Los efectos del cambio de comportamiento de la actividad física en los receptores de trasplantes de riñón
17 de marzo de 2025 actualizado por: Hatice Nihan BOZKURT, Dokuz Eylul University
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del programa de actividad física según la entrevista motivacional basada en el Modelo Transteórico sobre los factores de riesgo cardiovascular, el nivel de actividad física, el comportamiento de actividad física, las barreras de la actividad física y los parámetros de la marcha en receptores de trasplante renal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El modelo transteórico evalúa la preparación para el cambio de comportamiento. El modelo transteórico se ha utilizado con frecuencia para determinar cómo los individuos adoptan y mantienen la actividad física. En los receptores de trasplante de riñón (RTR), el aumento del nivel de actividad física se asocia con una mejor función del injerto, y la disminución de la actividad física se asocia con un aumento de la mortalidad cardiovascular y por todas las causas. Por lo tanto, es importante evaluar el nivel de actividad física y adquirir hábitos de actividad física en los RTR. El objetivo de este estudio es investigar los efectos del programa de actividad física según la entrevista motivacional basada en el Modelo Transteórico sobre los factores de riesgo cardiovascular, el nivel de actividad física, el comportamiento de la actividad física, las barreras de la actividad física y los parámetros de la marcha en los KTR.
Se asignarán 30 RTR que cumplan con los criterios de inclusión al programa de actividad física o al grupo de control mediante un método no aleatorio. En el grupo de actividad física se aplicará un programa de actividad física de 12 semanas mediante la entrega de podómetro. Se realizarán 12 sesiones telefónicas una vez por semana según técnicas de entrevista motivacional basadas en el Modelo Transteórico. Las evaluaciones se realizarán justo antes de comenzar a estudiar, al final de las 12 semanas (justo después del programa de actividad física) y al final de las 24 semanas. En el grupo control se dará información sobre actividad física sin aplicar el programa de actividad física. Las evaluaciones del grupo de control se realizarán cuando se incluyan en el estudio, al final de las 12 semanas y de las 24 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35320
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos 18 años
- haber tenido un trasplante de riñón hace al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Trasplante de múltiples órganos
- Deterioro cognitivo grave (puntuación del Mini Mental Test inferior a 24)
- Deficiencia visual no corregida
- Cierta patología neurológica (parkinson, ictus, epilepsia)
- Cirugía ortopédica o lesión en la extremidad inferior que afectará la participación de las personas en la vida diaria
- Incapacidad para caminar de forma independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Programa de Actividad Física
En el grupo de actividad física, En el grupo de actividad física se aplicará un programa de actividad física de 12 semanas mediante la entrega de podómetro.
Se realizarán 12 sesiones telefónicas una vez por semana según técnicas de entrevista motivacional basadas en el Modelo Transteórico.
Las evaluaciones se realizarán justo antes de comenzar a estudiar, al final de las 12 semanas (justo después del programa de actividad física) y al final de las 24 semanas.
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Se aplicará un programa de actividad física de 12 semanas mediante la entrega de podómetro.
Se realizarán 12 sesiones telefónicas una vez por semana según técnicas de entrevista motivacional basadas en el Modelo Transteórico.
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Sin intervención: Grupo de control
En el grupo control se dará información sobre actividad física sin aplicar el programa de actividad física.
Las evaluaciones del grupo de control se realizarán cuando se incluyan en el estudio, al final de las 12 semanas y de las 24 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema HeartScore
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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Evaluar el riesgo cardiovascular.
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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mmHg
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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latidos por minuto
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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g/dL
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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El índice de masa corporal es el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado.
Fórmula: peso (kg) / [altura (m)]2
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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nivel de colesterol total, colesterol LDL y HDL, triglicéridos (mg/dL)
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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centímetro
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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miligramos por litro
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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ml/día/1,73 m2
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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mg/dL
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitor de actividad física (Brazalete SenseWear)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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Evaluar la actividad física.
Se obtienen los resultados de número de pasos, gasto energético total (calorías), tiempo medio de sueño diurno y nocturno (minutos), tiempo medio de descanso diurno y nocturno (minutos), equivalente metabólico medio (MET), gasto energético consumido durante la actividad física de intensidad moderada (3 MET) (calorías), tiempo de actividad física (minutos, 3 MET).
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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Ejercicio Cuestionario de etapas de cambio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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Determina etapas de cambio de comportamiento de actividad física.
Estas etapas de cambio de comportamiento consisten en precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento.
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambio desde el inicio a las 24 semanas, cambio desde las 12 semanas a las 24 semanas
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Sistema de sensor G-Walk
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambie desde el inicio a las 24 semanas, cambie de 12 semanas a las 24 semanas
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Evaluar los parámetros de la marcha.
Los parámetros de la marcha incluyen la velocidad de la marcha (metros por segundo) y la cadencia (pasos por minuto).
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas, cambie desde el inicio a las 24 semanas, cambie de 12 semanas a las 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6039-GOA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .