폐 이식 후보자의 환자 보고 결과를 개선하기 위한 이식 전 건강 코칭
2026년 3월 30일 업데이트: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
폐 이식 후보자를 위한 개별 건강 코칭 개입의 효과를 조사합니다.
이 개입에는 12-16주 동안 전화를 통한 최대 12회의 건강 코칭 세션이 포함됩니다.
이는 이식 전 관리 및 교육만 받는 일반 관리 그룹과 비교할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cassie C Kennedy, MD
- 전화번호: 507-266-3958
- 이메일: kennedy.cassie@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cassie L Zell, MA
- 전화번호: 507-266-7765
- 이메일: zell.cassandra@mayo.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Sadia Z Shah, MD, MBA
- 전화번호: 904-956-3271
- 이메일: shah.sadia@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Cassie C Kennedy, MD
- 전화번호: 507-266-3958
- 이메일: kennedy.cassie@mayo.edu
-
연락하다:
- Cassie L Zell, MA
- 전화번호: 507-266-7765
- 이메일: zell.cassandra@mayo.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- 아직 모집하지 않음
- University of Washington
-
연락하다:
- Erika D Lease, MD
- 전화번호: 206-598-5668
- 이메일: edlease@uw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic Rochester, Mayo Clinic Florida 또는 University of Washington에서 폐 이식 대기자 명단 또는 연기됨
제외 기준:
- 18세 미만
- 비영어권, 비언어적 또는 극도로 난청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강 코칭
환자는 건강 코치와 협력하여 자기 관리 기술을 향상시키고 일반적인 이식 전 교육을 받게 됩니다.
|
환자는 12-16주 동안 전화로 건강 코치와 최대 12회 세션을 진행하게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어
환자는 일반적인 이식 전 교육을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 호흡기 질환 설문지(CRQ) 숙달 하위 도메인의 점수 변화
기간: 기준선, 12-16주 후속 조치
|
참가자는 기준선과 12주 개입 후에 20개 항목 만성 호흡기 질문지(CRQ)의 CRQ 숙달 하위 영역(7,10,13 및 19)으로 구성된 질문을 완료합니다.
CRQ Mastery 하위 점수는 자기 관리 능력을 측정하며 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
임상적으로 중요한 최소 차이는 0.5입니다.
|
기준선, 12-16주 후속 조치
|
|
만성 호흡기 질환 설문지(CRQ) 감정 기능 하위 영역의 점수 변화
기간: 기준선, 12-16주 후속 조치
|
참가자는 기준선과 12주 개입(또는 12- 기준선에서 16주).
CRQ 감정 기능 하위 점수는 정서적 건강을 측정하고 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 정서적 건강이 더 나은 것을 나타냅니다.
임상적으로 중요한 최소 차이는 0.5입니다.
|
기준선, 12-16주 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 후 삶의 질 만성 호흡기 질환 설문지(CRQ) 종합
기간: 이식 후 추적 관찰, 평균 1년
|
참가자는 기준선과 이식 후 3~6개월에 20개 항목의 만성 호흡기 질문지(CRQ)를 작성하게 됩니다.
CRQ 종합 점수는 건강 관련 삶의 질을 측정하며 범위는 4에서 28까지이며 점수가 높을수록 QOL이 우수함을 나타냅니다.
임상적으로 중요한 최소 차이는 2.0입니다.
개입(또는 통제) 단계는 12-16주이지만 환자는 폐 이식 후 1년이 될 때까지 추적됩니다.
폐 이식 시기를 알 수 없기 때문에 이 측정 시기는 등록 후 몇 달에서 몇 년이 될 수 있습니다.
|
이식 후 추적 관찰, 평균 1년
|
|
정성적 설문조사 및 인터뷰를 통한 개입 타당성 및 수용 가능성
기간: 12-16주 후속 조치
|
중재의 수용 가능성 및 실행 가능성은 정성적 설문 조사(Likert 척도 평가 질문 및 개방형 질문) 및 일부 참가자의 경우 반구조화된 정성적 인터뷰를 통해 조사됩니다.
이 정성적 데이터는 건강 코칭 세션의 시기, 기간 및 수를 평가합니다. 기술적인 문제; 배정된 건강 코치와의 치료 제휴 정도; 개입의 인식된 이점에 대한 참가자의 의견; 향후 연구를 위해 설계에 필요한 변경 사항에 대한 참가자 입력.
|
12-16주 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cassie C Kennedy, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21-002675
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .