Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diéták, lipoproteinek és gyulladásjelzők

2023. február 17. frissítette: Buddhist Tzu Chi General Hospital

A vegán étrend és a MyPlate diéta (tajvani változat) hatékonysága a lipoproteinekre, a szív- és érrendszeri betegségek új markereire és a hagyományos kardiometabolikus kockázati tényezőkre

A szisztematikus gyulladás és a lipidprofil a szív- és érrendszeri betegségek két fő terápiás célpontja. Beszámoltak a vegán étrend hatékonyságáról (doi: 10.3389/fnut.2022.807810).

Cél:

A táplálkozási szempontból kiegyensúlyozott vegán étrend és a Myplate diéta ((tajvani változat) hatékonyságának összehasonlítása a szisztematikus gyulladás és lipoprotein alosztály tekintetében.

Kivitel: Véletlenszerű crossover kialakítás

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Hualien City, Tajvan
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Dislipidémiában szenvedő betegek (az alábbiak közül legalább egy)

  • TG ≥ 150 mg/dl
  • TC ≥ 200 mg/dl
  • LDL-c≥ 130 mg/dl,
  • HDL-c < 45 mg/dl férfiaknál vagy < 55 mg/dl nőknél vagy sztatin kezelésben részesülőknél

Kizárási kritériumok (teljesítse a következő feltételek egyikét):

  • krónikus vesebetegség
  • koszorúér-betegség anamnézisében
  • ischaemiás szívbetegség,
  • szív elégtelenség,
  • stroke,
  • bármilyen típusú rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vegán étrend

A résztvevőket a következő ételekkel látták el, és utasították, hogy fogyasszák el:

  • lenmag liszt,
  • dió,
  • pekándió,
  • extra szűz olívaolaj,
  • brazil dió
  • Tajvani lila lavór ("hong-mao-tai" vagy Bangia atropurpurea néven is ismert, és a B12-vitamin biológiai hozzáférhetőségének vizsgálatára választották).

Minden Résztvevő három csoportos foglalkozáson és három egyéni táplálkozási tanácsadáson vesz részt dietetikussal.
Viselkedési: Vegán étrend
A résztvevőknek azt tanácsolták, hogy az eredeti típusú ételeket fogyasszák.
Aktív összehasonlító: MyPlate (tajvani változat)
Minden Résztvevő három csoportos foglalkozáson és három egyéni táplálkozási tanácsadáson vesz részt dietetikussal.
Viselkedési: Vegán étrend
A résztvevőknek azt tanácsolták, hogy az eredeti típusú ételeket fogyasszák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új gyulladásos markerek a szív- és érrendszeri betegségekre és a lipoprotein részecskék koncentrációjára
Időkeret: 12 hét
GlycA (umol/L), lipoprotein részecskék koncentrációja (umol/L)
12 hét
Lipoprotein részecskék koncentrációja
Időkeret: 12 hét
lipoprotein részecskék koncentrációja (nmol/l)
12 hét
lipoprotein részecskék mérete
Időkeret: 12 hét
lipoprotein részecskék mérete (nm)
12 hét
Trimetil-amin-N-oxid
Időkeret: 12 hét
TMAO (uM). A TMAO egy alacsony molekulatömegű vegyület, amely az amin-oxidok osztályába tartozik
12 hét
Hagyományos kadiometabolikus kockázati tényezők 1
Időkeret: 12 hét
TG (mg/dl), LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), összkoleszterin (mg/dl)
12 hét
Hagyományos kadiometabolikus kockázati tényezők 2
Időkeret: 12 hét
HbA1c (%)
12 hét
Hagyományos kadiometabolikus kockázati tényezők 3
Időkeret: 12 hét
HOMA-IR index (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance index)
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB106-92-B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Vegán étrend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel