Диеты, липопротеины и маркеры воспаления
17 февраля 2023 г. обновлено: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Эффективность веганской диеты и диеты MyPlate (тайваньская версия) в отношении липопротеинов, новых маркеров сердечно-сосудистых заболеваний и традиционных кардиометаболических факторов риска
Систематическое воспаление и липидный профиль являются двумя основными терапевтическими мишенями при сердечно-сосудистых заболеваниях. Сообщалось об эффективности веганской диеты (doi: 10.3389/fnut.2022.807810).
Цель:
Сравнить эффективность питательно сбалансированной веганской диеты и диеты Myplate (тайваньская версия) при систематическом воспалении и подклассе липопротеинов.
Дизайн: Рандомизированный дизайн кроссовера
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hualien City, Тайвань
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с дислипидемией (по крайней мере, одним из следующих)
- ТГ ≥ 150 мг/дл
- ТС ≥ 200 мг/дл
- Хс-ЛПНП≥ 130 мг/дл,
- ХС-ЛПВП < 45 мг/дл для мужчин или < 55 мг/дл для женщин или получающих лечение статинами
Критерии исключения (выполните одно из следующих условий):
- хроническая болезнь почек
- ишемическая болезнь сердца в анамнезе
- ишемическая болезнь сердца,
- сердечная недостаточность,
- гладить,
- рак любой формы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веганская диета
Участникам были предоставлены и проинструктированы есть следующие продукты:
У каждого Участника есть три групповых занятия и три индивидуальных консультации по питанию с врачом-диетологом. |
Участникам было рекомендовано есть продукты в их первоначальном виде.
|
|
Активный компаратор: MyPlate (тайваньская версия)
У каждого Участника есть три групповых занятия и три индивидуальных консультации по питанию с врачом-диетологом.
|
Участникам было рекомендовано есть продукты в их первоначальном виде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые воспалительные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний и концентрации липопротеиновых частиц
Временное ограничение: 12 недель
|
GlycA (мкмоль/л), концентрация липопротеиновых частиц (мкмоль/л)
|
12 недель
|
|
Концентрация липопротеиновых частиц
Временное ограничение: 12 недель
|
концентрация липопротеиновых частиц (нмоль/л)
|
12 недель
|
|
размер липопротеиновых частиц
Временное ограничение: 12 недель
|
размер липопротеиновых частиц (нм)
|
12 недель
|
|
Триметиламин-N-оксид
Временное ограничение: 12 недель
|
ТМАО (мкМ).
ТМАО представляет собой низкомолекулярное соединение, относящееся к классу аминооксидов.
|
12 недель
|
|
Традиционные кадиометаболические факторы риска 1
Временное ограничение: 12 недель
|
TG (мг/дл), LDL-C (мг/дл), HDL-C (мг/дл), общий холестерин (мг/дл)
|
12 недель
|
|
Традиционные кадиометаболические факторы риска 2
Временное ограничение: 12 недель
|
HbA1c (%)
|
12 недель
|
|
Традиционные кадиометаболические факторы риска 3
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс HOMA-IR (оценка модели гомеостаза - индекс резистентности к инсулину)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB106-92-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .