Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diæter, lipoproteiner og inflammationsmarkører

17. februar 2023 opdateret af: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Effektiviteten af ​​vegansk kost og MyPlate-diæt (Taiwanesisk version) på lipoproteiner, nye markører for hjerte-kar-sygdomme og traditionelle kardiometaboliske risikofaktorer

Systematisk inflammation og lipidprofiler er to vigtige terapeutiske mål for hjerte-kar-sygdomme. Effektiviteten af ​​vegansk kost er blevet rapporteret (doi: 10.3389/fnut.2022.807810).

Sigte:

At sammenligne effektiviteten af ​​en ernæringsmæssigt afbalanceret vegansk kost og en Myplate-diæt ((Taiwanesisk version) på systematisk inflammation og lipoprotein underklasse.

Design: Randomiseret crossover-design

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med dyslipidæmi (mindst én af følgende)

  • TG ≥ 150 mg/dL
  • TC ≥ 200 mg/dL
  • LDL-c≥ 130 mg/dL,
  • HDL-c < 45 mg/dL for mænd eller < 55 mg/dL for kvinder eller i statinbehandling

Ekskluderingskriterier (opfyld en af ​​følgende betingelser):

  • kronisk nyresygdom
  • historie med koronararteriesygdom
  • Iskæmisk hjertesygdom,
  • hjertefejl,
  • slag,
  • kræft af enhver art

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vegansk kost

Deltagerne blev forsynet med og instrueret i at spise disse fødevarer:

  • hørfrømel,
  • valnødder,
  • pekannødder,
  • ekstra jomfru oliven olie,
  • brasilianske nødder
  • Taiwanesisk lilla laver (også kendt som "hong-mao-tai" eller Bangia atropurpurea, og blev udvalgt til at teste for dets vitamin B12-biotilgængelighed).

Hver deltager har tre gruppesessioner og tre individuel ernæringsvejledning med en diætist.
Adfærdsmæssigt: Vegansk kost
Deltagerne blev rådet til at spise mad i deres oprindelige type.
Aktiv komparator: MyPlate (Taiwanesisk version)
Hver deltager har tre gruppesessioner og tre individuel ernæringsvejledning med en diætist.
Adfærdsmæssigt: Vegansk kost
Deltagerne blev rådet til at spise mad i deres oprindelige type.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nye inflammatoriske markører for kardiovaskulær sygdom og koncentration af lipoproteinpartikler
Tidsramme: 12 uger
GlycA (umol/L), koncentration af lipoproteinpartikler (umol/L)
12 uger
Koncentration af lipoproteinpartikler
Tidsramme: 12 uger
koncentration af lipoproteinpartikler (nmol/L）
12 uger
lipoprotein partikelstørrelse
Tidsramme: 12 uger
lipoproteinpartikelstørrelse (nm)
12 uger
Trimethylamin-N-oxid
Tidsramme: 12 uger
TMAO (uM). TMAO er en lavmolekylær forbindelse, der tilhører klassen af ​​aminoxider
12 uger
Traditionelle cadiometaboliske risikofaktorer 1
Tidsramme: 12 uger
TG(mg/dL), LDL-C(mg/dL), HDL-C(mg/dL), Total kolesterol(mg/dL)
12 uger
Traditionelle cadiometaboliske risikofaktorer 2
Tidsramme: 12 uger
HbA1c(%)
12 uger
Traditionelle cadiometaboliske risikofaktorer 3
Tidsramme: 12 uger
HOMA-IR-indeks (Homeostase Model Assessment-Insulin Resistance Index)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB106-92-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Vegansk kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner