Diety, lipoproteiny i markery stanu zapalnego
17 lutego 2023 zaktualizowane przez: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Skuteczność diety wegańskiej i diety MyPlate (wersja tajwańska) na lipoproteiny, nowe markery chorób sercowo-naczyniowych i tradycyjne czynniki ryzyka kardiometabolicznego
Systematyczne zapalenie i profile lipidowe to dwa główne cele terapeutyczne w chorobach sercowo-naczyniowych. Opisano skuteczność diety wegańskiej (doi: 10.3389/fnut.2022.807810).
Cel:
Porównanie skuteczności zrównoważonej pod względem odżywczym diety wegańskiej i diety Myplate (wersja tajwańska) na systematyczny stan zapalny i podklasę lipoprotein.
Projekt: losowy projekt crossovera
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hualien City, Tajwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z dyslipidemią (co najmniej jedno z poniższych)
- TG ≥ 150 mg/dl
- TC ≥ 200 mg/dl
- LDL-c≥ 130 mg/dl,
- HDL-c < 45 mg/dl dla mężczyzn lub < 55 mg/dl dla kobiet lub otrzymujących statyny
Kryteria wykluczenia (spełnij jeden z poniższych warunków):
- przewlekłą chorobę nerek
- historia choroby wieńcowej
- choroba niedokrwienna serca,
- niewydolność serca,
- udar mózgu,
- rak dowolnego typu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta wegańska
Uczestnikom zapewniono i poinstruowano, aby spożywali następujące produkty:
Każdy Uczestnik ma do dyspozycji trzy sesje grupowe oraz trzy indywidualne konsultacje żywieniowe z dietetykiem. |
Uczestnikom zalecono spożywanie pokarmów w ich oryginalnym rodzaju.
|
|
Aktywny komparator: MyPlate (wersja tajwańska)
Każdy Uczestnik ma do dyspozycji trzy sesje grupowe oraz trzy indywidualne konsultacje żywieniowe z dietetykiem.
|
Uczestnikom zalecono spożywanie pokarmów w ich oryginalnym rodzaju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe markery stanu zapalnego dla chorób sercowo-naczyniowych i stężenia cząstek lipoprotein
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
GlycA (umol/l), stężenie cząstek lipoprotein (umol/l)
|
12 tygodni
|
|
Stężenie cząstek lipoprotein
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
stężenie cząstek lipoprotein (nmol/L）
|
12 tygodni
|
|
wielkość cząsteczek lipoprotein
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wielkość cząstek lipoprotein (nm)
|
12 tygodni
|
|
N-tlenek trimetyloaminy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
TMAO (uM).
TMAO jest związkiem o małej masie cząsteczkowej, należącym do klasy tlenków amin
|
12 tygodni
|
|
Tradycyjne czynniki ryzyka kadiometabolicznego 1
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
TG (mg/dl), LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), cholesterol całkowity (mg/dl)
|
12 tygodni
|
|
Tradycyjne czynniki ryzyka kadiometabolicznego 2
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
HbA1c(%)
|
12 tygodni
|
|
Tradycyjne czynniki ryzyka kadiometabolicznego 3
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Indeks HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance index)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB106-92-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .