Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutoksen vaikutukset munuaissiirteen saaneilla
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hatice Nihan BOZKURT, Dokuz Eylul University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transteoreettiseen malliin perustuvan motivaatiohaastattelun mukaisen liikuntaohjelman vaikutuksia sydän- ja verisuoniriskitekijöihin, liikunnan tasoon, fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen, fyysisen aktiivisuuden esteisiin ja kävelyparametreihin munuaisensiirtopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Transteoreettinen malli arvioi valmiutta käyttäytymisen muutokseen. Transteoreettista mallia on käytetty usein määrittämään, kuinka yksilöt omaksuvat ja ylläpitävät fyysistä aktiivisuutta. Munuaisensiirron saajilla (KTR:t) lisääntynyt fyysinen aktiivisuus liittyy parempaan siirteen toimintaan ja vähentynyt fyysinen aktiivisuus liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksiin sekä kaikista syistä kuolleisuuteen. Siksi on tärkeää arvioida fyysisen aktiivisuuden tasoa ja hankkia fyysisen aktiivisuuden tottumuksia KTR:issä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transteoreettiseen malliin perustuvan motivaatiohaastattelun mukaisen liikuntaohjelman vaikutuksia kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, fyysisen aktiivisuuden tasoon, fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen, fyysisen aktiivisuuden esteisiin ja kävelyparametreihin KTR:issä.
30 KTR:ää, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, määrätään fyysisen aktiivisuuden ohjelmaan tai kontrolliryhmään ei-satunnaistusmenetelmällä. Liikuntaryhmässä sovelletaan 12 viikon liikuntaohjelmaa antamalla askelmittari. Kerran viikossa järjestetään 12 puhelinsessiota transteoreettiseen malliin perustuvien motivaatiohaastattelutekniikoiden mukaisesti. Arvioinnit suoritetaan juuri ennen opiskelun aloittamista, 12 viikon lopussa (juuri liikuntaohjelman jälkeen) ja 24 viikon lopussa. Vertailuryhmässä tiedotetaan liikunnasta ilman liikuntaohjelmaa. Kontrolliryhmän arvioinnit suoritetaan, kun ne ovat mukana tutkimuksessa, 12 viikon ja 24 viikon lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35320
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias
- jolle on tehty munuaisensiirto vähintään 6 kuukautta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Useiden elinten siirto
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (Mini Mental Test -pisteet alle 24)
- Korjaamaton näkövamma
- Tietyt neurologiset sairaudet (parkinson, aivohalvaus, epilepsia)
- Ortopedinen leikkaus tai alaraajojen vamma, joka vaikuttaa yksilöiden osallistumiseen jokapäiväiseen elämään
- Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaohjelmaryhmä
Liikuntaryhmässä Liikuntaryhmässä sovelletaan 12 viikon liikuntaohjelmaa antamalla askelmittari.
Kerran viikossa järjestetään 12 puhelinsessiota transteoreettiseen malliin perustuvien motivaatiohaastattelutekniikoiden mukaisesti.
Arvioinnit suoritetaan juuri ennen opiskelun aloittamista, 12 viikon lopussa (juuri liikuntaohjelman jälkeen) ja 24 viikon lopussa.
|
12 viikon liikuntaohjelmaa sovelletaan antamalla askelmittari.
Kerran viikossa järjestetään 12 puhelinsessiota transteoreettiseen malliin perustuvien motivaatiohaastattelutekniikoiden mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmässä tiedotetaan liikunnasta ilman liikuntaohjelmaa.
Kontrolliryhmän arvioinnit suoritetaan, kun ne ovat mukana tutkimuksessa, 12 viikon ja 24 viikon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HeartScore-järjestelmä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
Arvioi kardiovaskulaarinen riski.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
mmHg
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
lyöntiä minuutissa
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
g/dl
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
Painoindeksi on paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
Kaava: paino (kg) / [korkeus (m)]2
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
kokonaiskolesterolitaso, LDL- ja HDL-kolesteroli, triglyseridi (mg/dl)
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
senttimetri
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
mg/l
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
ml/dk/1,73m2
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
mg/dl
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuusmittari (SenseWear käsivarsinauha)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
Arvioi fyysistä aktiivisuutta.
Tulokset saadaan askelmäärästä, kokonaisenergiankulutuksesta (kalorit), päivän ja yön keskimääräinen uniaika (minuuttia), päivä ja yö keskimääräinen makuuaika (minuuttia), keskimääräinen aineenvaihduntaekvivalentti (MET), keski-intensiteetin (3 MET) fyysisen toiminnan aikana kulutettu energia (kalorit), fyysinen aktiivisuusaika (minuuttia, 3 METs).
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
|
Harjoitus Muutoksen vaiheet -kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
Määrittää fyysisen toiminnan käyttäytymisen muutoksen vaiheet.
Nämä käyttäytymisen muutoksen vaiheet koostuvat esikäsityksestä, mietiskelystä, valmistautumisesta, toiminnasta ja ylläpidosta.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla, muutos 12 viikosta 24 viikon kohdalla
|
|
G-Walk-anturijärjestelmä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikossa, muutos lähtötasosta 24 viikossa, muutos 12 viikosta 24 viikossa
|
Arvioi kävelyparametrit.
Kävelyparametreja ovat kävelynopeus (metrit sekunnissa) ja poljinnopeus (vaiheet minuutissa).
|
Muutos lähtötasosta 12 viikossa, muutos lähtötasosta 24 viikossa, muutos 12 viikosta 24 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6039-GOA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .