Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie virtuální péče pro zlepšení účasti veteránů na srdeční rehabilitaci (IMPACT)

17. dubna 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Domácí CR (HBCR) je alternativou k tradičním CR programům, která má srovnatelnou účinnost při zlepšování nemocnosti/úmrtnosti a zvyšuje přístup ke kritickým službám. Existuje velký potenciál pro zlepšení angažovanosti veteránů v ČR kombinací digitálního koučování (d-Coaching) se stávajícími technologiemi podporovanými VA. Intervence vyšetřovatele založená na teorii se zaměřuje na kritickou složku úspěšného zapojení CR, která není dostupná prostřednictvím tradičních programů: virtuální sociální podporu prostřednictvím sociální sítě. Kromě toho vyšetřovatelé navrhují zlepšit vlastní účinnost a seberegulaci prostřednictvím interaktivního digitálního multimediálního vzdělávání, personalizované zpětné vazby a motivace, aby veteráni mohli dokončit předepsaný program HBCR a dlouhodobě udržovat fyzickou aktivitu. Tato RCT vyhodnotí účinky samotného HBCR (obvyklá péče) oproti HBCR + d-Coaching, včetně soukromé skupiny sociálních médií (Movn), optimalizovaného zasílání textových zpráv Annie, VA Video Connect a připojených zařízení (Fitbits). Vyšetřovatelé náhodně přiřadí 150 veteránů ze 2 programů HBCR k 3měsíčnímu zásahu. Přidání d-Coaching ke stávajícím digitálním technologiím bude zprovozněno pomocí soukromé skupiny sociálních médií k poskytování sociální podpory, vzdělávání, personalizované zpětné vazby a motivace.

Cílem vyšetřovatelů je určit účinek intervence d-Coaching na: a) počet dokončených sezení HBCR během 3 měsíců, b) funkční kapacitu, c) fyzickou aktivitu, c) psychosociální výsledky, d) klinické výsledky a e) sociálně kognitivní faktory vlastní účinnosti, seberegulace a vnímané sociální opory po dobu 12 měsíců. Vyšetřovatelé také vyhodnotí, do jaké míry sebeúčinnost, seberegulace a vnímaná sociální podpora zprostředkovávají účinek intervence na funkci a fyzickou aktivitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatečné využití srdeční rehabilitace (CR). Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtnosti dospělých ve vyspělých zemích, včetně veteránů. Navzdory doporučeným doporučením pro srdeční rehabilitaci (CR) pro pacienty s kvalifikovanými kardiovaskulárními stavy byla míra účasti v průběhu desetiletí tristní, aniž by došlo k významnému zlepšení, a to jak v programech VA, tak v programech bez VA. Pouze 16,3 % pacientů v Medicare a 10,3 % veteránů se zúčastnilo CR v centru (CBCR) v letech 2007 až 2011 po hospitalizaci pro IM, perkutánní koronární intervenci nebo bypassu koronární tepny. Účast v CR je obzvláště nízká u starších dospělých (příjemců Medicare), veteránů, žen a jednotlivců z populací s nedostatečnými službami. Velkým problémem je také absolvování CR programů, protože 24 % a 50 % účastníků z CR programů odchází. Překážky pro účast a dodržování CBCR zahrnují značnou cestovní zátěž, spoluúčast na programech mimo VHA, čas mimo práci nebo primární péči o děti nebo starší dospělé. Domácí CR (HBCR) a hybridní CR programy (kombinace CBCR a HBCR) jsou alternativní přístupy k podpoře cvičení a poskytování vzdělávání, které jsou tradičně poskytovány v CBCR. HBCR programy byly do hloubky studovány a prokázaly ekvivalenci s CBCR bez zvýšených nežádoucích účinků. Přestože poskytování HBCR zmírnilo některé překážky související s účastí CBCR, překážky účasti v HBCR zahrnují: nedostatek sociální podpory ze strany vrstevníků, obavy o bezpečnost pacientů s vyšším rizikem, nedostatek osobního sledování a komunikace, a menší odpovědnost pacientů. Zatímco míra dokončení je u programů HBCR nepatrně vyšší než u programů založených na centrech, méně než polovina (48 %) veteránů účastnících se programu SFVAMC HBCR výzkumníka dokončila alespoň devět sezení, což je výrazně nad průměrem VA ve výši 13 %.

Domácí CR v systému VA. V celé VA má pouze 28 % VAMC (35/124) program CBCR a nízká účast je významným problémem, protože pouze 8,4 % veteránů se účastní alespoň jednoho zasedání CBCR na smluvním místě s VA nebo bez VA. Rostoucí počet alternativních HBCR a hybridních programů nyní existuje ve zdravotnickém systému VA po nedávné iniciativě Úřadu pro zdraví venkova (ORH) sponzorovat rozšíření 30 alternativních programů na národní úrovni. Kromě toho došlo ke zrychlenému úsilí programů VA CBCR o zlepšení přístupu ke službám CR na dálku (ekvivalent HBCR) kvůli omezením osobní péče v důsledku pandemie COVID-19. Hodnocení programu VA ukázala, že veteráni preferovali HBCR ve srovnání s CBCR a veteráni hospitalizovaní v zařízení s programem HBCR měli 3 až 4krát vyšší pravděpodobnost účasti v HBCR ve srovnání s jakýmkoli programem CBCR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Linda G Park, PhD MS NP
  • Telefonní číslo: (925) 348-2174
  • E-mail: Linda.Park@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121-1563
        • Nábor
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Kontakt:
          • Linda G Park, PhD MS NP
          • Telefonní číslo: (925) 348-2174
          • E-mail: Linda.Park@va.gov
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Linda Grace Park, PhD MS NP
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033-4004
        • Zatím nenabíráme
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joe R. Nocera, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 50 let věku
  2. Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, které kvalifikovalo účastníka pro CR (IM, perkutánní koronární intervence, bypass koronární tepny, srdeční selhání, operace chlopní)
  3. Doporučení k účasti v domácí fázi II CR.

Kritéria vyloučení:

  1. Účast na střediskové fázi II ČR.
  2. Kognitivní porucha (na Mini-Cog)
  3. Nedostatek znalosti angličtiny/gramotnosti (Digitální koučink bude veden v angličtině. Účastníci budou muset mluvit/číst anglicky, aby dostali intervenci.)
  4. Nestabilní klinické stavy (například nestabilní arytmie nebo srdeční blok, aktivní infekce, nekontrolovaná hypertenze, dekompenzované srdeční selhání, nestabilní angina pectoris atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: d-Coaching
Dostane domácí srdeční rehabilitaci (HBCR) s intervencí digitálního koučování (d-Coaching).

Mobilní aplikace MOVN: Každému účastníkovi bude přidělen bezpečný přihlašovací účet, který nezahrnuje osobní údaje pouze pro výzkum. Účastníci budou proškoleni o tom, jak přistupovat ke skupině soukromé sociální sítě MOVN a jak ji používat.

Textové zprávy Annie: Účastníci budou zaregistrováni v programu pro zasílání textových zpráv Annie VA, aby mohli dostávat přizpůsobené, interaktivní „push“ zprávy s kombinací 1 a 2-směrných zpráv na míru o cílech, překážkách, sebeřízení atd. (na základě údajů shromážděné v reálném čase z Fitbit a překážky identifikované na začátku).

Fitbit nositelné zařízení a mobilní aplikace: Intervenční skupina bude instruována, aby používala Fitbit pro počítání kroků a maximalizovala Fitbit mobilní aplikaci/platformu pro stolní počítače ke sledování všech PA, sdílení profilu Fitbit s ostatními (volitelný žebříček) a využívání všech dostupných funkce.

Ostatní jména:
  • Digitální koučink
Žádný zásah: Obvyklá péče
Dostane pouze domácí srdeční rehabilitaci (HBCR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relace HBCR
Časové okno: 3 měsíce
Počet dokončených sezení srdeční rehabilitace doma
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
Rychlé hodnocení fyzické aktivity
3 měsíce
Funkční kapacita
Časové okno: 3 měsíce
Test ze sedu a stoje
3 měsíce
Sedavý čas
Časové okno: 3 měsíce
1-položkový mezinárodní dotazník PA
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Grace Park, PhD MS NP, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
  • Vrchní vyšetřovatel: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 21-026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na d-Coaching

3
Předplatit