verbessert. Durch die Kombination von digitalem Coaching (d-Coaching) mit bestehenden VA-gestützten Technologien besteht ein großes Potenzial zur Verbesserung des Veteranen-Engagements in CR. Die theoriebasierte Intervention des Ermittlers zielt auf eine kritische Komponente eines erfolgreichen CR-Engagements ab, die durch traditionelle Programme nicht verfügbar ist: virtuelle soziale Unterstützung durch ein soziales Netzwerk. Darüber hinaus schlagen die Ermittler vor, die Selbstwirksamkeit und Selbstregulierung durch interaktive digitale Multimedia-Bildung, personalisiertes Feedback und Motivation zu verbessern, damit Veteranen das vorgeschriebene HBCR-Programm absolvieren und ihre körperliche Aktivität langfristig aufrechterhalten können. Diese RCT wird die Auswirkungen von HBCR allein (übliche Pflege) im Vergleich zu HBCR + d-Coaching bewerten, einschließlich einer privaten Social-Media-Gruppe (Movn), optimierter Annie-Textnachrichten, VA Video Connect und verbundenen Geräten (Fitbits). Die Ermittler werden 150 Veteranen aus 2 HBCR-Programmen nach dem Zufallsprinzip einer 3-monatigen Intervention zuweisen. Die Hinzufügung von d-Coaching zu bestehenden digitalen Technologien wird durch die Nutzung einer privaten Social-Media-Gruppe operationalisiert, um soziale Unterstützung, Bildung, personalisiertes Feedback und Motivation bereitzustellen.

Die Forscher zielen darauf ab, die Wirkung der d-Coaching-Intervention zu bestimmen auf: a) die Anzahl abgeschlossener HBCR-Sitzungen über 3 Monate, b) funktionelle Kapazität, c) körperliche Aktivität, c) psychosoziale Ergebnisse, d) klinische Ergebnisse und e) sozialkognitive Faktoren der Selbstwirksamkeit, Selbstregulation und wahrgenommene soziale Unterstützung über 12 Monate. Die Ermittler werden auch bewerten, inwieweit Selbstwirksamkeit, Selbstregulierung und wahrgenommene soziale Unterstützung die Wirkung der Intervention auf Funktion und körperliche Aktivität vermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unterauslastung der kardiologischen Rehabilitation (CR). Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Todesursache bei Erwachsenen in Industrieländern, einschließlich Veteranen. Trotz der Leitlinienempfehlungen für die kardiale Rehabilitation (CR) für Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen waren die Teilnahmequoten im Laufe der Jahrzehnte ohne signifikante Verbesserung sowohl innerhalb von VA- als auch von Nicht-VA-Programmen düster. Nur 16,3 % der Medicare-Patienten und 10,3 % der Veteranen nahmen zwischen 2007 und 2011 nach einem Krankenhausaufenthalt wegen MI, einer perkutanen Koronarintervention oder einer Koronararterien-Bypass-Operation an einer zentrumsbasierten CR (CBCR) teil. Die Teilnahme an CR ist besonders gering für ältere Erwachsene (Medicare-Begünstigte), Veteranen, Frauen und Personen aus unterversorgten Bevölkerungsgruppen. Auch der Abschluss von CR-Programmen ist ein großes Problem, da 24 % bzw. 50 % der Teilnehmer CR-Programme abbrechen. Zu den Hindernissen für die Teilnahme und Einhaltung des CBCR gehören eine erhebliche Reisebelastung, Zuzahlungen für Nicht-VHA-Programme, Abwesenheit von der Arbeit oder die primäre Betreuung von Kindern oder älteren Erwachsenen. Home-based CR (HBCR) und hybride CR-Programme (Kombination aus CBCR und HBCR) sind alternative Ansätze zur Förderung von Bewegung und Ausbildung, die traditionell in CBCR angeboten werden. HBCR-Programme wurden eingehend untersucht und zeigten eine Äquivalenz zu CBCR ohne erhöhte Nebenwirkungen. Obwohl die Bereitstellung von HBCR einige der Hindernisse im Zusammenhang mit der Teilnahme an CBCR verringert hat, umfassen die Hindernisse für die Teilnahme an HBCR: Mangel an sozialer Unterstützung durch Gleichaltrige, Sicherheitsbedenken für Patienten mit höherem Risiko, Mangel an persönlicher Überwachung und Kommunikation, und weniger Patientenverantwortung. Während die Abschlussquoten bei HBCR-Programmen geringfügig höher sind als bei zentrumsbasierten Programmen, absolvierten weniger als die Hälfte (48 %) der Veteranen, die am SFVAMC-HBCR-Programm des Ermittlers teilnahmen, mindestens neun Sitzungen, was deutlich über dem VA-Durchschnitt von 13 % liegt.

Home-based CR im VA-System. In ganz Virginia haben nur 28 % der VAMCs (35/124) ein CBCR-Programm, und die geringe Teilnahme ist ein erhebliches Problem, da nur 8,4 % der Veteranen an mindestens einer CBCR-Sitzung an einem VA- oder Nicht-VA-Vertragsstandort teilnehmen. Nach einer kürzlichen Initiative des Office of Rural Health (ORH) zur Förderung der landesweiten Ausweitung von 30 alternativen Programmen gibt es im VA-Gesundheitssystem jetzt eine wachsende Zahl alternativer HBCR- und Hybridprogramme. Darüber hinaus wurden die Bemühungen von VA CBCR-Programmen beschleunigt, den Zugang zu CR-Diensten aus der Ferne (äquivalent zu HBCR) aufgrund der Einschränkungen der persönlichen Betreuung durch die COVID-19-Pandemie zu verbessern. Auswertungen von VA-Programmen haben gezeigt, dass Veteranen HBCR gegenüber CBCR bevorzugten, und dass Veteranen, die in einer Einrichtung mit einem HBCR-Programm hospitalisiert waren, im Vergleich zu jedem CBCR-Programm mit 3- bis 4-mal höherer Wahrscheinlichkeit an HBCR teilnahmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Linda G Park, PhD MS NP
  • Telefonnummer: (925) 348-2174
  • E-Mail: Linda.Park@va.gov

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121-1563
        • Rekrutierung
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Linda Grace Park, PhD MS NP
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033-4004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Hauptermittler:
          • Joe R. Nocera, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 50 Jahre alt
  2. Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, die den Teilnehmer für CR qualifiziert hat (MI, perkutane Koronarintervention, Koronararterien-Bypass-Operation, Herzinsuffizienz, Klappenoperation)
  3. Überweisung zur Teilnahme an der Phase-II-CR zu Hause.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme an zentrumsbasierter Phase II CR.
  2. Kognitive Beeinträchtigung (pro Mini-Cog)
  3. Mangelnde Englischkenntnisse/Lesefähigkeit (Digitales Coaching wird auf Englisch durchgeführt. Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen/lesen, um Intervention zu erhalten.)
  4. Instabile klinische Zustände (z. B. instabile Arrhythmien oder Herzblock, aktive Infektion, unkontrollierter Bluthochdruck, dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: d-Coaching
Wird eine kardiologische Rehabilitation zu Hause (HBCR) mit digitaler Coaching-Intervention (d-Coaching) erhalten

Mobile MOVN-App: Jedem Teilnehmer wird ein sicheres Login-Konto zugewiesen, das keine personenbezogenen Daten nur für Forschungszwecke enthält. Die Teilnehmer werden darin geschult, wie sie auf die private soziale Netzwerkgruppe MOVN zugreifen und diese nutzen können.

Annie-Textnachrichten: Die Teilnehmer werden im Annie VA-Textnachrichtenprogramm registriert, um maßgeschneiderte, interaktive „Push“-Nachrichten mit einer Kombination aus 1- und 2-Wege-Nachrichten zu Zielen, Barrieren, Selbstmanagement usw. zu erhalten (basierend auf Daten in Echtzeit von Fitbit gesammelt und zu Beginn identifizierte Barrieren).

Tragbares Fitbit-Gerät und mobile App: Die Interventionsgruppe wird angewiesen, Fitbit für die Schrittzählung und die Maximierung der mobilen App/Desktop-Plattform von Fitbit zu verwenden, um alle PA zu verfolgen, das eigene Fitbit-Profil mit anderen zu teilen (optionale Bestenliste) und alle verfügbaren zu nutzen Merkmale.

Andere Namen:
  • Digitales Coaching
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Wird allein eine häusliche kardiale Rehabilitation (HBCR) erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HBCR-Sitzungen
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl abgeschlossener kardiologischer Rehabilitationssitzungen zu Hause
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Schnelle Beurteilung der körperlichen Aktivität
3 Monate
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Sitz-Steh-Test
3 Monate
Sitzende Zeit
Zeitfenster: 3 Monate
Internationaler PA-Fragebogen mit 1 Punkt
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Grace Park, PhD MS NP, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
  • Hauptermittler: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 21-026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur d-Coaching

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