Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van gedragsverandering bij fysieke activiteit bij ontvangers van niertransplantaties

17 maart 2025 bijgewerkt door: Hatice Nihan BOZKURT, Dokuz Eylul University
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een beweegprogramma volgens motiverende gespreksvoering op basis van het Transtheoretisch Model op cardiovasculaire risicofactoren, beweegniveau, beweeggedrag, beweegbarrières en gangparameters bij niertransplantatiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het transtheoretisch model evalueert de gereedheid voor gedragsverandering. Het transtheoretisch model is vaak gebruikt om te bepalen hoe individuen fysieke activiteit aannemen en behouden. Bij ontvangers van een niertransplantatie (KTR's) wordt een hoger niveau van fysieke activiteit geassocieerd met een betere functie van het transplantaat, en verminderde fysieke activiteit wordt geassocieerd met een verhoogde cardiovasculaire en mortaliteit door alle oorzaken. Daarom is het belangrijk om het niveau van fysieke activiteit te evalueren en fysieke activiteitsgewoonten in KTR's aan te leren. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een beweegprogramma volgens motiverende gespreksvoering op basis van het Transtheoretisch Model op cardiovasculaire risicofactoren, beweegniveau, beweeggedrag, beweegbarrières en loopparameters in KTR's.

30 KTR's die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden toegewezen aan het programma voor lichaamsbeweging of de controlegroep door middel van niet-randomisatie. In de beweeggroep wordt een beweegprogramma van 12 weken toegepast d.m.v. stappenteller. Eens per week worden 12 telefonische sessies gehouden volgens motiverende gesprekstechnieken op basis van het Transtheoretisch Model. De beoordelingen worden uitgevoerd net voordat u begint met studeren, aan het einde van 12 weken (net na het lichamelijke activiteitsprogramma) en aan het einde van 24 weken. In de controlegroep wordt voorlichting gegeven over bewegen zonder het beweegprogramma toe te passen. De beoordelingen van de controlegroep zullen worden uitgevoerd wanneer ze in het onderzoek worden opgenomen, aan het einde van 12 weken en 24 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35320
        • Dokuz Eylul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 18 jaar oud zijn
  • minstens 6 maanden geleden een niertransplantatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Meervoudige orgaantransplantatie
  • Ernstige cognitieve stoornissen (Mini Mental Test-score minder dan 24)
  • Ongecorrigeerde visuele beperking
  • Bepaalde neurologische pathologie (parkinson, beroerte, epilepsie)
  • Orthopedische chirurgie of letsel aan de onderste extremiteit die de deelname van individuen aan het dagelijks leven zal beïnvloeden
  • Onvermogen om zelfstandig te lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programmagroep lichamelijke activiteit
In de beweeggroep In de beweeggroep wordt een beweegprogramma van 12 weken toegepast door middel van een stappenteller. Eens per week worden 12 telefonische sessies gehouden volgens motiverende gesprekstechnieken op basis van het Transtheoretisch Model. De beoordelingen worden uitgevoerd net voordat u begint met studeren, aan het einde van 12 weken (net na het lichamelijke activiteitsprogramma) en aan het einde van 24 weken.
Ander: Lichamelijke activiteit programma
Er wordt een 12 weken durend bewegingsprogramma toegepast door middel van een stappenteller. Eens per week worden 12 telefonische sessies gehouden volgens motiverende gesprekstechnieken op basis van het Transtheoretisch Model.
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep wordt voorlichting gegeven over bewegen zonder het beweegprogramma toe te passen. De beoordelingen van de controlegroep zullen worden uitgevoerd wanneer ze in het onderzoek worden opgenomen, aan het einde van 12 weken en 24 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HeartScore-systeem
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
Beoordeel het cardiovasculaire risico.
Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
mmHg
Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
Hartslag
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
slagen per minuut
Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
Hemoglobine
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
g/dL
Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
Body Mass Index
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
De Body Mass Index is het gewicht in kilogram gedeeld door de lengte in vierkante meters. Formule: gewicht (kg) / [lengte (m)]2
Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
Lipide profiel
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
totaal cholesterolgehalte, LDL- en HDL-cholesterol, triglyceriden (mg/dL)
Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
centimeter
Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
mg/L
Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
ml/dk/1.73m2
Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
Bloed glucose
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
mg/dL
Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteitsmonitor (SenseWear Armband)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
Beoordeel fysieke activiteit. Aantal stappen, totaal energieverbruik (calorieën), gemiddelde slaaptijd overdag en 's nachts (minuten), gemiddelde ligtijd overdag en 's nachts (minuten), gemiddeld metabool equivalent (MET), energieverbruik verbruikt tijdens matige intensiteit (3 MET) fysieke activiteit (calorieën), fysieke activiteitstijd (minuten, 3 MET's) resultaten worden verkregen.
Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
Oefening Stages of Change Vragenlijst
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
Bepaalt stadia van gedragsverandering bij fysieke activiteit. Deze fasen van gedragsverandering bestaan ​​uit precontemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie en onderhoud.
Wijziging vanaf baseline na 12 weken, wijziging vanaf baseline na 24 weken, wijziging vanaf 12 weken na 24 weken
G-Walk Sensor System
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 12 weken, verandering ten opzichte van de basislijn na 24 weken, verandering van 12 weken na 24 weken
Beoordeel de loopparameters. Loopparameters omvatten loopsnelheid (meters per seconde) en cadans (stappen per minuut).
Verandering ten opzichte van de basislijn na 12 weken, verandering ten opzichte van de basislijn na 24 weken, verandering van 12 weken na 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6039-GOA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren