Diete, lipoproteine e marcatori di infiammazione
17 febbraio 2023 aggiornato da: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Efficacia della dieta vegana e della dieta MyPlate (versione taiwanese) su lipoproteine, nuovi marcatori di malattie cardiovascolari e tradizionali fattori di rischio cardiometabolico
L'infiammazione sistematica e i profili lipidici sono due principali bersagli terapeutici per le malattie cardiovascolari. L'efficacia della dieta vegana è stata segnalata (doi: 10.3389/fnut.2022.807810).
Scopo:
Confrontare l'efficacia di una dieta vegana nutrizionalmente bilanciata e di una dieta Myplate (versione taiwanese) sull'infiammazione sistematica e sulla sottoclasse di lipoproteine.
Design: design crossover randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con dislipidemia (almeno uno dei seguenti)
- TG ≥ 150 mg/dL
- CT ≥ 200 mg/dL
- LDL-c≥ 130 mg/dL,
- HDL-c < 45 mg/dL per uomini o < 55 mg/dL per donne o in trattamento con statine
Criteri di esclusione (soddisfare una delle seguenti condizioni):
- malattia renale cronica
- storia di malattia coronarica
- cardiopatia ischemica,
- insufficienza cardiaca,
- colpo,
- cancro di qualsiasi tipo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta vegana
Ai partecipanti sono stati forniti e istruiti a mangiare questi alimenti:
Ogni Partecipante ha tre sessioni di gruppo e tre consulenze nutrizionali individuali con un dietista. |
Ai partecipanti è stato consigliato di mangiare cibi nel loro tipo originale.
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Comparatore attivo: MyPlate (versione taiwanese)
Ogni Partecipante ha tre sessioni di gruppo e tre consulenze nutrizionali individuali con un dietista.
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Ai partecipanti è stato consigliato di mangiare cibi nel loro tipo originale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nuovi marcatori infiammatori per le malattie cardiovascolari e la concentrazione di particelle di lipoproteine
Lasso di tempo: 12 settimane
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GlycA (umol/L), concentrazione di particelle di lipoproteine (umol/L)
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12 settimane
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Concentrazione di particelle di lipoproteine
Lasso di tempo: 12 settimane
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concentrazione di particelle di lipoproteine (nmol/L）
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12 settimane
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dimensione delle particelle di lipoproteine
Lasso di tempo: 12 settimane
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dimensione delle particelle di lipoproteine (nm)
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12 settimane
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Trimetilammina-N-ossido
Lasso di tempo: 12 settimane
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TMAO (um).
Il TMAO è un composto a basso peso molecolare che appartiene alla classe degli ossidi di ammina
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12 settimane
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Fattori di rischio cardiometabolici tradizionali 1
Lasso di tempo: 12 settimane
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TG (mg/dL), C-LDL (mg/dL), C-HDL (mg/dL), Colesterolo totale (mg/dL)
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12 settimane
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Fattori di rischio cardiometabolici tradizionali 2
Lasso di tempo: 12 settimane
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HbA1c(%)
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12 settimane
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Fattori di rischio cardiometabolici tradizionali 3
Lasso di tempo: 12 settimane
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Indice HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment-Indice di resistenza all'insulina)
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
14 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB106-92-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .