Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky změny chování při fyzické aktivitě u příjemců transplantace ledvin

17. března 2025 aktualizováno: Hatice Nihan BOZKURT, Dokuz Eylul University
Cílem této studie je zkoumat účinky programu pohybové aktivity podle motivačního rozhovoru založeného na Transteoretickém modelu na kardiovaskulární rizikové faktory, úroveň fyzické aktivity, chování při fyzické aktivitě, bariéry fyzické aktivity a parametry chůze u příjemců transplantované ledviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transteoretický model hodnotí připravenost na změnu chování. Transteoretický model se často používá k určení toho, jak jednotlivci osvojují a udržují fyzickou aktivitu. U příjemců transplantované ledviny (KTR) je zvýšená úroveň fyzické aktivity spojena s lepší funkcí štěpu a snížená fyzická aktivita je spojena se zvýšenou kardiovaskulární mortalitou a mortalitou ze všech příčin. Proto je důležité zhodnotit úroveň pohybové aktivity a získat návyky pohybové aktivity v KTR. Cílem této studie je prozkoumat účinky programu pohybové aktivity podle motivačního rozhovoru založeného na Transteoretickém modelu na kardiovaskulární rizikové faktory, úroveň fyzické aktivity, chování při fyzické aktivitě, bariéry fyzické aktivity a parametry chůze v KTR.

30 KTR, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude nerandomizační metodou přiřazeno do programu fyzické aktivity nebo kontrolní skupiny. Ve skupině pohybové aktivity bude aplikován 12týdenní program pohybové aktivity s uvedením krokoměru. Jednou týdně bude probíhat 12 telefonických sezení podle technik motivačního rozhovoru na základě Transteoretického modelu. Hodnocení bude probíhat těsně před zahájením studia, na konci 12. týdne (těsně po programu fyzické aktivity) a na konci 24. týdne. V kontrolní skupině budou informace o pohybové aktivitě uvedeny bez aplikace pohybového programu. Hodnocení kontrolní skupiny bude provedeno, když budou zahrnuty do studie, na konci 12 týdnů a 24 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35320
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být alespoň 18 let
  • podstoupil transplantaci ledviny alespoň před 6 měsíci

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Transplantace více orgánů
  • Těžká kognitivní porucha (skóre mini mentálního testu nižší než 24)
  • Nekorigované poškození zraku
  • Některé neurologické patologie (parkinson, mrtvice, epilepsie)
  • Ortopedická operace nebo poranění dolní končetiny, které ovlivní účast jednotlivců na každodenním životě
  • Neschopnost samostatné chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina programů fyzické aktivity
Ve skupině pohybové aktivity, Ve skupině pohybové aktivity bude aplikován 12týdenní program pohybové aktivity s uvedením krokoměru. Jednou týdně bude probíhat 12 telefonických sezení podle technik motivačního rozhovoru na základě Transteoretického modelu. Hodnocení bude probíhat těsně před zahájením studia, na konci 12. týdne (těsně po programu fyzické aktivity) a na konci 24. týdne.
Jiný: Program fyzické aktivity
12týdenní pohybový program bude aplikován pomocí pedometru. Jednou týdně bude probíhat 12 telefonických sezení podle technik motivačního rozhovoru na základě Transteoretického modelu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině budou informace o pohybové aktivitě uvedeny bez aplikace pohybového programu. Hodnocení kontrolní skupiny bude provedeno, když budou zahrnuty do studie, na konci 12 týdnů a 24 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém HeartScore
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
Posuďte kardiovaskulární riziko.
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
mmHg
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
Tepová frekvence
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
tepů za minutu
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
Hemoglobin
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
g/dl
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
Index tělesné hmotnosti je hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou. Vzorec: hmotnost (kg) / [výška (m)]2
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
Lipidový profil
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
hladina celkového cholesterolu, LDL a HDL cholesterol, triglyceridy (mg/dl)
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
Obvod pasu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
centimetr
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
C-reaktivní protein
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
mg/l
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
ml/dk/1,73m2
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
Glukóza v krvi
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
mg/dl
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitor fyzické aktivity (SenseWear Armband)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
Posuďte fyzickou aktivitu. Získá se počet kroků, celkový energetický výdej (kalorie), denní a noční průměrná doba spánku (minuty), denní a noční průměrná doba ležení (minuty), průměrný metabolický ekvivalent (MET), energetický výdej spotřebovaný během středně intenzivní (3 MET) fyzické aktivity (kalorie), doba fyzické aktivity (minuty, 3 MET).
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
Dotazník fází změny cvičení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
Určuje fáze změny chování při fyzické aktivitě. Tyto fáze změny chování se skládají z prekontemplace, kontemplace, přípravy, akce a udržování.
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech, změna od 12 týdnů po 24 týdnech
Systém senzoru G-Walk
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty po 12 týdnech, změna z výchozí hodnoty po 24 týdnech, změna z 12 týdnů ve 24 týdnech
Posoudit parametry chůze. Parametry chůze zahrnují rychlost chůze (metry za sekundu) a kadenci (kroky za minutu).
Změna z výchozí hodnoty po 12 týdnech, změna z výchozí hodnoty po 24 týdnech, změna z 12 týdnů ve 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6039-GOA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjemci transplantace ledvin

Klinické studie na Program fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit