Dietas, Lipoproteínas y Marcadores de Inflamación
17 de febrero de 2023 actualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Eficacia de la dieta vegana y la dieta MyPlate (versión taiwanesa) sobre las lipoproteínas, nuevos marcadores de enfermedades cardiovasculares y factores de riesgo cardiometabólico tradicionales
La inflamación sistemática y los perfiles de lípidos son dos objetivos terapéuticos importantes para las enfermedades cardiovasculares. Se ha informado sobre la eficacia de la dieta vegana (doi: 10.3389/fnut.2022.807810).
Apuntar:
Comparar la efectividad de una dieta vegana nutricionalmente equilibrada y una dieta Myplate ((versión taiwanesa) sobre la inflamación sistemática y la subclase de lipoproteínas.
Diseño: diseño cruzado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hualien City, Taiwán
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con dislipidemia (al menos uno de los siguientes)
- TG ≥ 150 mg/dL
- CT ≥ 200 mg/dL
- LDL-c≥ 130 mg/dL,
- HDL-c < 45 mg/dL para hombres o < 55 mg/dL para mujeres o que reciben tratamiento con estatinas
Criterios de exclusión (cumplir una de las siguientes condiciones):
- enfermedad renal cronica
- antecedentes de enfermedad arterial coronaria
- enfermedad isquémica del corazón,
- insuficiencia cardiaca,
- ataque,
- cáncer de cualquier tipo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta vegetariana
A los participantes se les proporcionó y se les indicó que comieran estos alimentos:
Cada Participante tiene tres sesiones grupales y tres consejería nutricional individual con un dietista. |
Se aconsejó a los participantes que comieran alimentos en su tipo original.
|
|
Comparador activo: MyPlate (versión taiwanesa)
Cada Participante tiene tres sesiones grupales y tres consejería nutricional individual con un dietista.
|
Se aconsejó a los participantes que comieran alimentos en su tipo original.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nuevos marcadores inflamatorios para enfermedades cardiovasculares y concentración de partículas de lipoproteínas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
GlycA (umol/L), concentración de partículas de lipoproteínas (umol/L)
|
12 semanas
|
|
Concentración de partículas de lipoproteínas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
concentración de partículas de lipoproteínas (nmol/L）
|
12 semanas
|
|
tamaño de partículas de lipoproteínas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
tamaño de partículas de lipoproteínas (nm)
|
12 semanas
|
|
Trimetilamina-N-óxido
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
OTMA (uM).
TMAO es un compuesto de bajo peso molecular que pertenece a la clase de óxidos de amina
|
12 semanas
|
|
Factores de riesgo cadiometabólicos tradicionales 1
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
TG (mg/dL), LDL-C (mg/dL), HDL-C (mg/dL), Colesterol total (mg/dL)
|
12 semanas
|
|
Factores de riesgo cadiometabólicos tradicionales 2
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
HbA1c (%)
|
12 semanas
|
|
Factores de riesgo cadiometabólicos tradicionales 3
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Índice HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance index)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB106-92-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .