Dietas, Lipoproteínas e Marcadores de Inflamação
17 de fevereiro de 2023 atualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Eficácia da dieta vegana e da dieta MyPlate (versão taiwanesa) em lipoproteínas, novos marcadores de doenças cardiovasculares e fatores de risco cardiometabólicos tradicionais
A inflamação sistemática e os perfis lipídicos são dois dos principais alvos terapêuticos para doenças cardiovasculares. A eficácia da dieta vegana foi relatada (doi: 10.3389/fnut.2022.807810).
Mirar:
Comparar a eficácia de uma dieta vegana nutricionalmente balanceada e uma dieta Myplate ((versão taiwanesa) na inflamação sistemática e na subclasse de lipoproteínas.
Design: design cruzado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com dislipidemia (pelo menos um dos seguintes)
- TG ≥ 150 mg/dL
- CT ≥ 200 mg/dL
- LDL-c≥ 130 mg/dL,
- HDL-c < 45 mg/dL para homens ou < 55 mg/dL para mulheres ou em tratamento com estatina
Critérios de Exclusão (preencher uma das seguintes condições):
- doença renal crônica
- história de doença arterial coronariana
- doença cardíaca isquêmica,
- insuficiência cardíaca,
- AVC,
- câncer de qualquer tipo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta vegana
Os participantes foram fornecidos e instruídos a comer estes alimentos:
Cada Participante tem três sessões de grupo e três sessões de aconselhamento nutricional individual com um nutricionista. |
Os participantes foram orientados a ingerir alimentos em seu tipo original.
|
|
Comparador Ativo: MyPlate (versão taiwanesa)
Cada Participante tem três sessões de grupo e três sessões de aconselhamento nutricional individual com um nutricionista.
|
Os participantes foram orientados a ingerir alimentos em seu tipo original.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novos marcadores inflamatórios para doenças cardiovasculares e concentração de partículas de lipoproteínas
Prazo: 12 semanas
|
GlycA (umol/L), concentração de partículas de lipoproteínas (umol/L)
|
12 semanas
|
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Concentração de partículas de lipoproteína
Prazo: 12 semanas
|
concentração de partículas de lipoproteína (nmol/L)
|
12 semanas
|
|
tamanho das partículas de lipoproteína
Prazo: 12 semanas
|
tamanho das partículas de lipoproteína (nm)
|
12 semanas
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Trimetilamina-N-óxido
Prazo: 12 semanas
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TMAO (uM).
O TMAO é um composto de baixo peso molecular que pertence à classe dos óxidos de amina
|
12 semanas
|
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Fatores de risco cardiometabólicos tradicionais 1
Prazo: 12 semanas
|
TG(mg/dL), LDL-C(mg/dL), HDL-C(mg/dL), Colesterol total(mg/dL)
|
12 semanas
|
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Fatores de risco cardiometabólicos tradicionais 2
Prazo: 12 semanas
|
HbA1c(%)
|
12 semanas
|
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Fatores de risco cardiometabólicos tradicionais 3
Prazo: 12 semanas
|
Índice HOMA-IR (Índice de Avaliação do Modelo de Homeostase-Resistência à Insulina)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB106-92-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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