Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dietter, lipoproteiner og betennelsesmarkører

17. februar 2023 oppdatert av: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Effektiviteten av vegansk kosthold og MyPlate-diett (Taiwanesisk versjon) på lipoproteiner, nye markører for kardiovaskulære sykdommer og tradisjonelle kardiometabolske risikofaktorer

Systematisk betennelse og lipidprofiler er to viktige terapeutiske mål for hjerte- og karsykdommer. Effektiviteten til vegansk kosthold er rapportert (doi: 10.3389/fnut.2022.807810).

Mål:

For å sammenligne effektiviteten til et ernæringsmessig balansert vegansk kosthold og en Myplate-diett ((Taiwanesisk versjon) på systematisk betennelse og lipoprotein underklasse.

Design: Randomisert crossover-design

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med dyslipidemi (minst ett av følgende)

  • TG ≥ 150 mg/dL
  • TC ≥ 200 mg/dL
  • LDL-c≥ 130 mg/dL,
  • HDL-c < 45 mg/dL for menn eller < 55 mg/dL for kvinner eller som får statinbehandling

Ekskluderingskriterier (oppfyll ett av følgende vilkår):

  • Kronisk nyre sykdom
  • historie med koronarsykdom
  • iskemisk hjertesykdom,
  • hjertefeil,
  • slag,
  • kreft av enhver type

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vegansk kosthold

Deltakerne ble utstyrt med og instruert om å spise disse matvarene:

  • linfrø måltid,
  • valnøtter,
  • pekannøtter,
  • ekstra virgin olivenolje,
  • Paranøtter
  • Taiwanesisk lilla laver (også kjent som "hong-mao-tai" eller Bangia atropurpurea, og ble valgt for å teste for vitamin B12-biotilgjengeligheten).

Hver deltaker har tre gruppeøkter og tre individuelle ernæringsveiledninger med en ernæringsfysiolog.
Atferdsmessig: Vegansk kosthold
Deltakerne ble rådet til å spise mat i sin opprinnelige type.
Aktiv komparator: MyPlate (Taiwanesisk versjon)
Hver deltaker har tre gruppeøkter og tre individuelle ernæringsveiledninger med en ernæringsfysiolog.
Atferdsmessig: Vegansk kosthold
Deltakerne ble rådet til å spise mat i sin opprinnelige type.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nye inflammatoriske markører for kardiovaskulær sykdom og konsentrasjon av lipoproteinpartikler
Tidsramme: 12 uker
GlycA (umol/L), lipoproteinpartikkelkonsentrasjon (umol/L)
12 uker
Konsentrasjon av lipoproteinpartikler
Tidsramme: 12 uker
konsentrasjon av lipoproteinpartikler (nmol/L）
12 uker
størrelsen på lipoproteinpartikler
Tidsramme: 12 uker
lipoproteinpartikkelstørrelse (nm)
12 uker
Trimetylamin-N-oksid
Tidsramme: 12 uker
TMAO (uM). TMAO er en lavmolekylær forbindelse som tilhører klassen aminoksider
12 uker
Tradisjonelle kadiometabolske risikofaktorer 1
Tidsramme: 12 uker
TG(mg/dL), LDL-C(mg/dL), HDL-C(mg/dL), totalt kolesterol(mg/dL)
12 uker
Tradisjonelle kadiometabolske risikofaktorer 2
Tidsramme: 12 uker
HbA1c(%)
12 uker
Tradisjonelle kadiometabolske risikofaktorer 3
Tidsramme: 12 uker
HOMA-IR-indeks (Homeostase Model Assessment-Insulin Resistance Index)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB106-92-B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere