Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele zorgstrategieën om de deelname aan hartrevalidatie onder veteranen te verbeteren (IMPACT)

20 juli 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Home-based CR (HBCR) is een alternatief voor traditionele CR-programma's dat vergelijkbare effectiviteit heeft bij het verbeteren van morbiditeit/mortaliteit en de toegang tot kritieke diensten vergroot. Er is een groot potentieel om de betrokkenheid van veteranen bij CR te verbeteren door digitale coaching (d-Coaching) te combineren met bestaande door VA ondersteunde technologieën. De op theorie gebaseerde interventie van de onderzoeker richt zich op een cruciaal onderdeel van succesvolle CR-betrokkenheid dat niet beschikbaar is via traditionele programma's: virtuele sociale ondersteuning via een sociaal netwerk. Daarnaast stellen de onderzoekers voor om de zelfredzaamheid en zelfregulering te verbeteren door middel van interactieve digitale multimedia-educatie, gepersonaliseerde feedback en motivatie, zodat veteranen het voorgeschreven HBCR-programma kunnen voltooien en hun fysieke activiteit op lange termijn kunnen volhouden. Deze RCT zal de effecten evalueren van alleen HBCR (gebruikelijke zorg) versus HBCR + d-Coaching, inclusief een besloten socialemediagroep (Movn), geoptimaliseerde Annie-sms-berichten, VA Video Connect en aangesloten apparaten (Fitbits). De onderzoekers zullen willekeurig 150 veteranen uit 2 HBCR-programma's toewijzen aan een interventie van 3 maanden. De toevoeging van d-Coaching aan bestaande digitale technologieën zal worden geoperationaliseerd door gebruik te maken van een privé-socialmediagroep die sociale ondersteuning, onderwijs, gepersonaliseerde feedback en motivatie biedt.

De onderzoekers willen het effect van de d-Coaching-interventie bepalen op: a) het aantal voltooide HBCR-sessies gedurende 3 maanden, b) functionele capaciteit, c) fysieke activiteit, c) psychosociale uitkomsten, d) klinische uitkomsten, en e) sociaal-cognitieve factoren van zelfeffectiviteit, zelfregulatie en waargenomen sociale steun gedurende 12 maanden. De onderzoekers zullen ook evalueren in hoeverre zelfeffectiviteit, zelfregulatie en waargenomen sociale steun het effect van de interventie op functie en fysieke activiteit mediëren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderbenutting van hartrevalidatie (CR). Hart- en vaatziekten (CVD) zijn de belangrijkste doodsoorzaak voor volwassenen in ontwikkelde landen, inclusief veteranen. Ondanks de aanbevelingen van de richtlijn voor hartrevalidatie (CR) voor patiënten met kwalificerende cardiovasculaire aandoeningen, is de participatiegraad de afgelopen decennia somber geweest zonder significante verbetering, zowel binnen VA- als niet-VA-programma's. Slechts 16,3% van de Medicare-patiënten en 10,3% van de veteranen nam tussen 2007 en 2011 deel aan CR (CBCR) in het centrum na ziekenhuisopname voor MI, percutane coronaire interventie of coronaire bypassoperatie. Deelname aan CR is vooral laag voor oudere volwassenen (Medicare-begunstigden), veteranen, vrouwen en personen uit achtergestelde bevolkingsgroepen. Afronding van CR-programma's is ook een groot probleem aangezien 24% en 50% van de deelnemers uitvalt bij CR-programma's. Belemmeringen voor deelname en naleving van CBCR zijn onder meer aanzienlijke reislasten, eigen bijdragen voor niet-VHA-programma's, tijd weg van het werk of de primaire verzorger zijn van kinderen of oudere volwassenen. Home-based CR (HBCR) en hybride CR-programma's (combinatie van CBCR en HBCR) zijn alternatieve benaderingen om lichaamsbeweging te bevorderen en onderwijs te geven die traditioneel in CBCR worden gegeven. HBCR-programma's zijn grondig bestudeerd en tonen gelijkwaardigheid aan CBCR zonder meer bijwerkingen. Hoewel de verstrekking van HBCR enkele van de belemmeringen voor deelname aan CBCR heeft weggenomen, zijn de belemmeringen voor deelname aan HBCR onder meer: ​​gebrek aan sociale steun van leeftijdsgenoten, bezorgdheid over de veiligheid van patiënten met een hoger risico, gebrek aan persoonlijke controle en communicatie, en minder verantwoordelijkheid van de patiënt. Hoewel voltooiingspercentages marginaal hoger zijn voor HBCR-programma's dan centrumgebaseerde programma's, voltooide minder dan de helft (48%) van de veteranen die deelnamen aan het SFVAMC HBCR-programma van de onderzoeker ten minste negen sessies, ruim boven het VA-gemiddelde van 13%.

Home-based CR in het VA-systeem. In de VA heeft slechts 28% van de VAMC's (35/124) een CBCR-programma, en een lage deelname is een aanzienlijk probleem met slechts 8,4% van de veteranen die deelnemen aan ten minste één sessie van CBCR op een door VA of niet-VA gecontracteerde locatie. Er bestaat nu een groeiend aantal alternatieve HBCR- en hybride programma's in het VA-gezondheidssysteem na een recent initiatief van het Office of Rural Health (ORH) om de uitbreiding van 30 alternatieve programma's op nationaal niveau te sponsoren. Daarnaast hebben VA CBCR-programma's versnelde inspanningen geleverd om de toegang tot CR-diensten op afstand te verbeteren (equivalent aan HBCR) vanwege de beperkingen op persoonlijke zorg als gevolg van de COVID-19-pandemie. Evaluaties van VA-programma's hebben aangetoond dat veteranen de voorkeur gaven aan HBCR in vergelijking met CBCR, en veteranen die in een instelling met een HBCR-programma waren opgenomen, hadden 3 tot 4 keer meer kans om deel te nemen aan HBCR in vergelijking met welk CBCR-programma dan ook.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Linda G Park, PhD MS NP
  • Telefoonnummer: (925) 348-2174
  • E-mail: Linda.Park@va.gov

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121-1563
        • Werving
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Linda Grace Park, PhD MS NP
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033-4004
        • Werving
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joe R. Nocera, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 50 jaar oud
  2. Geschiedenis van hart- en vaatziekten die deelnemer kwalificeerden voor CR (MI, percutane coronaire interventie, coronaire bypass-transplantatie, hartfalen, klepchirurgie)
  3. Verwijzing om deel te nemen aan home-based fase II CR.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelname aan centrumgebaseerde Fase II CR.
  2. Cognitieve stoornissen (per Mini-Cog)
  3. Gebrek aan Engelse taalvaardigheid/geletterdheid (digitale coaching wordt in het Engels gegeven. Deelnemers moeten Engels spreken/lezen om tussenkomst te krijgen.)
  4. Onstabiele klinische aandoeningen (bijv. onstabiele aritmieën of hartblokkade, actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, gedecompenseerd hartfalen, onstabiele angina, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: d-Coaching
Krijgt home-based cardiale revalidatie (HBCR) met digitale coaching (d-Coaching) interventie

MOVN mobiele app: Elke deelnemer krijgt een veilig inlogaccount toegewezen dat geen persoonlijke informatie bevat voor alleen onderzoek. Deelnemers worden getraind in toegang tot en gebruik van de besloten sociale netwerkgroep van MOVN.

Annie SMS: Deelnemers worden ingeschreven in het Annie VA SMS programma om op maat gemaakte, interactieve "push" berichten te ontvangen met een combinatie van 1 en 2 richtingen op maat gemaakte berichten over doelen, barrières, zelfmanagement, etc. (gebaseerd op data in real-time verzameld van de Fitbit en barrières geïdentificeerd bij baseline).

Fitbit draagbaar apparaat en mobiele app: De interventiegroep krijgt de instructie om de Fitbit te gebruiken voor het tellen van stappen en het maximaliseren van de Fitbit mobiele app/desktopplatform om alle PA bij te houden, iemands Fitbit-profiel met anderen te delen (optioneel scorebord) en gebruik te maken van alle beschikbare Kenmerken.

Andere namen:
  • Digitaal coachen
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Krijgt alleen home-based cardiale revalidatie (HBCR).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HBCR-sessies
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal voltooide thuisgebaseerde hartrevalidatiesessies
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Snelle beoordeling van fysieke activiteit
3 maanden
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Zit-sta-test
3 maanden
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: 3 maanden
Internationale PA-vragenlijst met 1 item
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Grace Park, PhD MS NP, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
  • Hoofdonderzoeker: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 21-026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren