입원 단계에서 허혈성 뇌졸중 환자의 보행 및 균형 기능을 회복시키는 혁신적인 기술
허혈성 뇌졸중 환자의 의료재활 입원 단계에서의 급성 및 조기 회복기 환자의 보행 및 균형 기능 회복을 위한 혁신적인 기술
연구 개요
상세 설명
연구 목적:
기능적 전기 자극(FES)을 이용한 로봇 기계 요법(외골격) 기술과 바이오피드백(BFB)을 이용한 가상 현실 기술(VR) 기술을 이용한 정지 단계의 보행 및 균형 장애 회복을 위한 재활 프로그램의 효과 및 안전성의 과학적 실증 및 개발 허혈성 뇌졸중의 급성 및 조기 회복기에 있는 환자의 의료 재활.
연구 목표:
- 허혈성 뇌졸중의 급성 및 초기 회복기에 있는 환자의 보행 및 균형 장애 교정에 있어 FES를 이용한 로봇 기계 요법 기술의 효과와 안전성을 평가합니다.
- 허혈성 뇌졸중의 급성 및 조기 회복기에 있는 환자의 보행 및 균형 장애 교정에 BFB를 사용한 VR 기술의 효과 및 안전성을 평가합니다.
- 허혈성 뇌졸중의 급성 및 조기 회복기에 있는 환자에서 FES 및 VR을 BFB와 함께 로봇 기계 요법 기술의 통합 적용의 효과 및 안전성을 평가합니다.
- 허혈성 뇌졸중의 급성 및 초기 회복기에 있는 환자의 운동공포증 교정에서 FES 및 BP와 BFB를 사용한 로봇 기계 요법 기술의 효과와 안전성을 평가합니다.
- 허혈성 뇌졸중의 급성 및 초기 회복기에 있는 환자에게 FES 및 VR과 BFB를 이용한 로봇 기계 요법 기술의 복잡한 적용에 대한 적응증 및 금기 사항을 결정합니다.
- 허혈성 뇌졸중의 급성 및 조기 회복기에 있는 환자에서 FES 및 BP와 BFB가 있는 로봇 기계 요법 기술 사용에 대한 안전 기준을 결정합니다.
- 허혈성 뇌졸중의 급성 및 초기 회복 기간에 환자의 삶의 질에 대한 FES 및 VR을 이용한 로봇 기계 요법 기술의 영향을 평가합니다.
- 신경 생리학적 지표를 기반으로 허혈성 뇌졸중의 급성 및 조기 회복기에 환자의 재활에서 보행 및 균형 장애의 회복 예측 인자를 결정합니다.
- 허혈성 뇌졸중의 급성 및 초기 회복기에 있는 환자에서 FES 및 VR과 함께 BFB와 함께 로봇 기계 요법 기술 사용의 효과를 평가하기 위한 기준을 개발합니다.
- 허혈성 뇌졸중의 급성 및 조기 회복기에 있는 환자의 보행 및 균형 장애 교정을 위해 FES 및 VR을 BFB와 함께 로봇 기계 요법 기술을 적용하는 차별화된 방법을 개발합니다.
실제 구현:
FES를 이용한 로봇 기계 요법과 BFB를 이용한 VR을 포함한 첨단 재활 기술에 환자를 의뢰하기 위한 기준이 개발되어 재활 조치의 효과를 높일 것입니다. 허혈성 뇌졸중의 급성 및 조기 회복기에 있는 환자의 하이테크 재활의 의인화 전략이 최적화될 것입니다.
재료 및 방법:
이 연구의 대상은 하지의 보행 장애 및 마비가 있는 급성(최대 3주) 및 조기 회복(최대 6개월) 기간에 허혈성 뇌졸중 진단이 확립된 환자입니다. 이 연구에는 편마비 또는 하부 단일 마비, 보행 및 균형 장애가 있는 급성 및 초기 회복기에 "허혈성 뇌졸중" 진단이 확립된 120명의 환자(남성 및 여성)가 포함됩니다. 환자는 4개의 실험 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1 - FES를 사용한 로봇 기계 요법(30명), 그룹 2 - BFB를 사용한 VR 시뮬레이터(30명), 그룹 3 - 두 기술의 복합 적용(30명), 비교 그룹 4 - 표준 재활 과정(30명의 환자).
연구 기간은 병원에서 환자의 입원 조건에 따라 12-14일입니다. 기왕증 수집, 신체 및 신경학적 검사는 입원 시 모든 환자에 대해 수행됩니다. 몬트리올 척도(MoCA)에서 인지 기능 평가, 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)에서 불안 및 우울증 수준 평가. 하지의 마비 정도는 NIHSS(National Institutes of Health)의 척도인 5점 MRC 척도로 평가됩니다. 경직은 수정된 애쉬워스 척도(mAS)로 평가됩니다. 기능적 독립성은 Rivermead Mobility Index인 수정된 Rankine Scale(mRS)에 따라 평가됩니다. 장애 및 재활 결과의 평가는 재활 경로 척도(SRM) 및 국제 기능, 장애 및 건강 척도(ICF)에서 평가됩니다. 보행 장애는 하우저 지수를 사용하여 평가됩니다. 불균형은 Tinetti 척도를 사용하여 평가됩니다. Kinesiophobia는 Tampa 규모로 평가됩니다. 삶의 질 평가는 유럽 삶의 질 설문지 EuroQol(EQ-5D-5L)에 따라 평가됩니다. 진단 TMS, EEG 및 안정성 측정도 입원 및 퇴원 시 수행됩니다. 부작용이 평가됩니다. 연구 마지막 날에 움직임의 양과 강도의 역학, 기능적 독립성 및 경련이 척도(MRC, NIHSS, mAS, mRS, Rivermead, Hauser 보행 지수, Tinetti 척도, SHRM, ICF)에 따라 평가됩니다. , Tampa 척도, EQ-5D-5L), HAD 및 MoCA에 따른 정신 및 인지 상태 평가.
연구 기간: 2년(2022-2023). 연구 대상 환자 수: 120명(대조군과 주군 각각 30명).
재활 방법:
- 첫 번째 그룹(FES를 사용한 로봇 기계 요법 기술): 주 5회, 10회 절차, 의료 재활 과정 기간은 12-14일입니다. 환자의 상태에 따라 절차 기간은 최대 1시간입니다(외골격 재구성 및 환자 위치 지정 시간 고려). 준비, 주요 및 최종 부분의 맥박, 압력 및 포화도 측정. 직립 자세로 머무는 시간은 환자의 상태에 따라 다릅니다. 시술 중 심혈 관계 상태를 연구하고 모니터링하기 위해 ECG, 호흡 및 운동 "Accordis"의 원격 모니터링 시스템이 연결됩니다. 필요한 경우 서 있거나 앉은 자세로 휴식을 취합니다. 후속 기술 형성으로의 전환은 이전 절차의 기술을 마스터한 후 권장됩니다. 잘못된 구성의 경우 환자를 앉히고 외골격의 크기를 재구성해야 합니다.
- 두 번째 그룹(BFB를 사용한 BP 기술): 주 5회, 10회 절차, 의료 재활 과정 기간은 12-14일입니다. 총 절차 시간은 30분입니다. 시술 전에 혈압과 심박수를 측정하고 발의 공압 커프스 크기를 선택합니다. 환자에게 지시하고 VR에서 가상 환경과 최적의 이동 속도를 선택한 후 VR 안경을 장착합니다. 그런 다음 재활 운동이 15 분 동안 수행됩니다. 환자는 올바른 보행 패턴을 형성하는 시각, 청각 및 촉각 신호를 수신하면서 가상 환경에서 움직입니다. 교육이 끝나면 VR 안경을 분해합니다. 그런 다음 혈압과 심박수를 측정하고 시술 중 건강 상태와 감각에 대한 정보를 기록합니다.
- 세 번째 그룹(FES 및 VR과 BFB를 통한 로봇 기계 요법 기술의 복합 적용): 주 5회, 10회 절차, 의료 재활 과정 기간은 12-14일입니다. VR을 사용한 총 교육 시간은 30분이며, 그 후 2시간 이상 경과하지 않으며, 외골격에 대한 교육은 1시간 이상 지속되지 않습니다(수업 프로토콜은 그룹 1과 동일함).
대조군의 환자들은 의료기관에서 치료를 받는 동안 처방된 복합재활치료를 받게 된다.
FES, VR 및 BFB와 함께 외골격을 사용하는 재활 절차 외에도 이 단계에서 연구의 모든 주제에 대해 표준 재활 조치가 수행되며 유형과 범위는 개별 재활 계획에 의해 결정되며 약물 요법을 포함할 수 있습니다. 진통제, 비 스테로이드 성 항염증제), 능동 및 수동 운동 요법 (마사지, 치료 체조, 테이핑, 기계 요법 등), 기타 유형의 물리 요법. 개인재활 프로그램의 방법에 따라 주집단과 통제집단의 피험자를 비교할 수 있어야 한다. 사용된 모든 재활 방법은 로봇 시뮬레이터를 사용한 절차 및 수반되는 방법과 함께 임상 시험 참가자의 개인 등록 카드에 연구원이 기록합니다.
ExoAtlet I에 대한 간략한 정보:
시뮬레이터("Exoathlete one")는 뇌졸중 및 기타 질병 및 중추신경계 부상으로 인한 하지 운동 장애 및 보행 회복의 경우 재활을 위해 설계되었습니다.
시뮬레이터의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다.
- 환자를 움직이고 보행 패턴을 형성하는 외골격 로봇 장치
- 재활된 사지의 근육을 제어하는 말초 신경의 기능적 전기 자극(FES) 장치.
Reviver 다감각 수동 재활 시뮬레이터에 대한 간략한 정보:
ReviVR Multisensory Passive Rehabilitation Simulator("Reviver")는 중추신경계의 뇌졸중 및 기타 질병 및 부상으로 인한 하지 운동 장애 및 보행 회복의 경우 재활을 목적으로 합니다.
시뮬레이터의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다.
- 모니터와 개인용 컴퓨터를 포함한 하드웨어 및 소프트웨어 복합물;
- 가상현실 헬멧;
- 에어 챔버가 있는 샌들.
연구 주제의 등록 및 무작위화:
연구의 각 참가자에게는 서수가 지정됩니다. 무작위화는 봉투 선택 방법을 사용하여 수행됩니다. 무작위 분포, 즉 일반 표본에서 참가자를 두 실험 그룹 중 하나로 분배하는 방법이 사용됩니다.
샘플의 각 구성원이 각 그룹에 들어갈 확률이 1/4인 간단한 무작위 할당이 사용됩니다. 이러한 무작위 할당은 그룹 간의 차이가 무작위 요인에 의해서만 발생할 수 있도록 필요합니다.
정보에 입각한 동의서:
사전 동의서를 작성하고 문서화할 때 연구자는 ICH GCP 2 및 헬싱키 선언의 해당 규제 요건 및 원칙을 준수할 의무가 있습니다.
개인 등록 카드:
연구 참여 기간 동안 모든 연구 참여자는 특정 양식의 의료 기록을 제공받게 됩니다. IRC의 유지 관리는 서류상으로 제공됩니다. 연구의 모든 참가자와 연구 지표는 Excel 전자 데이터베이스 "연구 참가자 데이터베이스"에도 등록됩니다. 전자 데이터베이스를 작성할 때 연구원은 기본 문서에서 얻은 모든 정보가 기본 데이터와 일치하는지 확인할 의무가 있습니다. 연구 참가자의 의료 기록, 기능 진단 연구의 결론 및 실험실 보고서는 모스크바 보건부의 의료 재활, 회복 및 스포츠 의학 연구 및 실습을 위한 모스크바 센터의 3번 지점에 보관됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gleb GM Lutokhin, PhD
- 전화번호: +7(495)706-69-42
- 이메일: gleb.lutokhin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alim AG Kashezhev, PhD
- 전화번호: +7(495)706-69-42
- 이메일: kashezhevalim@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 111674
- 모병
- Moscow Centre for Research and Practice in Medical Rehabilitation, Restorative and Sports Medicine of Moscow Healthcare Department, Branch No. 3
-
연락하다:
- Shulkina AV Anna
- 전화번호: +7(495)706-69-42
- 이메일: anechka_orel@mail.ru
-
수석 연구원:
- Marina MA Rassuliva, PhD
-
부수사관:
- Gleb GM Lutokhin, PhD
-
부수사관:
- Alim AG Kashezhev, PhD
-
부수사관:
- Roman RI Samokhvalov, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 사전 동의의 가용성
- 뇌졸중 후 5일에서 6개월 사이의 급성 및 조기 회복 기간의 허혈성 뇌졸중 환자.
- 19세부터 75세까지의 남녀.
- 뚜렷한 혈압 강하 없이 서 있을 수 있는 능력(최소 15분).
- 뇌졸중 환자의 경우 하지 근력 척도 점수는 0~4점이다.
- 무게 100kg 이하
- 키 160~190cm .
- 회복에 대한 높은 동기 부여
- 인지기능 보존(MoCA 27점 이상)
- Rankin 척도에 대한 평가 3-4점-
제외 기준:
- 환자가 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 거부하고 협력을 거부하는 것;
- 병리학적 식물성 반응(기립성 저혈압, 빈맥, 서맥, 부정맥 등)으로 인해 서 있는 자세를 취할 수 없음(15분 미만)
- 임산부, 수유부 및 임신을 계획 중인 여성
- 수직화를 방지하는 신체 상태의 심각성과 불안정성, 신체 활동 및 걷기에 대한 금기 사항의 존재.
- 급성 전염병, 발열 증후군;
- 심장박동기의 가용성;
- 혈액 병리;
- 활성 형태의 류머티즘
- 근육, 힘줄, 신경 봉합 후 상태
- 비대상 단계의 만성 질환;
- 심한 식물성 반사부전증, 조절되지 않는 동맥성 고혈압(AD 시스템. 180mmHg 이상, AD diast. 100mmHg 이상);
- 휴식 중 협심증 발작 또는 휴식 중 심근 허혈의 ECG 징후;
- 6개월 미만의 심근경색;
- 심장 결함;
- 심방세동의 발작성 및 지속성 형태;
- 부비동 서맥(분당 50회 미만) 및 빈맥(분당 90회 이상). 쉬고 있을 때 130박자 이상. 최소 부하);
- I-III 정도의 방실 차단;
- 급성 정맥 혈전증 및 / 또는 국소화의 혈전 정맥염, 하지 부종 2-3 예술.
- NYHA에 따른 기능 등급 II 이상의 순환 기능 부전
- 대동맥 및 대뇌 동맥의 동맥류;
- 과응고, 적혈구증가증.
- 당뇨병의 비 보상.
- 영양 장애 - 외골격 부착 부위의 욕창;
- 간질 및 기타 발작성 의식 장애;
- 강직증, 고정 구축, 변형성 관절증 3-4ct, 관절염/활막염, 관내 인공 삽입물 후 상태, 하지 관절의 관절 성형술;
- 성장하지 않은 골절 또는 척추, 골반 뼈, 하지의 불안정한 골결합;
- 다리 관절의 불안정성(아탈구 및 탈구)
- 뚜렷한 근육 경직(3점 이상) 또는 훈련 후 현저한 성장;
- 골다공증
- 전신 결합 조직 질환
- 악성 종양.
- 운동 및 감각 실어증
- 인지 장애(MoCA에서 26점 미만)
- 척수, 척수 뿌리, 포니테일 또는 척추의 증가/지속적인 압박
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FES를 이용한 로봇 기계 요법 기술
이 연구 과정에서 각 환자는 ExoAtlet I 로봇 시뮬레이터를 사용하여 10개의 세션을 받게 됩니다.
환자의 상태에 따라 절차 기간은 최대 1시간입니다(외골격 재구성 및 환자 위치 지정 시간 고려).
준비, 주요 및 최종 부분의 맥박, 압력 및 포화도 측정.
직립 자세로 머무는 시간은 환자의 상태에 따라 다릅니다.
시술 중 심혈 관계 상태를 연구하고 모니터링하기 위해 ECG, 호흡 및 운동 "Accordis"의 원격 모니터링 시스템이 연결됩니다.
필요한 경우 서 있거나 앉은 자세로 휴식을 취합니다.
후속 기술 형성으로의 전환은 이전 절차의 기술을 마스터한 후 권장됩니다.
|
FES(ExoAtlet I)를 이용한 로봇 기계 요법 기술: 시뮬레이터는 중추 신경계의 뇌졸중 및 기타 질병 및 부상으로 인한하지의 운동 장애 및 보행 회복의 경우 재활을 위해 설계되었습니다. 시뮬레이터의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다.
|
|
실험적: 바이오 피드백 가상 현실 기술
이 그룹은 바이오피드백 "ReviVR"이 있는 가상 현실 기술을 사용하는 시뮬레이터에서 10개의 수업을 진행합니다.
총 절차 시간은 30분입니다.
시술 전에 혈압과 심박수를 측정하고 발의 공압 커프스 크기를 선택합니다.
환자에게 지시하고 VR에서 가상 환경과 최적의 이동 속도를 선택한 후 VR 안경을 장착합니다.
그런 다음 재활 운동이 15 분 동안 수행됩니다.
환자는 올바른 보행 패턴을 형성하는 시각, 청각 및 촉각 신호를 수신하면서 가상 환경에서 움직입니다.
교육이 끝나면 VR 안경을 분해합니다.
그런 다음 혈압과 심박수를 측정하고 시술 중 건강 상태와 감각에 대한 정보를 기록합니다.
|
간략한 정보 바이오피드백 가상 현실 기술: ReviVR Multisensory Passive Rehabilitation Simulator는 중추 신경계의 뇌졸중 및 기타 질병 및 부상으로 인한 하지 운동 장애 및 보행 회복의 경우 재활을 목적으로 합니다. 시뮬레이터의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다.
|
|
실험적: 생물학적 피드백이 있는 FES 및 VR과 로봇 메카노테라피 기술의 복합 적용
로봇 메카노테라피와 BOS를 이용한 가상현실을 활용한 종합 재활을 진행할 계획이다.
이 그룹에서 환자는 먼저 BFB(덕트가 그룹 2와 동일)가 있는 VR 시뮬레이터에서 30분 동안 연습한 다음 FES가 있는 외골격에서 2시간 후에 연습합니다(수업 프로토콜은 그룹 1과 동일).
|
FES(ExoAtlet I)를 이용한 로봇 기계 요법 기술: 시뮬레이터는 중추 신경계의 뇌졸중 및 기타 질병 및 부상으로 인한하지의 운동 장애 및 보행 회복의 경우 재활을 위해 설계되었습니다. 시뮬레이터의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다.
간략한 정보 바이오피드백 가상 현실 기술: ReviVR Multisensory Passive Rehabilitation Simulator는 중추 신경계의 뇌졸중 및 기타 질병 및 부상으로 인한 하지 운동 장애 및 보행 회복의 경우 재활을 목적으로 합니다. 시뮬레이터의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
기본 재활 과정이 있는 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 평가의 변화
기간: 기준선, 교육 완료 후 14일
|
유럽 삶의 질 설문지 EuroQol EQ-5D-5L(시각적 아날로그 척도와 결합된 버전 1.0, 2011). 건강 상태: 응답자는 5가지 건강 영역 각각 내에서 문제 심각도의 3가지 다른 수준 중 하나를 선택하여 자신의 일반적인 건강 상태를 분류합니다. 수준은 없음, 중등도 및 중증/극단(각각 1에서 3으로 코드화됨)이며 영역은 이동성, 자가 관리 능력, 일상 활동 수행, 통증/불쾌감 및 불안/우울증이며 순서는 다음과 같습니다. 평가: 응답자는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 자신의 건강을 평가합니다. 이것은 0("상상할 수 있는 최악의 건강 상태")과 100("상상할 수 있는 최상의 건강 상태")으로 경계가 지정된 수직 보정 선입니다. 응답자들은 이러한 앵커와 관련하여 현재 건강 상태가 있다고 생각하는 위치를 나타냅니다. |
기준선, 교육 완료 후 14일
|
|
하우저 보행 지수 동적
기간: 기준선, 교육 완료 후 14일
|
Hauser Ambulation 지수는 25피트를 걷는 데 필요한 시간과 도움의 정도를 평가하여 이동성을 평가하는 등급 척도입니다.
점수 범위는 0(무증상 및 완전 활성)에서 10(침대에 누움)까지입니다.
환자는 표시된 25피트 코스를 가능한 한 빠르고 안전하게 걸어야 합니다.
심사관은 지원 시간과 유형을 기록합니다.
|
기준선, 교육 완료 후 14일
|
|
Tinetti 테스트의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 교육 완료 후 14일
|
티네티 검사는 보행과 균형감각, 일상생활 활동 중 균형감각과 안정성을 평가하는 검사입니다. 티네티 검사는 보행점수와 균형점수가 있습니다.
0, 1, 2의 3점 서수 척도를 사용합니다. 보행은 12점 이상, 균형은 16점 이상으로 총 28점입니다.
Tinetti 테스트의 점수가 낮을수록 낙상 위험이 높아집니다.
|
기준선, 교육 완료 후 14일
|
|
Rivermead Mobility Index 역학
기간: 기준선, 교육 완료 후 14일
|
Rivermead Mobility Index는 누워만 있는 것부터 15개 항목을 실행할 수 있는 것까지 모든 것을 포함하는 다양한 장애에 적합합니다. 14-자가보고 항목 1개의 직접 관찰 항목 난이도의 항목 진행 항목은 환자가 특정 지침에 따라 작업을 완료할 수 있는지 여부에 따라 0 또는 1로 코드화됩니다. 항목은 "아니요" 응답에 대해 0점, "예" 응답에 대해 1점을 받습니다. 총점은 모든 항목의 점수를 합산하여 결정됩니다. 최대 15점이 가능합니다. 점수가 높을수록 이동성 성능이 우수함을 나타냅니다. 점수 "0"은 측정에 대한 활동을 수행할 수 없음을 나타냅니다. |
기준선, 교육 완료 후 14일
|
|
Kinesiophobia 역학의 Tampa Scale
기간: 기준선, 교육 완료 후 14일
|
운동 공포증의 Tampa 척도는 운동 공포증, 신체 활동 공포증 및 공포 회피를 평가하는 자가 보고형 설문지 17개 항목입니다.
만성 근골격계 통증 환자의 과도하지 않은 두려움과 공포증, 특히 만성 요통 환자의 움직임에 대한 두려움을 구분하기 위해 처음 개발되어 신체의 여러 부위에 널리 사용되었습니다.
4점을 사용하여 평가하는 설문지; 두려움-회피, 업무 관련 활동에 대한 두려움, 움직임에 대한 두려움, 재부상에 대한 두려움의 모델.
척도의 총점 범위는 17-68이며, 여기서 17은 운동공포증이 없음을 의미하고, 68은 심한 운동공포증을 의미하며, 점수 ±37은 운동공포증이 있음을 나타냅니다.
|
기준선, 교육 완료 후 14일
|
|
수정된 Rankin 척도 역학
기간: 기준선, 교육 완료 후 14일
|
수정된 랭킨 척도는 뇌졸중 또는 기타 신경 장애의 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다. 척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태부터 사망까지입니다. 0 - 증상 없음.
|
기준선, 교육 완료 후 14일
|
|
근력에 대한 MRC 척도의 변화
기간: 기준선, 교육 완료 후 14일
|
근육 척도는 해당 근육에 대해 예상되는 최대치와 관련하여 0(나쁜 결과)에서 5(최상의 포인트) 척도로 근력 등급을 매깁니다.
|
기준선, 교육 완료 후 14일
|
|
수정된 Ashworth 규모의 변화
기간: 기준선, 교육 완료 후 14일
|
MAS(modified Ashworth scale)는 근긴장 증가를 측정하는 데 사용되는 가장 보편적으로 인정되는 임상 도구입니다.
MAS는 경직을 0에서 4까지 등급을 매긴 5점 숫자 척도입니다. 점수: 0 긴장도 증가 없음(최고 점수); 4 굴곡 또는 신전 시 사지 경직(나쁜 결과).
|
기준선, 교육 완료 후 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재활 라우팅 규모의 Canges
기간: 기준선, 교육 완료 후 14일
|
러시아 보건부가 개발한 재활 라우팅 척도(SRM)에는 6가지 포인트가 있습니다.
|
기준선, 교육 완료 후 14일
|
|
기능, 장애 및 건강(ISF)의 국제 척도에 따른 변화
기간: 기준선, 교육 완료 후 14일
|
식별된 장애, 활동 제한 및 참여 제한 각각에 대한 문제의 범위를 기록하기 위해 일반 한정자 척도를 사용할 수 있습니다.
환경 요인은 장벽 또는 촉진제로도 자격이 부여될 수 있습니다.
개선 - 선택한 도메인에서 한정자 점수 감소
|
기준선, 교육 완료 후 14일
|
|
인지 상태의 변화
기간: 기준선, 교육 완료 후 14일
|
몬트리올 인지 평가 척도(МоСА)에 의한 평가.
MoCA는 30점 만점입니다.
컷오프 점수 26은 경도 인지 장애를 나타냅니다.
|
기준선, 교육 완료 후 14일
|
|
현재 존재 기준선과 우울증 및 불안의 중증도로부터의 변화
기간: 기준선, 교육 완료 후 14일
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS).
HADS 불안 및 우울증 점수의 변화. HADS는 다음을 생성하는 14개 항목 척도입니다. 항목 중 7개는 불안과 관련되고 7개는 우울증과 관련됩니다. 불안 또는 우울증에 대해 0~21 사이
|
기준선, 교육 완료 후 14일
|
|
중추신경계의 전도기능 회복
기간: 기준선, 교육 완료 후 14일
|
경두개 자극은 뉴런을 탈분극시키고 두 가지 방식으로 고유한 측정 가능한 효과를 불러일으킬 수 있습니다. 효과는 피험자의 의식 없이 직접 유발되며, 말초 근육의 반응은 전체 운동 경로의 무결성에 대한 직접적인 척도를 제공합니다.
경두개 자기 자극을 사용하여 피질 운동 역치, 중심 전도 시간 및 운동 유발 반응 진폭을 평가합니다.
|
기준선, 교육 완료 후 14일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marina MA Rassulova, PhD, Moscow Centre for Research and Practice in Medical Rehabilitation, Restorative and Sports Medicine of Moscow Healthcare Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- G17032022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .