Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af ændring af fysisk aktivitetsadfærd hos nyretransplanterede modtagere

21. juli 2023 opdateret af: Hatice Nihan BOZKURT, Dokuz Eylul University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​fysisk aktivitetsprogram i henhold til motiverende interview baseret på den transteoretiske model på kardiovaskulære risikofaktorer, fysisk aktivitetsniveau, fysisk aktivitetsadfærd, fysisk aktivitetsbarrierer og gangparametre hos nyretransplanterede.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den transteoretiske model evaluerer parathed til adfærdsændring. Den transteoretiske model er ofte blevet brugt til at bestemme, hvordan individer adopterer og opretholder fysisk aktivitet. Hos nyretransplanterede (KTR'er) er øget fysisk aktivitetsniveau forbundet med bedre graftfunktion, og nedsat fysisk aktivitet er forbundet med øget kardiovaskulær dødelighed og dødelighed af alle årsager. Derfor er det vigtigt at evaluere niveauet af fysisk aktivitet og at få fysiske aktivitetsvaner i KTR'er. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af fysisk aktivitetsprogram i henhold til motiverende interview baseret på den transteoretiske model på kardiovaskulære risikofaktorer, fysisk aktivitetsniveau, fysisk aktivitetsadfærd, fysisk aktivitetsbarrierer og gangparametre i KTR'er.

30 KTR'er, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tildelt det fysiske aktivitetsprogram eller kontrolgruppen ved ikke-randomiseringsmetode. I den fysiske aktivitetsgruppe vil der blive anvendt et 12 ugers fysisk aktivitetsprogram ved at give skridttæller. Der vil blive afholdt 12 telefonsessioner en gang om ugen efter motiverende interviewteknikker baseret på den transteoretiske model. Evalueringerne udføres lige før studiestart, ved udgangen af ​​12 uger (lige efter fysisk aktivitetsprogrammet) og udgangen af ​​24 uger. I kontrolgruppen vil der blive givet information om fysisk aktivitet uden anvendelse af det fysiske aktivitetsprogram. Kontrolgruppens vurderinger vil blive udført, når de indgår i undersøgelsen, efter 12 uger og 24 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35320
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylul University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være mindst 18 år
  • at have fået en nyretransplantation for mindst 6 måneder siden

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Multipel organtransplantation
  • Alvorlig kognitiv svækkelse (Mini Mental Test score mindre end 24)
  • Ukorrigeret synsnedsættelse
  • Visse neurologiske patologier (parkinson, slagtilfælde, epilepsi)
  • Ortopædisk kirurgi eller skade på underekstremiteten, der vil påvirke individers deltagelse i dagligdagen
  • Manglende evne til at gå selvstændigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Programgruppe for fysisk aktivitet
I den fysiske aktivitetsgruppe, I den fysiske aktivitetsgruppe, vil der blive anvendt et 12-ugers fysisk aktivitetsprogram ved at give skridttæller. Der vil blive afholdt 12 telefonsessioner en gang om ugen efter motiverende interviewteknikker baseret på den transteoretiske model. Evalueringerne udføres lige før studiestart, ved udgangen af ​​12 uger (lige efter fysisk aktivitetsprogrammet) og udgangen af ​​24 uger.
Andet: Fysisk aktivitetsprogram
12-ugers fysisk aktivitetsprogram vil blive anvendt ved at give skridttæller. Der vil blive afholdt 12 telefonsessioner en gang om ugen efter motiverende interviewteknikker baseret på den transteoretiske model.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil der blive givet information om fysisk aktivitet uden anvendelse af det fysiske aktivitetsprogram. Kontrolgruppens vurderinger vil blive udført, når de indgår i undersøgelsen, efter 12 uger og 24 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HeartScore system
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Vurder kardiovaskulær risiko.
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
mmHg
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Hjerterytme
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
slag i minuttet
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Hæmoglobin
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
g/dL
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Body Mass Index er vægten i kilogram divideret med højden i kvadratmetre. Formel: vægt (kg) / [højde (m)]2
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Lipid profil
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
totalt kolesterolniveau, LDL- og HDL-kolesterol, triglycerid (mg/dL)
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Taljemål
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
centimeter
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
C-reaktivt protein
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
mg/L
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
ml/dk/1,73m2
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Proteinuri
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
mg/dL
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Blodsukker
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
mg/dL
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsmonitor (SenseWear Armband)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Vurder fysisk aktivitet. Antal skridt, samlet energiforbrug (kalorier), dag og nat gennemsnitlig søvntid (minutter), dag og nat gennemsnitlig liggetid (minutter), gennemsnitlig metabolisk ækvivalent (MET), energiforbrug forbrugt under moderat intensitet (3 MET) fysisk aktivitet (kalorier), fysisk aktivitetstid (minutter, 3 METs) resultater opnås.
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - Lang form
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Vurder fysisk aktivitetsniveau. Kategori 1 Lav: <600 MET-min/uge. Kategori 2 Moderat: 600-3000 MET-min/uge, Kategori 3 Høj: >3000 MET-min/uge.
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Spørgeskema til øvelsesstadier af forandring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Bestemmer stadier af fysisk aktivitetsadfærdsændring. Disse stadier af adfærdsændring består af prækontemplation, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse.
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Træningsfordele/Forhindringer Skala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Vurder fysisk aktivitetsbarrierer. Den samlede score spænder fra 43 til 172. Jo højere den samlede skala score, jo mere forstår den enkelte fordelene ved træning.
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
G-Walk sensorsystem
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger
Vurder gangparametre. Gangparametre omfatter ganghastighed (meter per sekund), kadence (trin per minut), skridtlængde (meter), skridttid (sekunder), standtid (procent af gangcyklus), svingtid (procent af gangcyklus), dobbelt støtte (procent af gangcyklus), enkelt støtte (procent af gangcyklus) og bækkenvinkler under gang.
Ændring fra baseline ved 12 uger, ændring fra baseline ved 24 uger, ændring fra 12 uger ved 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6039-GOA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantationsmodtagere

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner