Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną u biorców przeszczepu nerki

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Hatice Nihan BOZKURT, Dokuz Eylul University
Celem pracy jest zbadanie wpływu programu aktywności fizycznej według wywiadu motywującego opartego na Modelu Transteoretycznym na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, poziom aktywności fizycznej, zachowania związane z aktywnością fizyczną, bariery aktywności fizycznej oraz parametry chodu u biorców przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Model transteoretyczny ocenia gotowość do zmiany zachowania. Model transteoretyczny był często używany do określenia, w jaki sposób jednostki przyjmują i utrzymują aktywność fizyczną. U biorców przeszczepu nerki (KTR) zwiększony poziom aktywności fizycznej wiąże się z lepszą funkcją przeszczepu, a zmniejszona aktywność fizyczna wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych i wszystkich przyczyn. Dlatego tak ważna jest ocena poziomu aktywności fizycznej i wyrobienie nawyków aktywności fizycznej w KTR. Celem pracy jest zbadanie wpływu programu aktywności fizycznej według wywiadu motywującego opartego na Modelu Transteoretycznym na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, poziom aktywności fizycznej, zachowania związane z aktywnością fizyczną, bariery aktywności fizycznej oraz parametry chodu w KTR.

30 KTR, które spełniają kryteria włączenia, zostanie przydzielonych do programu aktywności fizycznej lub grupy kontrolnej metodą nierandomizacyjną. W grupie aktywności fizycznej zostanie zastosowany 12-tygodniowy program aktywności fizycznej z podaniem krokomierza. Raz w tygodniu odbędzie się 12 sesji telefonicznych według technik wywiadu motywacyjnego opartego na Modelu Transteoretycznym. Oceny będą przeprowadzane tuż przed rozpoczęciem nauki, pod koniec 12 tygodni (tuż po zakończeniu programu aktywności fizycznej) i na koniec 24 tygodni. W grupie kontrolnej informacja o aktywności fizycznej będzie podana bez stosowania programu aktywności fizycznej. Oceny grupy kontrolnej zostaną przeprowadzone w momencie włączenia ich do badania, na koniec 12 tygodnia i 24 tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35320
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć co najmniej 18 lat
  • mieć przeszczep nerki co najmniej 6 miesięcy temu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Transplantacja wielu narządów
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w mini teście mentalnym poniżej 24)
  • Nieskorygowana wada wzroku
  • Niektóre patologie neurologiczne (parkinson, udar, padaczka)
  • Chirurgia ortopedyczna lub uraz kończyny dolnej, który wpłynie na uczestnictwo poszczególnych osób w życiu codziennym
  • Niezdolność do samodzielnego chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Programu Aktywności Fizycznej
W grupie aktywności fizycznej W grupie aktywności fizycznej zostanie zastosowany 12-tygodniowy program aktywności fizycznej poprzez podanie krokomierza. Raz w tygodniu odbędzie się 12 sesji telefonicznych według technik wywiadu motywacyjnego opartego na Modelu Transteoretycznym. Oceny będą przeprowadzane tuż przed rozpoczęciem nauki, pod koniec 12 tygodni (tuż po zakończeniu programu aktywności fizycznej) i na koniec 24 tygodni.
Inny: Program aktywności fizycznej
12-tygodniowy program aktywności fizycznej będzie realizowany za pomocą krokomierza. Raz w tygodniu odbędzie się 12 sesji telefonicznych według technik wywiadu motywacyjnego opartego na Modelu Transteoretycznym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej informacja o aktywności fizycznej będzie podana bez stosowania programu aktywności fizycznej. Oceny grupy kontrolnej zostaną przeprowadzone w momencie włączenia ich do badania, na koniec 12 tygodnia i 24 tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Systemu HeartScore
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
Oceń ryzyko sercowo-naczyniowe.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
mmHg
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
uderzenia na minutę
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
Hemoglobina
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
g/dL
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
Wskaźnik masy ciała to waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu. Wzór: waga (kg) / [wzrost (m)]2
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
poziom cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i HDL, trójglicerydów (mg/dL)
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
centymetr
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
mg/L
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
ml/dk/1,73m2
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
mg/dl
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitor aktywności fizycznej (pasek SenseWear)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
Oceń aktywność fizyczną. Otrzymuje się liczbę kroków, całkowity wydatek energetyczny (kalorie), średni czas snu w dzień iw nocy (w minutach), średni czas leżenia w dzień i w nocy (w minutach), średni równoważnik metaboliczny (MET), wydatek energetyczny zużyty podczas aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (3 MET) (kalorie), czas aktywności fizycznej (minuty, 3 MET).
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
Ćwicz Kwestionariusz etapów zmiany
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
Określa etapy zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną. Te etapy zmiany zachowania składają się z wstępnej kontemplacji, kontemplacji, przygotowania, działania i utrzymania.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, zmiana od 12 tygodni po 24 tygodniach
System czujników G-Walk
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana z wartości wyjściowej po 24 tygodnia
Oceń parametry chodu. Parametry chodu obejmują prędkość chodu (metry na sekundę) i kadencję (kroki na minutę).
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach, zmiana z wartości wyjściowej po 24 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6039-GOA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj