Régimes, lipoprotéines et marqueurs d'inflammation
17 février 2023 mis à jour par: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Efficacité du régime végétalien et du régime MyPlate (version taïwanaise) sur les lipoprotéines, les nouveaux marqueurs de maladies cardiovasculaires et les facteurs de risque cardiométaboliques traditionnels
L'inflammation systématique et les profils lipidiques sont deux cibles thérapeutiques majeures pour les maladies cardiovasculaires. L'efficacité du régime végétalien a été rapportée (doi : 10.3389/fnut.2022.807810).
But:
Comparer l'efficacité d'un régime végétalien équilibré sur le plan nutritionnel et d'un régime Myplate ((version taïwanaise) sur l'inflammation systématique et la sous-classe des lipoprotéines.
Conception : conception croisée aléatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Hualien City, Taïwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de dyslipidémie (au moins un des éléments suivants)
- TG ≥ 150 mg/dL
- CT ≥ 200 mg/dL
- LDL-c≥ 130 mg/dL,
- HDL-c < 45 mg/dL pour les hommes ou < 55 mg/dL pour les femmes ou recevant un traitement par statine
Critères d'exclusion (remplir l'une des conditions suivantes) :
- maladie rénale chronique
- antécédents de maladie coronarienne
- la cardiopathie ischémique,
- insuffisance cardiaque,
- accident vasculaire cérébral,
- cancer de tout type
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime végétalien
Les participants ont reçu et reçu l'instruction de manger ces aliments :
Chaque participant a trois séances de groupe et trois conseils nutritionnels individuels avec un diététicien. |
Les participants ont été invités à manger des aliments dans leur type d'origine.
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Comparateur actif: MyPlate (version taïwanaise)
Chaque participant a trois séances de groupe et trois conseils nutritionnels individuels avec un diététiste.
|
Les participants ont été invités à manger des aliments dans leur type d'origine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouveaux marqueurs inflammatoires des maladies cardiovasculaires et concentration de particules de lipoprotéines
Délai: 12 semaines
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GlycA (umol/L), concentration de particules de lipoprotéines (umol/L)
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12 semaines
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Concentration de particules de lipoprotéines
Délai: 12 semaines
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concentration de particules de lipoprotéines (nmol/L）
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12 semaines
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taille des particules de lipoprotéines
Délai: 12 semaines
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taille des particules de lipoprotéines (nm)
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12 semaines
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N-oxyde de triméthylamine
Délai: 12 semaines
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TMAO (uM).
Le TMAO est un composé de faible poids moléculaire qui appartient à la classe des oxydes d'amine
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12 semaines
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Facteurs de risque cardiométaboliques traditionnels 1
Délai: 12 semaines
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TG(mg/dL), LDL-C(mg/dL), HDL-C(mg/dL), Cholestérol total(mg/dL)
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12 semaines
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Facteurs de risque cardiométaboliques traditionnels 2
Délai: 12 semaines
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HbA1c(%)
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12 semaines
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Facteurs de risque cardiométaboliques traditionnels 3
Délai: 12 semaines
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Indice HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance index)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB106-92-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .