Ruokavalio, lipoproteiinit ja tulehdusmerkkiaineet
perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Vegaaniruokavalion ja MyPlate-ruokavalion (taiwanilainen versio) tehokkuus lipoproteiineihin, uusiin sydän- ja verisuonisairauksien markkereihin ja perinteisiin kardiometabolisiin riskitekijöihin
Sydän- ja verisuonisairauksien kaksi tärkeintä terapeuttista kohdetta ovat systemaattinen tulehdus ja lipidiprofiilit. Vegaaniruokavalion tehokkuudesta on raportoitu (doi: 10.3389/fnut.2022.807810).
Tavoite:
Vertaamaan ravitsemuksellisesti tasapainoisen vegaaniruokavalion ja Myplate-ruokavalion ((taiwanilainen versio) tehokkuutta systemaattiseen tulehdukseen ja lipoproteiinien alaluokkaan.
Suunnittelu: Satunnaistettu crossover-muotoilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on dyslipidemia (ainakin yksi seuraavista)
- TG ≥ 150 mg/dl
- TC ≥ 200 mg/dl
- LDL-c≥ 130 mg/dl,
- HDL-c < 45 mg/dl miehillä tai < 55 mg/dl naisilla tai statiinihoitoa saavilla
Poissulkemiskriteerit (täytä jokin seuraavista ehdoista):
- krooninen munuaissairaus
- sepelvaltimotaudin historia
- iskeeminen sydänsairaus,
- sydämen vajaatoiminta,
- aivohalvaus,
- minkä tahansa tyyppinen syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vegaaninen ruokavalio
Osallistujille tarjottiin ja opastettiin syömään näitä ruokia:
Jokaisella osallistujalla on kolme ryhmätuntia ja kolme yksilöllistä ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutin kanssa. |
Osallistujia neuvottiin syömään alkuperäistä ruokaa.
|
|
Active Comparator: MyPlate (taiwanilainen versio)
Jokaisella osallistujalla on kolme ryhmätuntia ja kolme yksilöllistä ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutin kanssa.
|
Osallistujia neuvottiin syömään alkuperäistä ruokaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudet tulehdusmerkit sydän- ja verisuonisairauksille ja lipoproteiinihiukkaspitoisuudelle
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
GlycA (umol/l), lipoproteiinihiukkasten pitoisuus (umol/l)
|
12 viikkoa
|
|
Lipoproteiinipartikkelien pitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
lipoproteiinipartikkelien pitoisuus (nmol/l)
|
12 viikkoa
|
|
lipoproteiinihiukkasten koko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
lipoproteiinihiukkasten koko (nm)
|
12 viikkoa
|
|
Trimetyyliamiini-N-oksidi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
TMAO (uM).
TMAO on pienimolekyylipainoinen yhdiste, joka kuuluu amiinioksidien luokkaan
|
12 viikkoa
|
|
Perinteiset kadiometaboliset riskitekijät 1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
TG (mg/dl), LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), kokonaiskolesteroli (mg/dl)
|
12 viikkoa
|
|
Perinteiset kadiometaboliset riskitekijät 2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HbA1c (%)
|
12 viikkoa
|
|
Perinteiset kadiometaboliset riskitekijät 3
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HOMA-IR-indeksi (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance index)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB106-92-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .