Die Auswirkungen von Verhaltensänderungen bei körperlicher Aktivität bei Empfängern von Nierentransplantaten
17. März 2025 aktualisiert von: Hatice Nihan BOZKURT, Dokuz Eylul University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Programms für körperliche Aktivität gemäß motivierender Interviews auf der Grundlage des Transtheoretischen Modells auf kardiovaskuläre Risikofaktoren, körperliche Aktivität, körperliches Aktivitätsverhalten, körperliche Aktivitätsbarrieren und Gangparameter bei Nierentransplantatempfängern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das transtheoretische Modell bewertet die Bereitschaft zur Verhaltensänderung. Das transtheoretische Modell wird häufig verwendet, um zu bestimmen, wie Einzelpersonen körperliche Aktivität annehmen und aufrechterhalten. Bei Nierentransplantatempfängern (KTRs) ist eine erhöhte körperliche Aktivität mit einer besseren Transplantatfunktion verbunden, und eine verminderte körperliche Aktivität ist mit einer erhöhten kardiovaskulären und Gesamtmortalität verbunden. Daher ist es wichtig, das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu bewerten und bei KTRs körperliche Aktivitätsgewohnheiten zu entwickeln. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Programms für körperliche Aktivität gemäß Motivationsinterviews basierend auf dem Transtheoretischen Modell auf kardiovaskuläre Risikofaktoren, körperliche Aktivitätsniveau, körperliches Aktivitätsverhalten, körperliche Aktivitätsbarrieren und Gangparameter bei KTRs zu untersuchen.
30 KTRs, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden durch Nicht-Randomisierungsmethode dem Programm für körperliche Aktivität oder der Kontrollgruppe zugeordnet. In der Gruppe für körperliche Aktivität wird ein 12-wöchiges körperliches Aktivitätsprogramm mit Schrittzähler angewendet. Einmal pro Woche finden 12 Telefonsitzungen nach motivierenden Interviewtechniken auf Basis des Transtheoretischen Modells statt. Die Beurteilungen werden unmittelbar vor Beginn des Studiums, am Ende von 12 Wochen (unmittelbar nach dem Programm für körperliche Aktivität) und am Ende von 24 Wochen durchgeführt. In der Kontrollgruppe werden Informationen zur körperlichen Aktivität ohne Anwendung des Bewegungsprogramms gegeben. Die Bewertungen der Kontrollgruppe werden durchgeführt, wenn sie in die Studie einbezogen werden, am Ende von 12 Wochen und 24 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35320
- Dokuz Eylul University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sein
- vor mindestens 6 Monaten eine Nierentransplantation gehabt haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Transplantation mehrerer Organe
- Schwere kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental-Test-Ergebnis unter 24)
- Unkorrigierte Sehbehinderung
- Bestimmte neurologische Pathologien (Parkinson, Schlaganfall, Epilepsie)
- Orthopädische Chirurgie oder Verletzung der unteren Extremität, die die Teilhabe des Einzelnen am täglichen Leben beeinträchtigt
- Unfähigkeit, selbstständig zu gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Programmgruppe für körperliche Aktivität
In der Gruppe für körperliche Aktivität wird in der Gruppe für körperliche Aktivität ein 12-wöchiges Programm für körperliche Aktivität mit Schrittzähler durchgeführt.
Einmal pro Woche finden 12 Telefonsitzungen nach motivierenden Interviewtechniken auf Basis des Transtheoretischen Modells statt.
Die Beurteilungen werden unmittelbar vor Beginn des Studiums, am Ende von 12 Wochen (unmittelbar nach dem Programm für körperliche Aktivität) und am Ende von 24 Wochen durchgeführt.
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Das 12-wöchige Programm für körperliche Aktivität wird mithilfe eines Schrittzählers durchgeführt.
Einmal pro Woche finden 12 Telefonsitzungen nach motivierenden Interviewtechniken auf Basis des Transtheoretischen Modells statt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe werden Informationen zur körperlichen Aktivität ohne Anwendung des Bewegungsprogramms gegeben.
Die Bewertungen der Kontrollgruppe werden durchgeführt, wenn sie in die Studie einbezogen werden, am Ende von 12 Wochen und 24 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HeartScore-System
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Bewerten Sie das kardiovaskuläre Risiko.
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Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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mmHg
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Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Pulsschlag
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Schläge pro Minute
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Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Hämoglobin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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g/dl
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Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Der Body-Mass-Index ist das Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat.
Formel: Gewicht (kg) / [Größe (m)]2
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Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Lipidprofil
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Gesamtcholesterinspiegel, LDL- und HDL-Cholesterin, Triglycerid (mg/dl)
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Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Zentimeter
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Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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mg/L
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Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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ml/Tag/1,73 m2
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Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Blutzucker
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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mg/dL
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Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Monitor für körperliche Aktivität (SenseWear-Armband)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Bewerten Sie die körperliche Aktivität.
Es werden die Anzahl der Schritte, der Gesamtenergieverbrauch (Kalorien), die durchschnittliche Schlafzeit bei Tag und Nacht (Minuten), die durchschnittliche Liegezeit bei Tag und Nacht (Minuten), das durchschnittliche Stoffwechseläquivalent (MET), der Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität mittlerer Intensität (3 MET) (Kalorien) und die Zeit bei körperlicher Aktivität (Minuten, 3 METs) ermittelt.
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Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Übungsfragebogen zu den Phasen der Veränderung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Bestimmt die Phasen der Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität.
Diese Phasen der Verhaltensänderung bestehen aus Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion und Aufrechterhaltung.
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Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, Änderung vom Ausgangswert nach 24 Wochen, Änderung von 12 Wochen nach 24 Wochen
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G-Walk-Sensorsystem
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswert nach 12 Wochen, wechseln Sie von der Ausgangswert nach 24 Wochen, wechseln Sie von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Gangparameter bewerten.
Die Gangparameter umfassen Ganggeschwindigkeit (Meter pro Sekunde) und Trittfrequenz (Schritte pro Minute).
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Wechseln Sie von der Ausgangswert nach 12 Wochen, wechseln Sie von der Ausgangswert nach 24 Wochen, wechseln Sie von 12 Wochen nach 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 6039-GOA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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