Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diety, lipoproteiny a markery zánětu

17. února 2023 aktualizováno: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Účinnost veganské stravy a diety MyPlate (tchajwanská verze) na lipoproteiny, nové markery kardiovaskulárních onemocnění a tradiční kardiometabolické rizikové faktory

Systematický zánět a lipidové profily jsou dva hlavní terapeutické cíle pro kardiovaskulární onemocnění. Účinnost veganské stravy byla hlášena (doi: 10.3389/fnut.2022.807810).

Cíl:

Porovnat účinnost nutričně vyvážené veganské stravy a diety Myplate ((Taiwanská verze) na systematický zánět a podtřídu lipoproteinů.

Design: Náhodný crossover design

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hualien City, Tchaj-wan
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s dyslipidémií (alespoň jedním z následujících)

  • TG ≥ 150 mg/dl
  • TC ≥ 200 mg/dl
  • LDL-c≥ 130 mg/dl,
  • HDL-c < 45 mg/dl pro muže nebo < 55 mg/dl pro ženy nebo užívající statiny

Kritéria vyloučení (splňte jednu z následujících podmínek):

  • chronické onemocnění ledvin
  • anamnéza onemocnění koronárních tepen
  • ischemická choroba srdeční,
  • srdeční selhání,
  • mrtvice,
  • rakovina jakéhokoli typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Veganská strava

Účastníci dostali a instruovali, aby jedli tyto potraviny:

  • lněný šrot,
  • vlašské ořechy,
  • pekanové ořechy,
  • extra panenský olivový olej,
  • brazilské ořechy
  • Tchajwanský fialový laver (také známý jako „hong-mao-tai“ nebo Bangia atropurpurea a byl vybrán k testování biologické dostupnosti vitaminu B12).

Každý účastník má tři skupinová sezení a tři individuální výživové poradenství s dietologem.
Behaviorální: Veganská strava
Účastníkům bylo doporučeno jíst potraviny v jejich původním typu.
Aktivní komparátor: MyPlate (tchajwanská verze)
Každý účastník má tři skupinová sezení a tři individuální výživové poradenství s dietologem.
Behaviorální: Veganská strava
Účastníkům bylo doporučeno jíst potraviny v jejich původním typu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové zánětlivé markery pro kardiovaskulární onemocnění a koncentraci lipoproteinových částic
Časové okno: 12 týdnů
GlycA (umol/l), koncentrace lipoproteinových částic (umol/l)
12 týdnů
Koncentrace lipoproteinových částic
Časové okno: 12 týdnů
koncentrace lipoproteinových částic (nmol/l)
12 týdnů
velikost lipoproteinových částic
Časové okno: 12 týdnů
velikost lipoproteinových částic (nm)
12 týdnů
Trimethylamin-N-oxid
Časové okno: 12 týdnů
TMAO (uM). TMAO je sloučenina s nízkou molekulovou hmotností, která patří do třídy aminoxidů
12 týdnů
Tradiční kadiometabolické rizikové faktory 1
Časové okno: 12 týdnů
TG (mg/dl), LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), Celkový cholesterol (mg/dl)
12 týdnů
Tradiční kadiometabolické rizikové faktory 2
Časové okno: 12 týdnů
HbA1c (%)
12 týdnů
Tradiční kadiometabolické rizikové faktory 3
Časové okno: 12 týdnů
HOMA-IR index (Homeostasis Model Assessment-Insulin Resistance index)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB106-92-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit