Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuelle plejestrategier til at forbedre deltagelse i hjerterehabilitering blandt veteraner (IMPACT)

27. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Hjemmebaseret CR (HBCR) er et alternativ til traditionelle CR-programmer, der har sammenlignelig effekt med hensyn til at forbedre sygelighed/dødelighed og øger adgangen til kritiske tjenester. Der er et stort potentiale for at forbedre Veteranens engagement i CR ved at kombinere digital coaching (d-Coaching) med eksisterende VA-understøttede teknologier. Investigatorens teoribaserede intervention retter sig mod en kritisk komponent i vellykket CR-engagement, som ikke er tilgængelig gennem traditionelle programmer: virtuel social støtte gennem et socialt netværk. Derudover foreslår efterforskerne at forbedre selveffektivitet og selvregulering gennem interaktiv digital multimedieuddannelse, personlig feedback og motivation, så veteraner kan gennemføre det foreskrevne HBCR-program og opretholde fysisk aktivitet på lang sigt. Denne RCT vil evaluere virkningerne af HBCR alene (sædvanlig pleje) versus HBCR + d-Coaching, herunder en privat gruppe på sociale medier (Movn), optimeret Annie-sms, VA Video Connect og tilsluttede enheder (Fitbits). Efterforskerne vil tilfældigt tildele 150 veteraner fra 2 HBCR-programmer til en 3-måneders intervention. Tilføjelsen af ​​d-Coaching til eksisterende digitale teknologier vil blive operationaliseret ved at bruge en privat social mediegruppe til at give social støtte, uddannelse, personlig feedback og motivation.

Efterforskerne sigter mod at bestemme effekten af ​​d-Coaching-interventionen på: a) antallet af gennemførte HBCR-sessioner over 3 måneder, b) funktionel kapacitet, c) fysisk aktivitet, c) psykosociale resultater, d) kliniske resultater og e) sociale kognitive faktorer af self-efficacy, selvregulering og opfattet social støtte over 12 måneder. Undersøgerne vil også evaluere, i hvilket omfang self-efficacy, selvregulering og oplevet social støtte medierer interventionens effekt på funktion og fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underudnyttelse af hjerterehabilitering (CR). Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den førende årsag til dødelighed for voksne i udviklede lande, herunder veteraner. På trods af retningslinjerne for hjerterehabilitering (CR) for patienter med kvalificerende kardiovaskulære tilstande, har deltagelsesraterne været dystre gennem årtier uden væsentlig forbedring, både inden for VA- og ikke-VA-programmer. Kun 16,3 % af Medicare-patienterne og 10,3 % af veteranerne deltog i center-baseret CR (CBCR) mellem 2007 og 2011 efter hospitalsindlæggelse for MI, perkutan koronar intervention eller koronar bypassoperation. Deltagelse i CR er især lav for ældre voksne (Medicare-modtagere), veteraner, kvinder og enkeltpersoner fra undertjente befolkninger. Gennemførelse af CR-programmer er også et stort problem, da 24 % og 50 % af deltagerne dropper ud af CR-programmer. Barrierer for CBCR-deltagelse og overholdelse omfatter betydelig rejsebyrde, egenbetaling for ikke-VHA-programmer, tid væk fra arbejde eller at være den primære omsorgsperson for børn eller ældre voksne. Hjemmebaserede CR (HBCR) og hybride CR-programmer (kombination af CBCR og HBCR) er alternative tilgange til at fremme motion og give undervisning, der traditionelt er blevet givet i CBCR. HBCR-programmer er blevet undersøgt i dybden, der viser ækvivalens til CBCR uden øgede bivirkninger. Men selvom leveringen af ​​HBCR har afhjulpet nogle af de barrierer, der er relateret til CBCR-deltagelse, omfatter barrierer for deltagelse i HBCR: mangel på peer social support, sikkerhedsproblemer for patienter med højere risiko, mangel på ansigt-til-ansigt overvågning og kommunikation, og mindre patientansvar. Mens fuldførelsesraterne er marginalt højere for HBCR-programmer end centerbaserede programmer, gennemførte mindre end halvdelen (48%) af veteranerne, der deltog i efterforskerens SFVAMC HBCR-program mindst ni sessioner, langt over VA-gennemsnittet på 13%.

Hjemmebaseret CR i VA-systemet. På tværs af VA har kun 28% af VAMC'erne (35/124) et CBCR-program, og lav deltagelse er et betydeligt problem, idet kun 8,4% af veteranerne deltager i mindst én session af CBCR på et VA- eller ikke-VA-kontraktsted. Et stigende antal alternative HBCR- og hybridprogrammer findes nu i VA-sundhedssystemet efter et nyligt initiativ fra Office of Rural Health (ORH) for at sponsorere udvidelsen af ​​30 alternative programmer nationalt. Derudover har der været en accelereret indsats fra VA CBCR-programmer for at forbedre adgangen til CR-tjenester eksternt (svarende til HBCR) på grund af grænserne for personlig pleje fra COVID-19-pandemien. VA-programevalueringer har vist, at veteraner foretrak HBCR sammenlignet med CBCR, og veteraner indlagt på en facilitet med et HBCR-program havde 3 til 4 gange større sandsynlighed for at deltage i HBCR sammenlignet med ethvert CBCR-program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Linda G Park, PhD MS NP
  • Telefonnummer: (925) 348-2174
  • E-mail: Linda.Park@va.gov

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121-1563
        • Rekruttering
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Linda Grace Park, PhD MS NP
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033-4004
        • Rekruttering
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Ledende efterforsker:
          • Joe R. Nocera, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 50 år gammel
  2. Anamnese med kardiovaskulær sygdom, der kvalificerede deltageren til CR (MI, perkutan koronar intervention, koronararterie-bypass-transplantation, hjertesvigt, ventilkirurgi)
  3. Henvisning til deltagelse i hjemmebaseret fase II CR.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i centerbaseret Fase II CR.
  2. Kognitiv svækkelse (pr. Mini-Cog)
  3. Manglende engelskkundskaber/læserfærdigheder (Digital coaching vil blive udført på engelsk. Deltagerne skal tale/læse engelsk for at modtage intervention.)
  4. Ustabile kliniske tilstande (f.eks. ustabile arytmier eller hjerteblokering, aktiv infektion, ukontrolleret hypertension, dekompenseret hjertesvigt, ustabil angina osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: d-Coaching
Vil modtage hjemmebaseret hjerterehabilitering (HBCR) med digital coaching (d-Coaching) intervention
Adfærdsmæssigt: d-Coaching

MOVN mobilapp: Hver deltager vil blive tildelt en sikker login-konto, der ikke inkluderer personlige oplysninger kun til forskning. Deltagerne vil blive trænet i, hvordan man får adgang til og bruger MOVN's private sociale netværksgruppe.

Annie tekstbeskeder: Deltagerne vil blive registreret i Annie VA SMS-programmet for at modtage skræddersyede, interaktive "push" beskeder med en kombination af 1- og 2-vejs skræddersyede beskeder om mål, barrierer, selvledelse osv. (baseret på data indsamlet i realtid fra Fitbit og barrierer identificeret ved baseline).

Fitbit-bærbar enhed og mobilapp: Interventionsgruppen vil blive instrueret i at bruge Fitbit til skridttælling og maksimering af Fitbit-mobilappen/desktop-platformen til at spore al PA, dele ens Fitbit-profil med andre (valgfri leaderboard) og brug af alle tilgængelige funktioner.

Andre navne:
  • Digital Coaching
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Vil modtage hjemmebaseret hjerterehabilitering (HBCR) alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HBCR sessioner
Tidsramme: 3 måneder
Antal gennemførte hjemmebaserede hjerterehabiliteringssessioner
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Hurtig vurdering af fysisk aktivitet
3 måneder
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 3 måneder
Sid-til-stående test
3 måneder
Stillesiddende tid
Tidsramme: 3 måneder
1-punkts internationalt PA-spørgeskema
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

VA Palo Alto Health Care System
Atlanta VA Medical Center
Malcom Randall VA Medical Center
VA Ann Arbor Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Grace Park, PhD MS NP, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
  • Ledende efterforsker: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 21-026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med d-Coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner