Os Efeitos da Mudança de Comportamento de Atividade Física em Receptores de Transplante Renal
17 de março de 2025 atualizado por: Hatice Nihan BOZKURT, Dokuz Eylul University
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de atividade física de acordo com a entrevista motivacional baseada no Modelo Transteórico sobre fatores de risco cardiovascular, nível de atividade física, comportamento de atividade física, barreiras de atividade física e parâmetros de marcha em receptores de transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Modelo Transteórico avalia a prontidão para mudança de comportamento. O Modelo Transteórico tem sido frequentemente utilizado para determinar como os indivíduos adotam e mantêm a atividade física. Em receptores de transplante renal (KTRs), o aumento do nível de atividade física está associado a uma melhor função do enxerto, e a diminuição da atividade física está associada ao aumento da mortalidade cardiovascular e por todas as causas. Portanto, é importante avaliar o nível de atividade física e adquirir hábitos de atividade física nos KTRs. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de atividade física de acordo com a entrevista motivacional baseada no Modelo Transteórico sobre fatores de risco cardiovascular, nível de atividade física, comportamento de atividade física, barreiras de atividade física e parâmetros de marcha em KTRs.
30 KTRs que atenderem aos critérios de inclusão serão designados para o programa de atividade física ou grupo de controle pelo método de não randomização. No grupo de atividade física, será aplicado um programa de atividade física de 12 semanas por meio de pedômetro. Serão realizadas 12 sessões telefônicas uma vez por semana de acordo com técnicas de entrevista motivacional baseadas no Modelo Transteórico. As avaliações serão realizadas imediatamente antes do início dos estudos, ao final de 12 semanas (logo após o programa de atividade física) e ao final de 24 semanas. No grupo controle, as informações sobre atividade física serão dadas sem a aplicação do programa de atividade física. As avaliações do grupo controle serão realizadas quando forem incluídos no estudo, ao final de 12 semanas e 24 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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İzmir, Peru, 35320
- Dokuz Eylul University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 18 anos
- ter feito um transplante renal há pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Transplante de múltiplos órgãos
- Comprometimento cognitivo grave (pontuação do Mini Teste Mental inferior a 24)
- Deficiência visual não corrigida
- Certas patologias neurológicas (parkinson, acidente vascular cerebral, epilepsia)
- Cirurgia ortopédica ou lesão na extremidade inferior que afetará a participação do indivíduo na vida diária
- Incapacidade de andar de forma independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Programa de Atividade Física
No grupo de atividade física, No grupo de atividade física, será aplicado um programa de atividade física de 12 semanas por meio de pedômetro.
Serão realizadas 12 sessões telefônicas uma vez por semana de acordo com técnicas de entrevista motivacional baseadas no Modelo Transteórico.
As avaliações serão realizadas imediatamente antes do início dos estudos, ao final de 12 semanas (logo após o programa de atividade física) e ao final de 24 semanas.
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Um programa de atividade física de 12 semanas será aplicado por meio de pedômetro.
Serão realizadas 12 sessões telefônicas uma vez por semana de acordo com técnicas de entrevista motivacional baseadas no Modelo Transteórico.
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Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, as informações sobre atividade física serão dadas sem a aplicação do programa de atividade física.
As avaliações do grupo controle serão realizadas quando forem incluídos no estudo, ao final de 12 semanas e 24 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema HeartScore
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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Avalie o risco cardiovascular.
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Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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mmHg
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Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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batimentos por minuto
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Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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Hemoglobina
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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g/dL
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Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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O Índice de Massa Corporal é o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado.
Fórmula: peso (kg) / [altura (m)]2
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Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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Perfil lipídico
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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nível de colesterol total, colesterol LDL e HDL, triglicerídeos (mg/dL)
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Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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centímetro
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Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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Proteína C-reativa
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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mg/L
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Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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Taxa de filtração glomerular
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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ml/dk/1,73m2
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Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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Glicose no sangue
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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mg/dL
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Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitor de atividade física (SenseWear Armband)
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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Avalie a atividade física.
Número de passos, gasto energético total (calorias), tempo médio de sono diurno e noturno (minutos), tempo médio diurno e noturno deitado (minutos), equivalente metabólico médio (MET), gasto energético consumido durante atividade física de intensidade moderada (3 MET) (calorias), tempo de atividade física (minutos, 3 METs) são obtidos.
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Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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Questionário de Estágios de Mudança de Exercício
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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Determina estágios de mudança de comportamento de atividade física.
Esses estágios de mudança de comportamento consistem em pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção.
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Mudança da linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base em 24 semanas, mudança de 12 semanas em 24 semanas
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Sistema de sensores G-Walk
Prazo: Mudança em relação à linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base às 24 semanas, muda de 12 semanas às 24 semanas
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Avalie os parâmetros da marcha.
Os parâmetros da marcha incluem velocidade da marcha (metros por segundo) e cadência (etapas por minuto).
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Mudança em relação à linha de base em 12 semanas, mudança da linha de base às 24 semanas, muda de 12 semanas às 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6039-GOA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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