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신장이식 수혜자의 신체활동 행동변화가 미치는 영향

2023년 7월 21일 업데이트: Hatice Nihan BOZKURT, Dokuz Eylul University
본 연구의 목적은 신장이식 수혜자의 심혈관계 위험요인, 신체활동수준, 신체활동행동, 신체활동장벽 및 보행변수에 대한 Transtheoretical Model에 기반한 동기면담에 따른 신체활동 프로그램의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Transtheoretical Model은 행동 변화에 대한 준비성을 평가합니다. 초이론적 모델은 개인이 신체 활동을 채택하고 유지하는 방법을 결정하는 데 자주 사용되었습니다. 신장 이식 수혜자(KTR)에서 증가된 신체 활동 수준은 더 나은 이식 기능과 관련이 있으며 감소된 신체 활동은 증가된 심혈관 및 모든 원인 사망률과 관련이 있습니다. 따라서 신체활동 수준을 평가하고 KTR에서 신체활동 습관을 습득하는 것이 중요하다. 본 연구의 목적은 Transtheoretical Model에 기반한 동기면담에 따른 신체활동 프로그램이 KTRs의 심혈관계 위험인자, 신체활동수준, 신체활동행동, 신체활동장벽 및 보행변수에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

포함 기준을 충족하는 30명의 KTR이 비무작위화 방법으로 신체 활동 프로그램 또는 대조군에 배정됩니다. 신체활동군에서는 만보계를 부여하여 12주간의 신체활동 프로그램을 적용하게 됩니다. 12 전화 세션은 Transtheoretical Model에 기반한 동기 부여 인터뷰 기법에 따라 일주일에 한 번 개최됩니다. 평가는 학습 시작 직전, 12주 말(신체 활동 프로그램 직후) 및 24주 말에 수행됩니다. 대조군에서는 신체활동 프로그램을 적용하지 않고 신체활동에 대한 정보를 제공한다. 대조군의 평가는 그들이 연구에 포함될 때, 12주 및 24주 말에 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 적어도 6개월 전에 신장 이식을 받은 적이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 다장기 이식
  • 중증인지장애(Mini Mental Test 점수 24점 미만)
  • 교정되지 않은 시각 장애
  • 특정 신경학적 병리(파킨슨병, 뇌졸중, 간질)
  • 개인의 일상생활 참여에 영향을 미칠 정형외과적 수술 또는 하지 손상
  • 독립적으로 걸을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 프로그램 그룹
신체활동군에서는 신체활동군에서 만보계를 부여하여 12주간의 신체활동 프로그램을 적용하게 됩니다. 12 전화 세션은 Transtheoretical Model에 기반한 동기 부여 인터뷰 기법에 따라 일주일에 한 번 개최됩니다. 평가는 학습 시작 직전, 12주 말(신체 활동 프로그램 직후) 및 24주 말에 수행됩니다.
다른: 신체 활동 프로그램
만보계를 부여하여 12주간의 신체활동 프로그램이 적용됩니다. 12 전화 세션은 Transtheoretical Model에 기반한 동기 부여 인터뷰 기법에 따라 일주일에 한 번 개최됩니다.
간섭 없음: 대조군
대조군에서는 신체활동 프로그램을 적용하지 않고 신체활동에 대한 정보를 제공한다. 대조군의 평가는 그들이 연구에 포함될 때, 12주 및 24주 말에 수행될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하트스코어 시스템
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
심혈관 위험을 평가합니다.
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
혈압
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
mmHg
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
심박수
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
분당 비트
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
헤모글로빈
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
g/dL
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
체질량 지수
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
체질량 지수는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값입니다. 공식: 체중(kg) / [신장(m)]2
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
지질 프로필
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
총 콜레스테롤 수치, LDL 및 HDL 콜레스테롤, 트리글리세라이드(mg/dL)
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
허리 둘레
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
센티미터
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
C 반응성 단백질
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
mg/L
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
사구체 여과율
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
ml/dk/1.73m2
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
단백뇨
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
mg/dL
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
혈당
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
mg/dL
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 모니터(SenseWear Armband)
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
신체 활동을 평가합니다. 걸음 수, 총 에너지 소모량(칼로리), 낮과 밤 평균 수면 시간(분), 낮과 밤 평균 누워 있는 시간(분), 평균 대사 당량(MET), 중간 강도(3 MET) 신체 활동 동안 소비된 에너지 소비(칼로리), 신체 활동 시간(분, 3 MET) 결과를 얻습니다.
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
국제 신체 활동 설문지 - 긴 형식
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
신체 활동 수준을 평가합니다. 범주 1 낮음: <600 MET-min/주. 범주 2 보통: 600-3000 MET-분/주, 범주 3 높음: >3000 MET-분/주.
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
변화 설문지의 운동 단계
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
신체 활동 행동 변화의 단계를 결정합니다. 행동 변화의 이러한 단계는 사전 숙고, 숙고, 준비, 행동 및 유지로 구성됩니다.
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
운동 효과/장애 척도
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
신체 활동 장벽을 평가합니다. 총 점수 범위는 43에서 172입니다. 총 척도 점수가 높을수록 개인이 운동의 이점을 더 잘 이해하고 있는 것입니다.
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
지워크 센서 시스템
기간: 12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경
보행 매개변수를 평가합니다. 보행 매개변수에는 보행 속도(초당 미터), 케이던스(분당 걸음 수), 보폭(미터), 보폭 시간(초), 입각 시간(보행 주기의 백분율), 스윙 시간(보행 주기의 백분율), 이중 지지대(보행 주기의 백분율), 단일 지지대(보행 주기의 백분율) 및 보행 중 골반 각도(도)가 포함됩니다.
12주에 베이스라인에서 변경, 24주에 베이스라인에서 변경, 24주에 12주에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dokuz Eylul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6039-GOA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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