Diëten, lipoproteïnen en ontstekingsmarkers
17 februari 2023 bijgewerkt door: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Effectiviteit van veganistisch dieet en MyPlate-dieet (Taiwanese versie) op lipoproteïnen, nieuwe markers van hart- en vaatziekten en traditionele cardiometabolische risicofactoren
Systematische ontsteking en lipidenprofielen zijn twee belangrijke therapeutische doelen voor hart- en vaatziekten. De effectiviteit van een veganistisch dieet is gerapporteerd (doi: 10.3389/fnut.2022.807810).
Doel:
Vergelijking van de effectiviteit van een qua voedingswaarde uitgebalanceerd veganistisch dieet en een Myplate-dieet ((Taiwanese versie) op systematische ontsteking en lipoproteïne-subklasse.
Ontwerp: gerandomiseerd crossover-ontwerp
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met dyslipidemie (ten minste een van de volgende)
- TG ≥ 150 mg/dl
- TC ≥ 200 mg/dL
- LDL-c≥ 130 mg/dL,
- HDL-c < 45 mg/dL voor mannen of < 55 mg/dL voor vrouwen of statinebehandeling
Uitsluitingscriteria (voldoen aan een van de volgende voorwaarden):
- chronische nierziekte
- geschiedenis van coronaire hartziekte
- ischemische hartziekte,
- hartfalen,
- hartinfarct,
- kanker van welke aard dan ook
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veganistisch dieet
De deelnemers werden voorzien van en geïnstrueerd om deze voedingsmiddelen te eten:
Elke Deelnemer heeft drie groepssessies en drie individuele voedingsadviezen met een diëtist. |
De deelnemers kregen het advies om voedsel in hun oorspronkelijke vorm te eten.
|
|
Actieve vergelijker: MyPlate (Taiwanese versie)
Elke Deelnemer heeft drie groepssessies en drie individuele voedingsadviezen met een diëtist.
|
De deelnemers kregen het advies om voedsel in hun oorspronkelijke vorm te eten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe ontstekingsmarkers voor hart- en vaatziekten en concentratie van lipoproteïnedeeltjes
Tijdsspanne: 12 weken
|
GlycA (umol/L), concentratie lipoproteïnedeeltjes (umol/L)
|
12 weken
|
|
Concentratie van lipoproteïnedeeltjes
Tijdsspanne: 12 weken
|
concentratie lipoproteïnedeeltjes (nmol/L）
|
12 weken
|
|
lipoproteïne deeltjes grootte
Tijdsspanne: 12 weken
|
lipoproteïne deeltjesgrootte (nm)
|
12 weken
|
|
Trimethylamine-N-oxide
Tijdsspanne: 12 weken
|
TMAO (uM).
TMAO is een verbinding met een laag molecuulgewicht die behoort tot de klasse van amineoxiden
|
12 weken
|
|
Traditionele cadiometabolische risicofactoren 1
Tijdsspanne: 12 weken
|
TG (mg/dL), LDL-C (mg/dL), HDL-C (mg/dL), Totaal cholesterol (mg/dL)
|
12 weken
|
|
Traditionele cadiometabolische risicofactoren 2
Tijdsspanne: 12 weken
|
HbA1c(%)
|
12 weken
|
|
Traditionele cadiometabolische risicofactoren 3
Tijdsspanne: 12 weken
|
HOMA-IR-index (Homeostasis Model Assessment-Insulineresistentie-index)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB106-92-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .