Diäten, Lipoproteine und Entzündungsmarker
17. Februar 2023 aktualisiert von: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Wirksamkeit der veganen Ernährung und der MyPlate-Diät (taiwanesische Version) auf Lipoproteine, neuartige Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und traditionelle kardiometabolische Risikofaktoren
Systematische Entzündungs- und Lipidprofile sind zwei wichtige therapeutische Ziele für kardiovaskuläre Erkrankungen. Über die Wirksamkeit veganer Ernährung wurde berichtet (doi: 10.3389/fnut.2022.807810).
Ziel:
Vergleich der Wirksamkeit einer ernährungsphysiologisch ausgewogenen veganen Ernährung und einer Myplate-Diät ((taiwanesische Version) auf systematische Entzündungen und Lipoprotein-Unterklassen.
Design: Randomisiertes Crossover-Design
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Dyslipidämie (mindestens einer der folgenden)
- TG ≥ 150 mg/dl
- TC ≥ 200 mg/dl
- LDL-c≥ 130 mg/dl,
- HDL-c < 45 mg/dL für Männer oder < 55 mg/dL für Frauen oder unter Statinbehandlung
Ausschlusskriterien (eine der folgenden Bedingungen erfüllen):
- chronisches Nierenleiden
- Geschichte der koronaren Herzkrankheit
- ischämische Herzerkrankung,
- Herzinsuffizienz,
- Schlaganfall,
- Krebs jeglicher Art
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vegane Diät
Die Teilnehmer wurden mit diesen Lebensmitteln versorgt und angewiesen, diese zu essen:
Jeder Teilnehmer hat drei Gruppensitzungen und drei individuelle Ernährungsberatungen mit einem Ernährungsberater. |
Den Teilnehmern wurde empfohlen, Lebensmittel in ihrer ursprünglichen Art zu essen.
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Aktiver Komparator: MyPlate (taiwanesische Version)
Jeder Teilnehmer hat drei Gruppensitzungen und drei individuelle Ernährungsberatungen mit einem Ernährungsberater.
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Den Teilnehmern wurde empfohlen, Lebensmittel in ihrer ursprünglichen Art zu essen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuartige Entzündungsmarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Konzentration von Lipoproteinpartikeln
Zeitfenster: 12 Wochen
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GlycA (umol/L), Lipoproteinpartikelkonzentration (umol/L)
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12 Wochen
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Konzentration von Lipoproteinpartikeln
Zeitfenster: 12 Wochen
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Lipoproteinpartikelkonzentration (nmol/L）
|
12 Wochen
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Lipoprotein-Partikelgröße
Zeitfenster: 12 Wochen
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Lipoprotein-Partikelgröße (nm)
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12 Wochen
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Trimethylamin-N-oxid
Zeitfenster: 12 Wochen
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TMAO (µM).
TMAO ist eine niedermolekulare Verbindung, die zur Klasse der Aminoxide gehört
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12 Wochen
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Traditionelle kardiometabolische Risikofaktoren 1
Zeitfenster: 12 Wochen
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TG(mg/dL), LDL-C(mg/dL), HDL-C(mg/dL), Gesamtcholesterin (mg/dL)
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12 Wochen
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Traditionelle kardiometabolische Risikofaktoren 2
Zeitfenster: 12 Wochen
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HbA1c(%)
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12 Wochen
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Traditionelle kardiometabolische Risikofaktoren 3
Zeitfenster: 12 Wochen
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HOMA-IR-Index (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance Index)
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB106-92-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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