- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05423457
다이어트, 지단백질 및 염증 표지자
2023년 2월 17일 업데이트: Buddhist Tzu Chi General Hospital
비건 식단과 MyPlate 식단(대만 버전)이 지단백질, 심혈관 질환의 새로운 표지자 및 전통적인 심혈관 대사 위험 인자에 미치는 효과
전신 염증 및 지질 프로파일은 심혈관 질환의 두 가지 주요 치료 표적입니다. 완전채식의 효과가 보고되었습니다(doi: 10.3389/fnut.2022.807810).
목표:
체계적인 염증 및 지단백질 하위 클래스에 대한 영양적으로 균형 잡힌 비건 채식과 Myplate 식단((대만 버전)의 효과를 비교합니다.
디자인: 무작위 크로스오버 디자인
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hualien City, 대만
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이상지질혈증이 있는 환자(다음 중 하나 이상)
- TG ≥ 150mg/dL
- TC ≥ 200mg/dL
- LDL-c≥ 130mg/dL,
- HDL-c 남성의 경우 < 45 mg/dL 또는 여성의 경우 < 55 mg/dL 또는 스타틴 치료를 받고 있는 경우
제외 기준(다음 조건 중 하나 충족):
- 만성 신장 질환
- 관상 동맥 질환의 역사
- 허혈성 심장 질환,
- 심부전,
- 뇌졸중,
- 모든 유형의 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비건 식단
참가자들에게 다음 음식을 제공하고 먹도록 지시했습니다.
각 참가자는 3개의 그룹 세션과 영양사와의 3개의 개별 영양 상담을 받습니다. |
참가자들은 원래 유형의 음식을 먹도록 권고 받았습니다.
|
|
활성 비교기: 마이플레이트(대만판)
각 참가자는 3개의 그룹 세션과 영양사와 3개의 개인 영양 상담을 받습니다.
|
참가자들은 원래 유형의 음식을 먹도록 권고 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 질환 및 지단백질 입자 농도에 대한 새로운 염증 마커
기간: 12주
|
GlycA (umol/L), 지단백 입자 농도(umol/L)
|
12주
|
|
지단백질 입자 농도
기간: 12주
|
지단백질 입자 농도(nmol/L)
|
12주
|
|
지단백질 입자 크기
기간: 12주
|
지단백질 입자 크기(nm)
|
12주
|
|
트리메틸아민-N-옥사이드
기간: 12주
|
TMAO(μM).
TMAO는 아민 산화물의 부류에 속하는 저분자량 화합물입니다.
|
12주
|
|
전통적인 심장 대사 위험 인자 1
기간: 12주
|
TG(mg/dL), LDL-C(mg/dL), HDL-C(mg/dL), 총콜레스테롤(mg/dL)
|
12주
|
|
전통적인 심장 대사 위험 인자 2
기간: 12주
|
HbA1c(%)
|
12주
|
|
전통적인 심장 대사 위험 인자 3
기간: 12주
|
HOMA-IR 지수(항상성 모델 평가-인슐린 저항 지수)
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .